Udvikling og effektivitet af det deltagende tilpassede 3D Sedentation System (SSAP3D). (SSAP3D)

Deltagerne vil bruge SSAP3D gennem hele dagen af barnet og familien i 6 uger.

I begyndelsen af studiet vil der blive afholdt en session for at tage kropsmål og indsamle data gennem scanning af deltageren.

Ud fra denne dataindsamling vil SSAP3D blive digitalt skabt. Efter at alle nødvendige ændringer er foretaget, vil sædet blive printet ved hjælp af en FDM 3D-printer. Når udskriften er afsluttet, vil de aftagelige systemer og polstring blive justeret og placeret ved hjælp af de designede sammenkoblingssystemer.

Tre uger efter dataindsamlingssessionen vil SSAP3D blive leveret til familien, og den 6-ugers intervention vil begynde.

Den korrekte udarbejdelse af enheden vil blive kontrolleret. Derudover vil grundlæggende retningslinjer for korrekt brug af sædet, brugstidspunkter og vedligeholdelse af sædet blive forklaret til både barnet og familierne. Denne information vil også blive formidlet til skolepersonalet og til de forskellige tidlige omsorgscentre, de deltager i.

Interventionen er den samme for hele udvalget, men med forskellige rækkefølger: gruppe 1 vil udføre interventionen efter rækkefølgen "SSAP3D + konventionelt system", og gruppe 2 vil udføre interventionen med den modsatte rækkefølge, "konventionelt system + SSAP3D". Begge grupper vil bruge SSAP3D i 6 uger og det konventionelle system i 6 uger.

I løbet af de 6 ugers intervention med SSAP3D vil der blive gennemført 2 online opfølgningssessioner med familien (uge 6 og 8 for gruppe 1; uge 9 og 11 for gruppe 2) med det formål at vejlede i korrekt brug og vedligeholdelse af sædet samt løse eventuelle tvivlspørgsmål og/eller behov for at foretage eventuelle ændringer eller justeringer af sædet, både i deltagerens familie- og skolemiljø.

Ændring i scoren på Pediatric Evaluation of Disability Inventory-Computer Adaptive Test (PEDI-CAT). PEDI-CAT er et computeriseret og adaptivt spørgeskema, som familien udfylder, og som måler barnets funktionelle præstation inden for områderne daglige livsaktiviteter, mobilitet, social/kognitiv funktion og ansvar i komplekse daglige opgaver. Desuden har det vist sig, at PEDI-CAT er et validt instrument til at måle funktionel evne hos børn med neuromotorisk dysfunktion.

30-70: Betragtes som det forventede interval for alderen, hvilket indikerer normal funktionel kapacitet.

< 30: Tyder på lavere end forventet funktionel kapacitet for alderen.

Ændringer i scoren for Postural Control Measure (SPCM): en 34-punkts skala designet til at måle ændringer i postural justering og funktionel bevægelse som følge af en intervention fokuseret på tilpassede sidde-systemer. Den har vist gode psykometriske egenskaber for børn med neuromotorisk dysfunktion.

1. Postural Justeringssektion (SPCM-A): 22 punkter, scoret på en 4-punkts ordinal skala. Fra 1: Neutral justering (typisk holdning), til 4: Alvorlig afvigelse
2. Funktionel Bevægelses-sektion (SPCM-F): 12 punkter, scoret på en 4-punkts ordinal skala. Fra 1: Ude af stand til at påbegynde opgaven, til 4: Vellykket fuldførelse af opgaven

Ændring i scoren på Canadian Occupational Performance Measure (COPM). COPM er designet til at identificere problemer med erhvervspræstation gennem et semistruktureret, klinisk nyttigt og responsivt interview, der muliggør personcentreret praksis. COPM vil blive brugt til at fastslå tre erhvervspræstationsproblemer hos hvert barn, som vil blive identificeret af familien og brugt som funktionelle behandlingsmål.

• Betydningsscore: Klienten vurderer betydningen af hver identificeret aktivitet for deres liv ved hjælp af en ordinal skala fra 1 til 10.

  1: Slet ikke vigtig. 10: Ekstremt vigtig.

• Præstation: Hvor godt udfører du aktiviteten i øjeblikket?

  1: Slet ikke i stand til at udføre (eller med store vanskeligheder). 10: I stand til at udføre ekstremt godt (eller uden vanskeligheder).

• Tilfredshed: Hvor tilfreds er du med dit nuværende præstationsniveau i denne aktivitet? 1: Slet ikke tilfreds. 10: Ekstremt tilfreds.

Ændring i scoren på Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM). Måleinstrument udfyldt af forældrene eller den primære omsorgsperson, som analyserer barnets forskellige aktiviteter mellem 0-5,9 år, og vurderer deres deltagelsesniveau og kvaliteterne i det miljø, hvor de udvikler sig.

1. Frekvens af deltagelse 8 point, fra 0 (aldrig) til 7 (en eller flere gange om dagen). En højere score indikerer større frekvens af deltagelse i disse aktiviteter.
2. Involveringsniveau 5 point, fra 1 (ikke særlig involveret) til 5 (Meget involveret.). En højere score indikerer et højere niveau af interaktion og aktiv deltagelse i aktiviteter.

3. Procentdel af ønsket ændring Procent (0% til 100%). En lavere procentdel tyder på større tilfredshed med barnets nuværende deltagelse.

   En højere procentdel indikerer, at omsorgspersonen ønsker ændring.

4. Miljømæssig støtte (facilitatorer og barrierer) Procent (0% til 100%)

Ændring i scoren på Family Impact of Assistive Technology for Adapting Sitting (FIAT-AS). Det er et spørgeskema, som forældre udfylder, og som måler det funktionelle niveau og ændringer i vaner hos barnet med neuromotorisk dysfunktion og familien, som påvirkes af interventioner fokuseret på tilpassede siddesystemer.

Forældre besvarer 64 emner (oprindeligt 89) ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra:

1: Meget uenig 7: Meget enig. Høje scores (tæt på 7): Angiver en positiv indvirkning og bedre funktion hos barnet og familien i den specifikke dimension. For eksempel betyder en høj score på "Autonomi", at barnet opfattes som meget selvstændigt.

Lave scores (tæt på 1): Angiver en negativ indvirkning, dårligere funktion eller tilstedeværelse af væsentlige barrierer. For eksempel betyder en lav score på "Plejers lettelse", at plejeren oplever lidt lettelse i deres opgaver.

Ændringer i scoren for Segmental assessment of trunk control (SATCo): valideret og pålidelig skala for børn med neuromotorisk dysfunktion og for neuromotoriske lidelser, som måler graden af rygkontrol i dens forskellige segmenter, mens de sidder.

Scoren er baseret på et "bestået/ikke bestået" (til stede/fraværende) system for kontrol i hvert segment under tre specifikke betingelser på hvert niveau:

Statisk kontrol Aktiv (forudseende) kontrol Reaktiv kontrol

Til dataanalyse og klinisk opfølgning tildeles en ordinal numerisk værdi til hvert kontrolniveau, der opnås:

1. Funktionel kontrol af kun hovedet (ryggen er ustabil og kræver maksimal støtte).
2. Kontrol af hovedet og de øvre cervikale segmenter.
3. Kontrol af hovedet og den øvre del af brystet.
4. Kontrol af hovedet og det meste af thorax.
5. Kontrol af hovedet, thorax og den øvre del af maven.
6. Kontrol af hele rygsøjlen undtagen bækkenet
7. Fuldstændig rygkontrol, ingen manuel støtte påkrævet

Ændring i scoren på Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL): et værktøj til måling af sundhedsrelateret livskvalitet hos børn og unge i alderen 2 til 18 år, der vurderer fysisk, følelsesmæssig, social og skolefunktion.
I versionerne til yngre børn anvendes en rapport udfyldt af forældre.
Udbredt tilpasset og valideret på spansk.

• Aldre 5-7 (Forældrerapport): 3-punkts skala.
• Aldre 2-4 (Forældrerapport): 3-punkts skala.

For at beregne de endelige scores vendes spørgsmålene om og transformeres lineært til en skala fra 0 til 100, hvor:

• 0 (hyppigt problem) bliver 0 (lav HRQoL).
• 4 (aldrig et problem) bliver 100 (høj HRQoL) Høje scores (tæt på 100): Indikerer fremragende livskvalitet og få sundhedsproblemer.

Lave scores (tæt på 0): Indikerer dårlig livskvalitet og betydelige sundhedsproblemer.