Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сила ручной сцепления и прогноз у госпитализированных больных раком (PRO-HAND)

28 июня 2026 г. обновлено: Galip Can Uyar, Ankara Etlik City Hospital

Госпитализированные больные раком: прогностическая ценность силы ручной сцепления - проспективное когортное исследование

Это проспективное когортное исследование направлено на изучение взаимосвязи между силой ручной сцепления и прогнозом у госпитализированных больных раком. Сила ручной сцепления, простая, быстрая и неинвазивная мера общей мышечной функции, все чаще признается в качестве показателя слабости, состояния питания и физического здоровья. Исследование будет оцениваться, связана ли прочность сцепления нижней рукой с более высокой краткосрочной смертностью (30-дневная смертность от всех причин) и неблагоприятными клиническими результатами, включая приема в ОИТ, повторную госпитализацию и функциональное снижение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сила ручной сцепления снижается с возрастом и связана с хрупкой, саркопением и раковой кахексией. Это надежный прогностический маркер у больных раком. В этом проспективном когортном исследовании госпитализированные пациенты с патологически подтвержденным раком будут проходить измерение прочности ручного сцепления в течение первых 24 часов после поступления с использованием калиброванного ручного динамометра. Измерения будут выполняться на доминирующей руке, а пациенты сидят, после международных стандартизированных процедур. Будут получены три последовательных измерения, а среднее значение будет записано. Оценки будут проводиться онкологическими клиницистами, обученными протоколу. Пациенты будут следить в течение 30 дней, чтобы оценить первичные и вторичные конечные точки, включая смертность от всех причин, функциональное снижение, продолжительность пребывания в больнице, поступление в отдел интенсивной терапии, реадмиссию и основные осложнения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

233

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Турция (Туркие), 06210
        • Etlik City Hospital, Medical Oncology Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская популяция состоит из взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше с патологически подтвержденным раком, которые поступили в городскую больницу Анкара Этлик, Департамент медицинской онкологии. Приемлемые участники госпитализируются более 48 часов и проходят измерение прочности ручной сцепления в течение 24 часов после поступления. Пациенты представляют собой гетерогенную группу твердых случаев опухоли в разных типах рака и этапах, отражая реальную госпитализированную популяцию онкологии.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше
  • Патологически подтвержденный диагноз рака
  • Госпитализирован с ожидаемым пребыванием в больнице более 48 часов
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Диагностика нервной анорексии
  • Острый панкреатит или острая печеночная недостаточность при поступлении
  • История хирургии шунтирования желудка
  • Наличие хронических активных инфекций
  • История трансплантации твердых органов
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Госпитализированные больные раком
Эта когорта состоит из взрослых пациентов (в возрасте 18-80 лет) с патологически подтвержденным раком, которые госпитализированы в больницу не менее 48 часов. Прочность ручной сцепления измеряется в течение первых 24 часов приема с использованием стандартизированного протокола динамометра. Пациенты следуют проспективно в течение 30 дней, чтобы оценить первичные и вторичные результаты, включая смертность от всех причин, функциональное снижение, продолжительность пребывания в больнице, реадмиссию и основные осложнения.
Другой: Измерение прочности ручной сцепления
Прочность ручной сцепления будет измерена в течение первых 24 часов госпитализации с использованием калиброванного ручного динамометра. Измерения будут выполняться на доминирующей руке, а пациенты сидят, после стандартизированных международных процедур. Будут получены три последовательных измерения, а среднее значение будет записано. Тест неинвазивный, быстрый и выполняется онкологическими клиницистами, обученными протоколу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная смертность от всех причин
Временное ограничение: Через 30 дней после поступления в больницу
Смертность от всех причин в течение 30 дней после госпитализации среди больных раком (да/нет). Статус смертности будет оцениваться с помощью больничных записей и последующего наблюдения. Значения силы ручной сцепления будут проанализированы в отношении риска смертности.
Через 30 дней после поступления в больницу

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прием отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Через 30 дней после поступления в больницу
Количество пациентов, требующих поступления в ОРИТ в течение 30 дней после поступления в больницу (да/нет).
Через 30 дней после поступления в больницу
Госпитализация
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки
Решетка в больнице в течение 30 дней после выписки (да/нет).
Через 30 дней после выписки
Функциональное снижение - состояние производительности ECOG
Временное ограничение: Базовая линия и через 30 дней после поступления в больницу
Снижение функционального статуса, оцениваемое состоянием производительности восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) (диапазон 0-4; 0 = полностью активный, 1 = ограничен в напряженной деятельности, 2 = амбулаторный, но неспособный работать, 3 = ограниченное самообслуживание, 4 = полностью отключено; более высокая оценка = худшая производительность), сохранение базового уровня и 30-дневное наблюдение.
Базовая линия и через 30 дней после поступления в больницу
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Благодаря первоначальной госпитализации до 30 дней
Продолжительность первоначальной госпитализации, измеренная в несколько дней с момента поступления до выписки.
Благодаря первоначальной госпитализации до 30 дней
Основные осложнения
Временное ограничение: Через 30 дней после поступления в больницу
Частота серьезных осложнений, включая инфекцию с приобретенной в больнице, респираторную недостаточность, сердечно-сосудистые события, острую почечную недостаточность или желудочно-кишечную недостаточность в течение 30 дней (да/нет).
Через 30 дней после поступления в больницу
Функциональное снижение-субъективная глобальная оценка, созданная пациентом (PG-SGA)
Временное ограничение: Базовая линия и через 30 дней после поступления в больницу
Снижение статуса питания, оцениваемое с помощью субъективной глобальной оценки (PG-SGA), сгенерированной пациентом (диапазон 0-35; 0-1 = не требуется вмешательство, 2-3 = образование пациента/семейства, 4-8 = требует диетического вмешательства, ≥9 = критическая потребность в питательном вмешательстве и/или симптомах; более высокий балл = худший состояние питания), сравнение базовых базовых и 30-дневных последующих.
Базовая линия и через 30 дней после поступления в больницу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Etlik City Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Galip Can Uyar, MD, Ankara Etlik City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AEŞH-BADEK-2024-1105 (Другой идентификатор: Ankara Etlik City Hospital Ethics Committee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться