Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af urtekræmer sammenlignet med urea i behandlingen af tør hud

16. januar 2026 opdateret af: Wahyu Lestari, Universitas Syiah Kuala

Effektiviteten af en kombinationscreme med Gayo Arabica Kaffebønneekstrakt og Aceh Patchouli (Pogostemon Cablin Benth) sammenlignet med Harnstofcreme mod tør hud

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at bestemme effektiviteten af en creme, der kombinerer Gayo Arabica kaffebønneekstrakt og Aceh patchouli, sammenlignet med urincreme for tør hud hos patienter med tør hud i alderen 18-65 år, der opfylder inklusionskriterierne. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Kan cremekombinationen af Gayo Arabica kaffeskalleekstrakt og Aceh patchouli anvendes på mennesker? Er cremekombinationen af Gayo Arabica kaffeskalleekstrakt og Aceh patchouli klinisk effektiv til at forbedre tør hud

Forskere vil sammenligne cremekombinationen af Gayo Arabica kaffebønneekstrakt og Aceh patchouli med 10% urincreme for at se det bedste resultat.

Deltagerne vil påføre cremen svarende til deres gruppe to gange dagligt i 6 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kaffeskaller og patchouli er lokale planter i Aceh, der indeholder høje niveauer af antioxidanter og menes at hjælpe med at fugte og reparere huden. Tidligere forskning, både in silico og in vivo, har vist, at kombinationen af Arabica-kaffebønneskal og patchouli-ekstrakter er sikkert at bruge og har evnen til at hæmme hudens aldringsproces. Derfor er test og verifikation nødvendige for kliniske forsøg af denne creme på mennesker med tør hud. Ud fra baggrunden for det beskrevne problem kan problemet formuleres som: Er kombinationscremen af Gayo Arabica-kaffeskalekstrakt og Aceh-patchouli klinisk sikker og effektiv til at forbedre tør hud, øge hudens fugtighed, reducere ODSS-score og vandtabsniveauer samt forbedre patienternes livskvalitet (DLQI) sammenlignet med 10% urea-creme hos patienter på RSUDZA? Sikkerheden af kombinationscremen af Gayo Arabica-kaffeskalekstrakt og Aceh-patchouli blev testet på raske personer ved hjælp af plastertests. Forskningsdeltagere blev udvalgt ved hjælp af målrettet udvælgelse i henhold til inklusionskriterierne. Studiets fase 2-design var et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med brug af en dobbeltblindmetode til at sammenligne kombinationscremen af Gayo Arabica-kaffeskalekstrakt og Aceh-patchouli med 10% urea-creme. Studiet blev udført på Dr. Zainoel Abidin Hospital (RSUDZA), hvor deltagerne var patienter med tør hud i alderen 18-65 år, udvalgt ved konsekutiv prøveudtagning, med i alt 64 deltagere (32 pr. gruppe) + 10% af det samlede antal deltagere (i alt 70 deltagere) og i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nanggore Aceh Darussalam
      • Banda Aceh, Nanggore Aceh Darussalam, Indonesien, 23126
        • dr. Zainoel Abidin General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-65 år
  • Diagnosticeret med xerosis cutis
  • ikke brugt nogen fugtighedscreme i mere end 2 uger
  • tør hud på ekstremiteter

Eksklusionskriterier:

  • ingen historie med allergi over for kaffe, patchouli, urea eller cremesammensætning
  • sekundær infektion ses
  • gravid eller ammende kvinde
  • tidligere brug af andet topikalt lægemiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sikkerhedskontrol emne
dette forsøgsperson modtog en cremekombination af Gayo Arabica kaffeskalgeekstrakt og Aceh patchouli som plejertest for at teste sikkerheden af denne cremekombination. Resultatet blev dokumenteret efter 48 timer, 72 timer og 96 timer efter plejerpåføring og vurderet ved hjælp af International Contact Dermatitis Research Group standard
en creme indeholdende gayo arabica kaffeskalgeekstrakt og aceh patchouli-ekstrakt blev fremstillet. Cremeformuleringsmetoden blev taget fra tidligere forskning
Aktiv komparator: eksperimentel gruppe
denne gruppe modtog en creme kombination af Gayo Arabica kaffeskalgeekstrakt og Aceh patchouli, som skulle påføres på den tørre hud. Cremen blev påført to gange dagligt. Vurderingen blev foretaget 6 uger efter cremepåføringen
en creme indeholdende gayo arabica kaffeskalgeekstrakt og aceh patchouli-ekstrakt blev fremstillet. Cremeformuleringsmetoden blev taget fra tidligere forskning
Andet: Kontrolgruppe
denne gruppe modtog creme indeholdende 10% urea, som skulle påføres på den tørre hud. Cremen blev påført to gange dagligt. Vurderingen blev foretaget 6 uger efter cremepåføring
denne intervention var påføring af creme indeholdende 10% urea som standardmetoden i behandlingen af xerosis cutis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten af urtecreme til behandling af tør hud
Tidsramme: 6 uger
dette resultat vurderede cremens effektivitet ved at bruge den samlede tør hud score (ODSS) og forskelsværdien af transepidermal vandtab (TEWL). denne vurdering blev udført ved hjælp af fysiologiske forandringer som skæl, kløe, smerte, erytem og sprekker. Vandtabet blev vurderet i enheden gram pr. kvadratmeter pr. time (g/m²/h)
6 uger
vurderingen af sikkerheden ved anvendelse af urtecreme på menneskelig hud
Tidsramme: 96 timer efter påføring af cremen
cremens sikkerhed blev vurderet ved brug af international contact dermatitis research group (ICDRG) standard. dette værktøj graduerede den fysiologiske forandring baseret på den læsion, der dukkede op.
96 timer efter påføring af cremen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Lestari W, Hasballah K, Listiawan MY, Sofia S. Metabolite Signature of Fresh and Long-term Stored Coffee Pulp and Husk. Makara J Sci [Internet]. 30 September 2022;26(3).
  • Paradila ED, Prasetya F, Almeida M. Formulasi Sediaan Krim Body scrub dari Serbuk Kopi yang Dikombinasikan dengan Minyak Zaitun sebagai Pencerah dan Pelembab Kulit. Proceeding Mulawarman Pharm Conf [Internet]. 31 Mei 2022;15:48-52.
  • Lestari W, Dewi Ismida F, Hajar S, Clarissa Namiko R. The Effect of Combination Cream of Patchouli Extract and Arabica Gayo Coffee Peel Extract on Aging Skin. Berk Ilmu Kesehat Kulit dan Kelamin [Internet]. 31 Juli 2024;36(2):113-22.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke (eller måske ikke) blive delt på grund af etiske overvejelser, begrænsninger i dataejerskab og behovet for at beskytte deltagernes fortrolighed, da dataene er følsomme og indsamlet under informeret samtykke, der begrænser sekundær brug

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner