Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expozice znečištění ovzduší a kognitivní funkce související s požárem a pilotní studie kognitivní funkce (WRAP)

24. listopadu 2025 aktualizováno: Jose Guillermo CEDENO LAURENT, ScD, Rutgers, The State University of New Jersey

Kontrolovaná lidská environmentální studie hodnotící dopady kognitivních funkcí během expozice simulovaného znečištění ovzduší související s požárem (Wrap).

Tato studie prozkoumá, jak dýchání znečištění ovzduší (Wrap) související s ovzdušími na jednu hodinu ovlivňuje zdravé dospělé. Hlavní otázka, kterou studie odpoví, pokud je účinek expozice zábalu na P-tau, krevní marker kognitivního poklesu. Změny v koncentracích P-TAU po expozici zabalení budou porovnány se změnami v P-tau po expozici čistému vzduchu.

Účastníci budou:

  • Mít 2 návštěvy studie - jedna návštěva s vystavením čistého vzduchu a jednu návštěvu s expozicí simulovanému kouře požáru
  • Před a po každé expozici
  • Dokončete kognitivní testy a paměťové úkoly před a po každé expozici

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Expozice se budou konat v expoziční komoře podobné kabině (1 x 0,7 x 1,8 m) se skleněnými horními panely. Jedna osoba bude vystavena najednou.
  • Simulovaný kouř požáru bude generován spalováním borového dřeva při teplotě, která napodobuje doutnající spalování. Hladiny kouře zavedeného do expoziční komory jsou podobné těm, které se nacházejí během venkovních ohně a událostí požáru. Hladiny částic (PM) budou během expozice pečlivě sledovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
        • Rutgers-EOHSI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Ne kuřák
  • Hmotnost nejméně 110 liber
  • Ve věku 18 až 40 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Klaustrofobie nebo pohodlná v uzavřených prostorech.
  • Barevná slepota.
  • Neschopnost slyšet slovní pokyny.
  • Kardiovaskulární onemocnění, které by podle názoru vyšetřovatele zvýšilo riziko účastníka proti nepříznivým účinkům na zabalení expozice. To zahrnuje historii mrtvice.
  • Diabetes vyžadující použití inzulínu.
  • Těhotenství (těhotenství vám bude poskytnuto).
  • Současný astma (astmatický útok za posledních pět let).
  • Historie dětského astmatu.
  • Léky, které mohou ovlivnit poznání, jako jsou beta-blokátory a depresivy CNS.
  • Respirační příznaky v předchozích 4 týdnech (kašel, sípání, dušnost atd.), Které by podle názoru vyšetřovatele zvýšily riziko účastníka nepříznivých účinků na zabalení expozice.
  • Použití sedace léků na studena/alergie v předchozím týdnu.
  • Použití marihuany v předchozím týdnu.
  • Spotřeba alkoholu v předchozích 24 hodinách.
  • Onemocnění ledvin nebo jater.
  • Onemocnění štítné žlázy.
  • Vysoký krevní tlak.
  • Rakovina.
  • Parkinsonova choroba.
  • Kardiostimulátor.
  • Senná rýma.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Expozice simulovanému kouře požáru, poté vystavení čistému vzduchu
Při první studii návštěva subjekt podléhá 1hodinovou expozici komory simulovanému kouře požáru (300 ug/m3 částice). Po 1týdenním období vymývání podstoupí subjekt 1hodinovou expozici komory čistému vzduchu (0 ug/m3).
Jiný: Simulovaná expozice kouře požáru
1 hodina expozice simulovanému kouře požáru (300 ug/m3 pm)
Jiný: Vystavení čistého vzduchu
1 hodina vystavení čistému (HEPA-filtrované) vzduchu (0 ug/m3 PM)
Experimentální: Vystavení čistému vzduchu, poté vystavení simulovanému kouře požáru
Při první studii návštěva podléhá subjekt 1hodinovou expozici komory čistému vzduchu (0 ug/m3). Po 1 týdnu vymývacím období podstoupí subjekt 1hodinovou expozici komory simulovanému kouře požáru (300 ug/m3).
Jiný: Simulovaná expozice kouře požáru
1 hodina expozice simulovanému kouře požáru (300 ug/m3 pm)
Jiný: Vystavení čistého vzduchu
1 hodina vystavení čistému (HEPA-filtrované) vzduchu (0 ug/m3 PM)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny koncentrace P-TAU 217 z plazmy z pre-expozice na po expozici
Časové okno: Bezprostředně po každé expozici bezprostředně předtím
Pomocí vzorků krve odebraných před a po expozice bude primární výsledek hodnocen měřením plazmatického fosforylovaného tau na threoninu 217 (P-tau217) pomocí ultrasenzitivního imunotestu
Bezprostředně po každé expozici bezprostředně předtím

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose G Cedeno-Laurent, ScD, Rutgers, The State University of New Jersey: New Brunswick/Piscataway Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2025001070

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících jiným vědcům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit