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Forza di presa manuale e prognosi nei pazienti con cancro ospedalizzato (PRO-HAND)

28 giugno 2026 aggiornato da: Galip Can Uyar, Ankara Etlik City Hospital

Cavalatori di cancro ospedalizzato: valore prognostico della forza di presa della mano - uno studio di coorte prospettico

Questo studio di coorte prospettico mira a studiare la relazione tra la forza della presa della mano e la prognosi nei malati di cancro ospedalizzati. La forza della presa manuale, una misura semplice, rapida e non invasiva della funzione muscolare complessiva, è sempre più riconosciuta come indicatore di fragilità, stato nutrizionale e salute fisica. Lo studio valuterà se la resistenza alla presa della parte inferiore è associata a una mortalità a breve termine più elevata (mortalità per tutte le cause di 30 giorni) e risultati clinici avversi, tra cui l'ammissione in terapia intensiva, la riammissione ospedaliera e il declino funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La forza della presa a mano diminuisce con l'età ed è associata a fragilità, sarcopenia e cachessia del cancro. È un marcatore prognostico affidabile nei malati di cancro. In questo studio di coorte prospettico, i pazienti ospedalizzati con cancro patologicamente confermato subiranno una misurazione della resistenza alla presa delle mani entro le prime 24 ore di ammissione usando un dinamometro a mano calibrato. Le misurazioni verranno eseguite sulla mano dominante, con pazienti seduti, seguendo procedure standardizzate internazionali. Verranno ottenute tre misurazioni consecutive e verrà registrato il valore medio. Le valutazioni saranno condotte da medici di oncologia addestrati nel protocollo. I pazienti verranno seguiti per 30 giorni per valutare gli endpoint primari e secondari, tra cui mortalità per tutte le cause, declino funzionale, durata della degenza ospedaliera, ammissione all'unità di terapia intensiva, riammissione e gravi complicanze.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

233

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06210
        • Etlik City Hospital, Medical Oncology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni con cancro patologicamente confermato che sono ammessi all'ospedale di Ankara Etlik City, Dipartimento di Oncologia medica. I partecipanti ammissibili sono ricoverati in ospedale per più di 48 ore e subiscono una misurazione della resistenza della presa a mano entro 24 ore dall'ammissione. I pazienti rappresentano un gruppo eterogeneo di casi di tumore solido in diversi tipi di cancro e fasi, riflettendo una popolazione oncologica ospedalizzata nel mondo reale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o più di 18 anni
  • Diagnosi patologicamente confermata del cancro
  • Ospedalizzato con una degenza ospedaliera prevista per oltre 48 ore
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di anoressia nervosa
  • Pancreatite acuta o insufficienza epatica acuta all'ammissione
  • Storia della chirurgia del bypass gastrico
  • Presenza di infezioni croniche attive
  • Storia del trapianto di organi solidi
  • Donne incinte o allattanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti tumorali ospedalizzati
Questa coorte è composta da pazienti adulti (di età compresa tra 18 e 80 anni) con cancro patologicamente confermato che sono ammessi in ospedale per almeno 48 ore. La resistenza della presa manuale viene misurata entro le prime 24 ore di ricovero utilizzando un protocollo di dinamometro standardizzato. I pazienti vengono seguiti in modo prospettico per 30 giorni per valutare i risultati primari e secondari tra cui mortalità per tutte le cause, declino funzionale, durata della degenza ospedaliera, riammissione e complicanze importanti.
Altro: Misurazione della resistenza alla mano
La resistenza alla presa manuale verrà misurata entro le prime 24 ore di ricovero in ospedale usando un dinamometro a mano calibrato. Le misurazioni verranno eseguite sulla mano dominante, con pazienti seduti, seguendo procedure internazionali standardizzate. Verranno ottenute tre misurazioni consecutive e verrà registrato il valore medio. Il test è non invasivo, rapido ed eseguito da clinici oncologici addestrati nel protocollo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il ricovero in ospedale
Mortalità per tutte le cause entro 30 giorni dal ricovero ospedaliero tra i pazienti con cancro (sì/no). Lo stato di mortalità sarà valutato attraverso i registri dell'ospedale e il follow-up. I valori di resistenza alla presa manuale verranno analizzati in relazione al rischio di mortalità.
30 giorni dopo il ricovero in ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ammissione dell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il ricovero in ospedale
Numero di pazienti che richiedono l'ammissione in terapia intensiva entro 30 giorni dal ricovero in ospedale (sì/no).
30 giorni dopo il ricovero in ospedale
Resposizione ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Resposizione ospedaliera per tutte le cause entro 30 giorni dalla dimissione (sì/no).
30 giorni dopo la dimissione
Declino funzionale - Stato delle prestazioni ECOG
Lasso di tempo: Basale e 30 giorni dopo il ricovero in ospedale
Declino dello stato funzionale valutato dallo stato di prestazione del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) (intervallo 0-4; 0 = completamente attivo, 1 = limitato in attività faticosa, 2 = ambulatoriale ma incapace di lavorare, 3 = cura limitata, 4 = completamente disabilitato; punteggio più alto = prestazioni peggiori), confrontando il basale e il follow-up di 30 giorni.
Basale e 30 giorni dopo il ricovero in ospedale
Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: Attraverso il ricovero iniziale, fino a 30 giorni
Durata del ricovero iniziale, misurata in giorni dall'ammissione alla dimissione.
Attraverso il ricovero iniziale, fino a 30 giorni
Importanti complicanze
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il ricovero in ospedale
Incidenza di importanti complicanze tra cui infezione acquisita in ospedale, insufficienza respiratoria, eventi cardiovascolari, insufficienza renale acuta o insufficienza gastrointestinale entro 30 giorni (sì/no).
30 giorni dopo il ricovero in ospedale
Declino funzionale-valutazione globale soggettiva generata dal paziente (PG-SGA)
Lasso di tempo: Basale e 30 giorni dopo il ricovero in ospedale
Calcole dello stato nutrizionale valutato dal punteggio di valutazione globale soggettiva generata dal paziente (PG-SGA) (intervallo 0-35; 0-1 = nessun intervento richiesto, 2-3 = istruzione paziente/familiare, 4-8 = richiede un intervento dietetico, ≥9 = necessità critica di intervento nutrizionale e/o gestione dei sintomi; punteggio più alto = stato nutrizionale peggiore), sfilata di base di 30 giorni.
Basale e 30 giorni dopo il ricovero in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Galip Can Uyar, MD, Ankara Etlik City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEŞH-BADEK-2024-1105 (Altro identificatore: Ankara Etlik City Hospital Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Misurazione della resistenza alla mano

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