Håndgrebstyrke og prognose hos indlagte kræftpatienter (PRO-HAND)
28. juni 2026 opdateret af: Galip Can Uyar, Ankara Etlik City Hospital
Patienter på hospitaliserede kræft: Prognostisk værdi af håndgrebstyrke - En potentiel kohortundersøgelse
Denne potentielle kohortundersøgelse sigter mod at undersøge forholdet mellem håndgrebstyrke og prognose hos patienter med hospitaliserede kræft.
Håndgrebstyrke, et enkelt, hurtigt og ikke-invasivt mål for den samlede muskelfunktion, anerkendes i stigende grad som en indikator for skrøbelighed, ernæringsstatus og fysisk sundhed.
Undersøgelsen vil evaluere, om styrkestyrke med lavere hånd er forbundet med højere kortvarig dødelighed (30-dages dødelighed af al årsag) og ugunstige kliniske resultater, herunder ICU-optagelse, tilbagetagelse af hospitaler og funktionel tilbagegang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Håndgrebstyrke falder med alderen og er forbundet med skrøbelighed, sarkopeni og kræftcachexia.
Det er en pålidelig prognostisk markør hos kræftpatienter.
I denne fremtidige kohortundersøgelse vil hospitaliserede patienter med patologisk bekræftet kræft gennemgå håndgrebstyrke -måling inden for de første 24 timer efter indlæggelse ved anvendelse af et kalibreret hånddynamometer.
Målinger udføres på den dominerende hånd med patienter, der sidder efter internationale standardiserede procedurer.
Tre på hinanden følgende målinger opnås, og den gennemsnitlige værdi registreres.
Evalueringer vil blive udført af onkologiklinikere, der er uddannet i protokollen.
Patienter vil blive fulgt i 30 dage for at evaluere primære og sekundære endepunkter, inklusive dødelighed af al årsag, funktionel tilbagegang, ophold på hospitalets ophold, optagelse af intensivafdeling, tilbagetagelse og større komplikationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
233
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06210
- Etlik City Hospital, Medical Oncology Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af voksne patienter i alderen 18 år og ældre med patologisk bekræftet kræft, der er indlagt på Ankara Etlik City Hospital, Department of Medical Oncology.
Kvalificerede deltagere er indlagt på hospitalet i mere end 48 timer og gennemgår måling af håndgreb inden for 24 timer efter optagelse.
Patienter repræsenterer en heterogen gruppe af faste tumortilfælde på tværs af forskellige kræftformer og stadier, hvilket afspejler en reel-hospitaliseret onkologisk befolkning.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og ældre
- Patologisk bekræftet diagnose af kræft
- Indlagt med et forventet hospitalophold på mere end 48 timer
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af anorexia nervosa
- Akut pancreatitis eller akut leversvigt ved indlæggelse
- Historie om gastrisk bypass -kirurgi
- Tilstedeværelse af kroniske aktive infektioner
- Historie om fast organtransplantation
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter på hospitaliserede kræft
Denne kohort består af voksne patienter (18-80 år) med patologisk bekræftet kræft, der er indlagt på hospitalet i mindst 48 timer.
Håndgrebstyrke måles inden for de første 24 timers optagelse ved hjælp af en standardiseret dynamometerprotokol.
Patienter følges prospektivt i 30 dage for at evaluere primære og sekundære resultater, herunder dødelighed af al årsag, funktionel tilbagegang, varighed af hospitalets ophold, tilbagetagelse og større komplikationer.
|
Håndgrebstyrke måles inden for de første 24 timer efter indlæggelse ved hjælp af et kalibreret hånddynamometer.
Målinger udføres på den dominerende hånd med patienter, der sidder efter standardiserede internationale procedurer.
Tre på hinanden følgende målinger opnås, og den gennemsnitlige værdi registreres.
Testen er ikke-invasiv, hurtig og udført af onkologiklinikere, der er trænet i protokollen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dages dødelighed af al årsagen
Tidsramme: 30 dage efter optagelse på hospitalet
|
Dødelighed af al årsag inden for 30 dage efter hospitalets optagelse blandt kræftpatienter (ja/nej).
Dødelighedsstatus vurderes gennem hospitalregistre og opfølgning.
Værdier for håndgrebsstyrke vil blive analyseret i relation til dødelighedsrisiko.
|
30 dage efter optagelse på hospitalet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelse af intensivafdeling
Tidsramme: 30 dage efter optagelse på hospitalet
|
Antal patienter, der kræver ICU -optagelse inden for 30 dage efter hospitalets optagelse (ja/nej).
|
30 dage efter optagelse på hospitalet
|
|
Tilbagetagelse af hospitalet
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning
|
Tilbagetagelse af alle årsager inden for 30 dage efter udskrivning (ja/nej).
|
30 dage efter udskrivning
|
|
Funktionel tilbagegang - ECOG Performance Status
Tidsramme: Baseline og 30 dage efter optagelse på hospitalet
|
Fald i funktionel status vurderet af Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (interval 0-4; 0 = fuldt aktiv, 1 = begrænset i anstrengende aktivitet, 2 = ambulant, men ikke i stand til at arbejde, 3 = begrænset selvpleje, 4 = fuldstændigt deaktiveret; højere score = værre ydeevne), sammenligning af baseline og 30-dages opfølgning.
|
Baseline og 30 dage efter optagelse på hospitalet
|
|
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: Gennem indledende indlæggelse, op til 30 dage
|
Varighed af indledende indlæggelse, målt i dage fra optagelse til decharge.
|
Gennem indledende indlæggelse, op til 30 dage
|
|
Store komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter optagelse på hospitalet
|
Forekomst af større komplikationer, herunder infektion i hospitalet, respirationssvigt, hjerte-kar-begivenheder, akut nyresvigt eller gastrointestinal svigt inden for 30 dage (ja/nej).
|
30 dage efter optagelse på hospitalet
|
|
Funktionel tilbagegang-patientgenereret subjektiv global vurdering (PG-SGA)
Tidsramme: Baseline og 30 dage efter optagelse på hospitalet
|
Fald i ernæringsstatus vurderet af den patientgenererede subjektive globale vurdering (PG-SGA) score (interval 0-35; 0-1 = ingen intervention krævet, 2-3 = patient/familieuddannelse, 4-8 = kræver diætistintervention, ≥9 = kritisk behov for ernæringsmæssig indgriben og/eller symptomstyring; højere score = værre næringsstatus), sammenligning af basis og 30-dags opfølgning.
|
Baseline og 30 dage efter optagelse på hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Galip Can Uyar, MD, Ankara Etlik City Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2025
Først opslået (Faktiske)
11. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære manifestationer
- Ernæringsforstyrrelser
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Kropsvægt
- Ændringer i kropsvægt
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Vægttab
- Tyndhed
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fejlernæring
- Neoplasmer
- Sarkopeni
- Kakeksi
Andre undersøgelses-id-numre
- AEŞH-BADEK-2024-1105 (Anden identifikator: Ankara Etlik City Hospital Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .