Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síla přilnavosti ruky a prognóza u hospitalizovaných pacientů s rakovinou (PRO-HAND)

28. června 2026 aktualizováno: Galip Can Uyar, Ankara Etlik City Hospital

Hospitalizovaní pacienti s rakovinou: prognostická hodnota síly ruky - prospektivní kohortová studie

Cílem této prospektivní kohortové studie je prozkoumat vztah mezi pevností rukou a prognózou u hospitalizovaných pacientů s rakovinou. Síla ruky, jednoduchá, rychlá a neinvazivní míra celkové funkce svalů, je stále více rozpoznávána jako indikátor křehkosti, výživového stavu a fyzického zdraví. Studie vyhodnotí, zda je síla přilnavosti ruky spojena s vyšší krátkodobou úmrtností (30denní úmrtnost na všechny příčiny) a nepříznivými klinickými výsledky, včetně přijetí na JIP, readmise nemocnice a funkčního poklesu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Síla ruky s věkem klesá a je spojena s křehkostí, sarkopenií a rakovinou. Je to spolehlivý prognostický marker u pacientů s rakovinou. V této prospektivní kohortové studii budou hospitalizovaní pacienti s patologicky potvrzenou rakovinou podrobit měření pevnosti rukou během prvních 24 hodin od přijetí pomocí kalibrovaného ručního dynamometru. Měření bude prováděna na dominantní ruce, přičemž pacienti sedí po mezinárodních standardizovaných postupech. Budou získány tři po sobě jdoucí měření a průměrná hodnota bude zaznamenána. Hodnocení budou provádět onkologičtí lékaři vyškoleni v protokolu. Pacienti budou sledováni po dobu 30 dnů, aby vyhodnotili primární a sekundární koncové body, včetně úmrtnosti na všechny příčiny, funkčního poklesu, délky pobytu v nemocnici, přijetí na jednotku intenzivní péče, readmise a hlavních komplikací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

233

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06210
        • Etlik City Hospital, Medical Oncology Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá z dospělých pacientů ve věku 18 let a starších s patologicky potvrzenou rakovinou, kteří jsou přijaty do městské nemocnice Ankara Etlik, oddělení lékařské onkologie. Způsobilí účastníci jsou hospitalizováni déle než 48 hodin a do 24 hodin od přijetí podléhají měření pevnosti ruky. Pacienti představují heterogenní skupinu solidních nádorových případů napříč různými typy a stádii rakoviny, což odráží hospitalizovanou onkologickou populaci v reálném světě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší
  • Patologicky potvrzená diagnóza rakoviny
  • Hospitalizováno s očekávaným pobytem v nemocnici více než 48 hodin
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza anorexie nervosa
  • Akutní pankreatitida nebo akutní selhání jater při přijetí
  • Historie chirurgie obchvatu žaludku
  • Přítomnost chronických aktivních infekcí
  • Historie transplantace pevných orgánů
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hospitalizovaní pacienti s rakovinou
Tato kohorta se skládá z dospělých pacientů (ve věku 18–80 let) s patologicky potvrzenou rakovinou, kteří jsou do nemocnice přijati po dobu nejméně 48 hodin. Síla přilnavosti ruky se měří během prvních 24 hodin od přijetí pomocí standardizovaného dynamometrového protokolu. Pacienti jsou prospektivně sledováni po dobu 30 dnů, aby vyhodnotili primární a sekundární výsledky, včetně úmrtnosti na všechny příčiny, funkčního poklesu, trvání pobytu v nemocnici, zpětného převzetí a hlavních komplikací.
Jiný: Měření pevnosti ruky
Síla přilnavosti ruky bude měřena během prvních 24 hodin hospitalizace pomocí kalibrovaného ručního dynamometru. Měření bude prováděna na dominantní ruce, přičemž pacienti sedí po standardizovaných mezinárodních postupech. Budou získány tři po sobě jdoucí měření a průměrná hodnota bude zaznamenána. Test je neinvazivní, rychlý a prováděn onkologickými lékaři vyškolenými v protokolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní úmrtnost na příčinu
Časové okno: 30 dní po přijetí nemocnice
Úmrtnost všech příčin do 30 dnů od přijetí nemocnice u pacientů s rakovinou (ano/ne). Stav úmrtnosti bude hodnocen prostřednictvím záznamů nemocnice a sledováním. Hodnoty pevnosti ruky budou analyzovány ve vztahu k riziku úmrtnosti.
30 dní po přijetí nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí jednotky intenzivní péče
Časové okno: 30 dní po přijetí nemocnice
Počet pacientů vyžadujících přijetí na JIP do 30 dnů od přijetí do nemocnice (ano/ne).
30 dní po přijetí nemocnice
Readmise nemocnice
Časové okno: 30 dní po propuštění
Převzetí nemocnice do 30 dnů od propuštění (ano/ne).
30 dní po propuštění
Funkční pokles - stav výkonu ECOG
Časové okno: Základní linie a 30 dní po přijetí nemocnice
Pokles funkčního stavu hodnoceného výkonem ve východní kooperativní onkologické skupině (ECOG) (rozsah 0-4; 0 = plně aktivní, 1 = omezený v namáhavé aktivitě, 2 = ambulantní, ale neschopný pracovat, 3 = omezená péče o sebe, 4 = zcela deaktivované; vyšší skóre = horší výkon), porovnává základní a 30denní sledování.
Základní linie a 30 dní po přijetí nemocnice
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Během počáteční hospitalizace, až 30 dní
Délka počáteční hospitalizace, měřená ve dnech od přijetí do propuštění.
Během počáteční hospitalizace, až 30 dní
Hlavní komplikace
Časové okno: 30 dní po přijetí nemocnice
Výskyt hlavních komplikací včetně infekce získané v nemocnici, respiračního selhání, kardiovaskulárních příhod, akutního selhání ledvin nebo gastrointestinálního selhání do 30 dnů (ano/ne).
30 dní po přijetí nemocnice
Funkční pokles-subjektivní globální hodnocení generované pacientem (PG-SGA)
Časové okno: Základní linie a 30 dní po přijetí nemocnice
Pokles nutričního stavu hodnoceného skóre subjektivního globálního hodnocení (PG-SGA) generovaného pacientem (rozmezí 0-35; 0-1 = není nutný žádný zásah, 2-3 = vzdělávání pacienta/rodiny, 4-8 = vyžaduje dietotický intervence, ≥9 = kritická potřeba nutričního zásahu a/nebo řízení symptomů; vyšší skóre = horší stav výživy).
Základní linie a 30 dní po přijetí nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Etlik City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Galip Can Uyar, MD, Ankara Etlik City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-BADEK-2024-1105 (Jiný identifikátor: Ankara Etlik City Hospital Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření pevnosti ruky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit