- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07163949
- Original retssag
Balance og fodholdning hos børn med autismespektrumforstyrrelse
5. september 2025 opdateret af: Güllü Aydın Yağcıoğlu, Gulhane School of Medicine
Balance hos børn med autismespektrumforstyrrelse: Rollen af fodholdning og antropometri
Ankelens og fodens position er kendt som fodholdning, og dette kan have indflydelse på balance og mobilitet.
Tidligere forskning har vist, at forskelle i fodstruktur og kropsholdning mellem forskellige populationer kan have en betydelig indflydelse på balance.
Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse undersøgt forholdet mellem fodholdning, antropometri, muskelstyrke og balance hos børn med autismespektrumforstyrrelse.
Denne undersøgelse var derfor designet til at analysere disse forhold.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06018
- University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen omfattede individer i alderen 5-18 med en diagnose af autismespektrumforstyrrelse
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 5-18 år gammel.
- Klinisk diagnose af ASD.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på forældremyndighed;
- Brug af hjælpemidler;
- Tilstedeværelse af syn eller høretab;
- Anvendelse af medicin, der er kendt for at forringe motorisk funktion, såsom antipsykotika, stimulanter eller antikonvulsiva;
- Efter at have gennemgået enhver skade i nedre ekstremitet eller kirurgi i de sidste seks måneder;
- Ikke at være i stand til at følge de kommandoer, der er nødvendige for at få undersøgelsesdataene.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Autismespektrumforstyrrelse
Autismespektrumforstyrrelser (ASD) er komplekse neuroudviklingsbetingelser, der er kendetegnet ved underskud i kommunikation og gensidige sociale interaktioner, samt begrænsede interesser og gentagen adfærd.
Selvom motoriske svækkelser er blevet anerkendt som begrænsende daglige motoriske færdigheder, er de ikke inkluderet i DSM-5-diagnostiske kriterier for ASD.
Centers for Disease Control and Prevention offentliggjorde et skøn over, at forekomsten af ASD i den amerikanske befolkning var cirka 1 ud af 54 otte år gamle børn (ca. 1,85% af børnepopulationen).
Endvidere dokumenterede Verdenssundhedsorganisationen (WHO) en verdensomspændende forekomst på ca. 0,76% i 2010 (påvirker næsten 1,16% af hele barnepopulationen).
|
Børn med ASD gennemgik balance og fodmålingstest, som de kun kunne udføre ved at følge instruktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af fodstilling
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af fodstilling: Børns fodstilling vurderes ved hjælp af fodpositionsindekset (FPI-6), som er gyldigt for pædiatriske individer.
Fodpositionsindekset er en skala, der består af i alt 6 genstande relateret til bagsiden af den bageste fod og forfod.
Disse genstande er Talar -hovedpalpation, placeringen af tilbøjelighederne over og under den laterale malleolus, calcaneusens placering, ballonering i den talonavikulære ledområde, strukturen af den mediale langsgående bue og bortførelsen/adduktionen af forfoden i forhold til bagfoden.
Den samlede score i dette vurderingsværktøj varierer fra -12 til 12.
|
Baseline
|
|
Tidsbestemt op og gå (TUG) -test
Tidsramme: Baseline
|
Tidsbestemt og gå (slæbebåd) test: Til denne test sidder individer i en stol.
Individet bliver bedt om at stå op fra stolen uden hjælp, gå tre meter på det markante gulv, gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen.
Stopuret startes med kommandoen "Start" og stoppes, når den enkelte sætter sig ned.
Tugtiden registreres på få sekunder (r).
|
Baseline
|
|
En-ben stående test
Tidsramme: Baseline
|
En-ben-stående test: Under denne test, der bruges til at vurdere den enkeltes statiske balance, vil emnet blive bedt om at løfte det ene ben uden at røre ved det understøttende ben, holde deres øjne åbne, og den tid, der bruges på det ene ben, registreres på få sekunder.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fod-antropometriske målinger
Tidsramme: Baseline
|
Fodankleantropometriske målinger: Til fodankleantropometri af patienter vil fodlængde (CM), metatarsal bredde (CM) og navikulær dråbehøjde (CM) blive vurderet med og uden kropsvægt påført foden.
|
Baseline
|
|
Fodmuskelstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Fodmuskelstyrke: Fodplantar flexion og dorsifleksionsmuskelstyrke vurderes ved hjælp af et digitalt hånddynamometer.
|
Baseline
|
|
Tandem Walking Test
Tidsramme: Baseline
|
Tandem Walking Test: Tandem Walking Test bruges til at vurdere dynamisk balance.
Emnet bliver bedt om at gå langs en linje trukket på gulvet, med hælen på den ene fod, der berører tåen på den anden fod.
Varigheden af tandem -gåturen måles for hver gåtur, der består af 10 trin.
Hvis balancen går tabt, og deltageren ikke er i stand til at gennemføre 10 trin, er antallet af skridt, der er taget, og varigheden registreres.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lord C, Elsabbagh M, Baird G, Veenstra-Vanderweele J. Autism spectrum disorder. Lancet. 2018 Aug 11;392(10146):508-520. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31129-2. Epub 2018 Aug 2.
- Fournier KA, Kimberg CI, Radonovich KJ, Tillman MD, Chow JW, Lewis MH, Bodfish JW, Hass CJ. Decreased static and dynamic postural control in children with autism spectrum disorders. Gait Posture. 2010 May;32(1):6-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.02.007. Epub 2010 Apr 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2025
Først opslået (Anslået)
9. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
- Nedre ekstremitetsdeformiteter, medfødt
- Lemmerdeformiteter, medfødt
- Foddeformiteter
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Autismespektrumforstyrrelse
- Autistisk lidelse
- Foddeformiteter, medfødt
Andre undersøgelses-id-numre
- AFB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .