Osallistavan mukautetun 3D-sedentaatiojärjestelmän (SSAP3D) kehitys ja tehokkuus. (SSAP3D)

Osallistujat käyttävät SSAP3D-laitetta koko päivän lapsen ja perheen toimesta 6 viikon ajan.

Tutkimuksen alussa suoritetaan istunto, jossa mitataan kehon mittauksia ja kerätään tietoja osallistujan skannaamisen kautta.

Tämän tiedonkeruun pohjalta SSAP3D luodaan digitaalisesti. Kaikkien tarvittavien muutosten jälkeen istuin tulostetaan käyttäen FDM 3D-tulostinta. Kun tulostus on valmis, irrotettavat järjestelmät ja pehmusteet säädetään ja asennetaan suunniteltujen kiinnitysjärjestelmien avulla.

Kolme viikkoa tiedonkeruun istunnon jälkeen SSAP3D toimitetaan perheelle ja 6 viikon interventio alkaa.

Laitteen oikea valmistus tarkistetaan. Lisäksi perusohjeistus istuimen oikeasta käytöstä, käyttöhetkistä ja istuimen huollosta selitetään sekä lapselle että perheille. Tämä tieto välitetään myös koulun henkilökunnalle ja erilaisille varhaiskehityksen tukikeskuksille, joihin he osallistuvat.

Interventio on sama koko otokselle, mutta eri järjestyksissä: ryhmä 1 suorittaa interventiota seuraavassa järjestyksessä "SSAP3D + perinteinen järjestelmä" ja ryhmä 2 suorittaa interventiota päinvastaisessa järjestyksessä "perinteinen järjestelmä + SSAP3D". Molemmat ryhmät käyttävät SSAP3D:ta 6 viikkoa ja perinteistä järjestelmää 6 viikkoa.

SSAP3D:n käyttöön kuuluvan 6 viikon interventiojakson aikana suoritetaan 2 verkkoseurantatapaamista perheen kanssa (ryhmälle 1 viikoilla 6 ja 8; ryhmälle 2 viikoilla 9 ja 11) tarkoituksena valvoa istuimen oikeaa käyttöä ja huoltoa sekä ratkaista mahdollisia epäselvyyksiä ja/tai tarpeita tehdä muutoksia tai säätöjä istuimeen sekä osallistuvan lapsen perhe- että kouluympäristössä.

Muutos Pediatric Evaluation of Disability Inventory-Computer Adaptive Test (PEDI-CAT) -pisteissä. PEDI-CAT on tietokoneistettu ja mukautuva kyselylomake, jonka perhe täyttää ja joka mittaa lapsen toimintakykyä päivittäisen elämän toimissa, liikkumisessa, sosiaalisessa/kognitiivisessa toiminnassa sekä vastuussa monimutkaisissa päivittäisissä tehtävissä. Lisäksi on osoitettu, että PEDI-CAT on luotettava mittari toimintakyvyn mittaamisessa lapsilla, joilla on neuromotorinen toimintahäiriö.

30-70: Pidetään ikään odotettuna lukualueena, mikä osoittaa normaalia toimintakykyä.

< 30: Viittaa ikään nähden odotettua alhaisempaan toimintakykyyn.

Asento-ohjauksen mittauksen (SPCM) pistemäärän muutokset: 34-kohtainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan asennon kohdistuksen ja toiminnallisen liikkeen muutoksia, joita aiheuttaa mukautettuihin istuinjärjestelmiin keskittyvä interventio. Se on osoittanut hyvät psykometriset ominaisuudet lapsilla, joilla on neuromotorinen toimintahäiriö.

1. Asennon kohdistus -osio (SPCM-A): 22 kohdetta, pisteytetty 4-pisteisellä järjestysasteikolla. Vaihteluväli 1: Neutraali kohdistus (tyypillinen asento) - 4: Vakava poikkeama
2. Toiminnallinen liike -osio (SPCM-F): 12 kohdetta, pisteytetty 4-pisteisellä järjestysasteikolla. Vaihteluväli 1: Tehtävän aloittaminen mahdotonta - 4: Tehtävä suoritettu onnistuneesti

Muutos Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -pisteissä. COPM on suunniteltu tunnistamaan toiminnallisen suorituskyvyn ongelmia puolistrukturoidun, kliinisesti hyödyllisen ja reagoivan haastattelun avulla, joka mahdollistaa henkilökeskeisen käytännön. COPM:ää käytetään kunkin lapsen kolmen toiminnallisen suorituskyvyn ongelman määrittämiseen, jotka perhe tunnistaa ja joita käytetään toiminnallisina hoitotavoitteina.

• Tärkeyspisteet: Asiakas arvioi jokaisen heidän elämäänsä liittyvän toiminnan tärkeyden käyttäen asteikkoa 1–10.

  1: Ei lainkaan tärkeä. 10: Erittäin tärkeä.

• Suorituskyky: Kuinka hyvin suoriudut tällä hetkellä kyseisestä toiminnasta?

  1: En pysty suorittamaan lainkaan (tai suurella vaivalla). 10: Pystyn suorittamaan erittäin hyvin (tai ilman vaikeuksia).

• Tyytyväisyys: Kuinka tyytyväinen olet nykyiseen suorituskykytasoon tässä toiminnassa? 1: En lainkaan tyytyväinen. 10: Erittäin tyytyväinen.

Muutos Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM) -mittarin pisteissä. Vanhempien tai ensisijaisen huoltajan täyttämä mittari, joka analysoi lapsen eri toimintoja 0–5,9 vuoden iässä, arvioiden heidän osallistumistasoaan ja ympäristön ominaisuuksia, joissa he kehittyvät.

1. Osallistumisen taajuus 8 pistettä, asteikolla 0 (ei koskaan) – 7 (kerran päivässä tai useammin). Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa osallistumista näihin toimintoihin.
2. Osallistumisen taso 5 pistettä, asteikolla 1 (ei kovin osallistunut) – 5 (erittäin osallistunut). Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vuorovaikutusta ja aktiivista osallistumista toimintoihin.

3. Halutun muutoksen prosenttiosuus (0 % – 100 %). Alempi prosenttiosuus viittaa suurempaan tyytyväisyyteen lapsen nykyiseen osallistumiseen.

   Korkeampi prosenttiosuus osoittaa, että huoltaja haluaa muutosta.

4. Ympäristön tuki (mahdollistajat ja esteet) prosenttiosuus (0 % – 100 %)

Muutos Family Impact of Assistive Technology for Adapting Sitting (FIAT-AS) -kyselyn pisteissä. Se on vanhempien täyttämä kyselylomake, joka mittaa neuromotorisen toimintahäiriön omaavan lapsen toimintakykyä ja tapojen muutosta sekä perheen tilannetta sopeutettujen istumajärjestelmien keskittyneiden interventioiden vaikutuksesta.

Vanhemmat vastaavat 64 kysymykseen (alkuperäisesti 89) käyttäen 7-portaista Likert-asteikkoa, joka vaihtelee:

1: Täysin eri mieltä 7: Täysin samaa mieltä. Korkeat pisteet (lähellä 7): osoittavat positiivista vaikutusta ja parempaa lapsen ja perheen toimintaa kyseisellä ulottuvuudella. Esimerkiksi korkea piste "Autonomiassa" tarkoittaa, että lasta pidetään hyvin itsenäisenä.

Matalat pisteet (lähellä 1): osoittavat negatiivista vaikutusta, heikompaa toimintaa tai merkittävien esteiden läsnäoloa. Esimerkiksi matala piste "Hoitavan henkilön helpotuksessa" tarkoittaa, että hoitava henkilö kokee vähän helpotusta tehtävissään.

Segmentaalisen rungonhallinnan arvioinnin (SATCo) pistemäärän muutokset: validoitu ja luotettava asteikko lasten neuromotoristen häiriöiden ja neuromotoristen häiriöiden osalta, joka mittaa rungon hallinnan astetta sen eri segmenttien osalta istuma-asennossa.

Pistemäärä perustuu "hyväksytty/hylätty" (läsnä/poissa) -järjestelmään hallinnalle kussakin segmentissä kolmen erityisen ehdon alaisena jokaisella tasolla:

Staattinen hallinta Aktiivinen (ennakoiva) hallinta Reaktiivinen hallinta

Tietojen analysointia ja kliinistä seurantaa varten jokaiselle saavutetulle hallinnan tasolle annetaan järjestysluku:

1. Vain pään toiminnallinen hallinta (runko on epävakaa ja vaatii maksimaalista tukea).
2. Pään ja yläkaulan segmenttien hallinta.
3. Pään ja ylärintaan hallinta.
4. Pään ja suurimman osan rintakehän hallinta.
5. Pään, rintakehän ja ylävatsan hallinta.
6. Koko selkärangan hallinta lukuun ottamatta lantiota
7. Täydellinen rungon hallinta, manuaalista tukea ei tarvita

Muutos Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) -pisteissä: työkalu lasten ja nuorten (2–18-vuotiaiden) terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen, jossa arvioidaan fyysistä, emotionaalista, sosiaalista ja koulutoimintaa. Nuorempien lasten versioissa käytetään vanhempien täyttämää raporttia. Laajalti mukautettu ja validoitu espanjan kielelle.

• Iät 5–7 (vanhempien raportti): 3-pisteen asteikko.
• Iät 2–4 (vanhempien raportti): 3-pisteen asteikko.

Lopullisten pisteiden laskemiseksi kohteet käännetään ja muunnetaan lineaarisesti asteikolle 0–100, jossa:

• 0 (usein ongelma) muuttuu 0:ksi (matala HRQoL).
• 4 (ei koskaan ongelma) muuttuu 100:ksi (korkea HRQoL) Korkeat pisteet (lähellä 100): osoittavat erinomaista elämänlaatua ja vähäisiä terveysongelmia.

Matalat pisteet (lähellä 0): osoittavat heikkoa elämänlaatua ja merkittäviä terveysongelmia.