- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07317232
Ayahuasca, Esketamin og præmenstruelle symptomer
19. december 2025 opdateret af: Rafael Guimarães dos Santos, University of Sao Paulo
Effekterne af en enkelt dosis Ayahuasca eller Esketamin på menstruationscyklus og præmenstruelle symptomer: Et randomiseret, dobbeltblindt studie
Dobbeltblind, randomiseret forsøg, der sammenligner en enkelt dosis oral ayahuasca eller esketamin på præmenstruelle symptomer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ribeirão Preto, Brasilien
- Rekruttering
- Hospital das Clínicas da FMRP-USP
-
Kontakt:
- Guimarães Santos
- Telefonnummer: 5516997721969
- E-mail: banisteria@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige
Eksklusionskriterier:
- psykiatriske og andre medicinske komorbiditeter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ayahuasca
oral ayahuasca
|
oral ayahuasca
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: esketamin
oral esketamin
|
oral esketamin
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Premenstruel Symptom Sporingsinstrument (PSST)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 3 uger
|
højere scorer betyder et dårligere udfald
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2025
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 85088224.9.0000.5440
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ayahuasca
-
University of Sao PauloRekruttering
-
Advanced Integrative Medical Science InstituteIkke rekrutterer endnuStørre depression | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteUniversity of Sao PauloAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
University of Sao PauloRekruttering