- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07163949
- Juicio original
Equilibrio y postura de los pies en niños con trastorno del espectro autista
5 de septiembre de 2025 actualizado por: Güllü Aydın Yağcıoğlu, Gulhane School of Medicine
Equilibrio en niños con trastorno del espectro autista: el papel de la postura del pie y la antropometría
La posición del tobillo y el pie se conoce como postura del pie, y esto puede tener un impacto en el equilibrio y la movilidad.
Investigaciones anteriores han demostrado que las diferencias en la estructura y la postura del pie entre diferentes poblaciones pueden tener un impacto significativo en el equilibrio.
Sin embargo, hasta donde sabemos, ningún estudio ha examinado la relación entre la postura del pie, la antropometría, la fuerza muscular y el equilibrio en niños con trastorno del espectro autista.
Por lo tanto, este estudio fue diseñado para analizar estas relaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06018
- University of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluyó individuos de 5 a 18 años con un diagnóstico de trastorno del espectro autista
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 5 a 18 años.
- Diagnóstico clínico de TEA.
Criterios de exclusión:
- Falta de consentimiento de los padres;
- Uso de dispositivos de asistencia;
- Presencia de visión o pérdida auditiva;
- Uso de medicamentos que se sabe que perjudica la función motora, como los antipsicóticos, los estimulantes o los anticonvulsivos;
- Haberse sometido a una lesión o cirugía de extremidades inferiores en los últimos seis meses;
- No poder seguir los comandos necesarios para obtener los datos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Trastorno del espectro autista
Los trastornos del espectro autista (ASD) son condiciones complejas de desarrollo neurológico caracterizados por déficits en la comunicación y las interacciones sociales recíprocas, así como los intereses restringidos y los comportamientos repetitivos.
Aunque las impedimentos motoras se han reconocido como limitantes de habilidades motoras diarias, no se incluyen en los criterios de diagnóstico DSM-5 para TEA.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades publicaron una estimación de que la prevalencia de TEA en la población estadounidense era de aproximadamente 1 de cada 54 niños de ocho años (alrededor del 1.85% de la población infantil).
Además, la Organización Mundial de la Salud (OMS) documentó una prevalencia mundial de aproximadamente el 0,76% en 2010 (afectando a casi el 1.16% de toda la población infantil).
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Los niños con TEA se sometieron a pruebas de medición de equilibrio y pie que solo podrían realizar siguiendo instrucciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de postura de pie
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de la postura del pie: la postura del pie de los niños se evaluará utilizando el índice de postura del pie (FPI-6), que es válida para individuos pediátricos.
El índice de postura del pie es una escala que consiste en un total de 6 elementos relacionados con la postura del pie trasero y el antepié.
Estos elementos son la palpación de la cabeza talar, la posición de las inclinaciones por encima y por debajo del maléolo lateral, la posición del calcáneo, el globo en la región articular talonavicular, la estructura del arco longitudinal medial y la abducción/aducción del antepié relativo al trasero.
La puntuación total en esta herramienta de evaluación varía de -12 a 12.
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Base
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Testación de tiempo yendo y ir (remolcador)
Periodo de tiempo: Base
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Prueba de tiempo y go (remolcador): para esta prueba, las personas están sentadas en una silla.
Se le pide al individuo que se levante de la silla sin ayuda, camine tres metros en el piso marcado, regrese a la silla y se siente nuevamente.
El cronómetro se inicia con el comando "Inicio" y se detiene cuando el individuo se sienta hacia abajo.
El tiempo de tirón se registra en segundos.
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Base
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Prueba de pie de una pierna
Periodo de tiempo: Base
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Prueba de pie de una pierna: durante esta prueba, que se utiliza para evaluar el equilibrio estático de un individuo, se le pedirá al sujeto que levante una pierna sin tocar la pierna de soporte, mantener los ojos abiertos, y el tiempo dedicado a una pierna se registrará en segundos.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones antropométricas de anaño
Periodo de tiempo: Base
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Mediciones antropométricas de anaquín: para la antropometría de los pacientes con anillo de pies de los pacientes, la longitud del pie (cm), el ancho metatarsiano (cm) y la altura de gota navicular (cm) se evaluarán con y sin peso corporal aplicado al pie.
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Base
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Fuerza muscular del pie
Periodo de tiempo: Base
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Fuerza del músculo del pie: la flexión plantar del pie y la fuerza del músculo dorsiflexión se evaluarán utilizando un dinamómetro de mano digital.
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Base
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Prueba de caminar en tándem
Periodo de tiempo: Base
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Prueba de caminar en tándem: la prueba de caminar en tándem se utiliza para evaluar el equilibrio dinámico.
Se le pedirá al sujeto que camine por una línea dibujada en el piso, con el talón de un pie tocando la punta del otro pie.
La duración de la caminata en tándem se medirá para cada caminata, que consta de 10 pasos.
Si se pierde el saldo y el participante no puede completar 10 pasos, el número de pasos tomados y la duración se registrará.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lord C, Elsabbagh M, Baird G, Veenstra-Vanderweele J. Autism spectrum disorder. Lancet. 2018 Aug 11;392(10146):508-520. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31129-2. Epub 2018 Aug 2.
- Fournier KA, Kimberg CI, Radonovich KJ, Tillman MD, Chow JW, Lewis MH, Bodfish JW, Hass CJ. Decreased static and dynamic postural control in children with autism spectrum disorders. Gait Posture. 2010 May;32(1):6-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.02.007. Epub 2010 Apr 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Desordenes mentales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Anomalías congénitas
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Desorden del espectro autista
- Trastorno autista
- Deformidades Congénitas Del Pie
Otros números de identificación del estudio
- AFB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .