Die Wirksamkeit von Kräutercremes im Vergleich zu Urea bei der Behandlung trockener Haut
16. Januar 2026 aktualisiert von: Wahyu Lestari, Universitas Syiah Kuala
Wirksamkeit einer Kombinationscreme aus Gayo-Arabica-Kaffeebohnenextrakt und Aceh-Patschuli (Pogostemon Cablin Benth) im Vergleich zu Ureacreme bei trockener Haut
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit einer Creme, die Gayo-Arabica-Kaffeebohnenextrakt und Aceh-Patschuli kombiniert, im Vergleich zu Harnstoffcreme bei trockener Haut bei Patienten mit trockener Haut im Alter von 18-65 Jahren, die die Einschlusskriterien erfüllen, zu bestimmen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Kann die Creme-Kombination aus Gayo-Arabica-Kaffeeschalenextrakt und Aceh-Patschuli beim Menschen angewendet werden? Ist die Creme-Kombination aus Gayo-Arabica-Kaffeeschalenextrakt und Aceh-Patschuli klinisch wirksam bei der Verbesserung trockener Haut?
Die Forscher werden die Creme-Kombination aus Gayo-Arabica-Kaffeebohnenextrakt und Aceh-Patschuli mit 10%iger Harnstoffcreme vergleichen, um das bessere Ergebnis zu sehen.
Die Teilnehmer werden die Creme entsprechend ihrer Gruppe zweimal täglich über 6 Wochen anwenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kaffeeschalen und Patchouli sind lokale Pflanzen in Aceh, die einen hohen Gehalt an Antioxidantien enthalten und dazu beitragen sollen, die Haut zu befeuchten und zu reparieren.
Frühere Forschungen, sowohl in silico als auch in vivo, ergaben, dass die Kombination von Arabica-Kaffeebohnenschalen- und Patchouliextrakten sicher in der Anwendung ist und in der Lage ist, den Hautalterungsprozess zu hemmen.
Daher sind Tests und Verifizierungen für klinische Studien dieser Creme an Menschen mit trockener Haut erforderlich.
Basierend auf dem oben beschriebenen Problemhintergrund kann das Problem formuliert werden als: Ist die Creme-Kombination aus Gayo-Arabica-Kaffeeschalenextrakt und Aceh-Patchouli klinisch sicher und effektiv bei der Verbesserung trockener Haut, der Erhöhung der Hautfeuchtigkeit, der Reduzierung von ODSS-Werten und Wasserverlustniveaus sowie der Verbesserung der Lebensqualität der Patienten (DLQI) im Vergleich zu 10% Harnstoffcreme bei Patienten im RSUDZA?
Die Sicherheit der Creme-Kombination aus Gayo-Arabica-Kaffeeschalenextrakt und Aceh-Patchouli wurde an gesunden Personen mittels Patch-Tests getestet.
Die Forschungsteilnehmer wurden mittels gezielter Auswahl entsprechend den Einschlusskriterien ausgewählt.
Das Studiendesign der Phase 2 war eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit einer Doppelblindmethode, um die Creme-Kombination aus Gayo-Arabica-Kaffeeschalenextrakt und Aceh-Patchouli mit 10% Harnstoffcreme zu vergleichen.
Die Studie wurde im Dr. Zainoel Abidin Krankenhaus (RSUDZA) durchgeführt, wobei die Probanden Patienten mit trockener Haut im Alter von 18-65 Jahren waren, die mittels aufeinanderfolgender Stichprobenauswahl ausgewählt wurden, mit insgesamt 64 Probanden (32 pro Gruppe) + 10% der Gesamtprobanden (insgesamt 70 Probanden) und entsprechend den Einschluss- und Ausschlusskriterien.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nanggore Aceh Darussalam
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Banda Aceh, Nanggore Aceh Darussalam, Indonesien, 23126
- dr. Zainoel Abidin General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-65 Jahren
- Diagnose von Xerosis cutis
- keine Verwendung von Feuchtigkeitscremes für mehr als 2 Wochen
- trockene Haut an den Extremitäten
Ausschlusskriterien:
- keine Vorgeschichte von Allergien gegen Kaffee, Patchouli, Harnstoff oder Creme-Zusammensetzungen
- sekundäre Infektionsläsionen aufgetreten
- schwangere oder stillende Frauen
- Vorgeschichte der Verwendung eines anderen topischen Medikaments
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Sicherheitsprüfungsthema
Dieser Proband erhielt eine Creme-Kombination aus Gayo-Arabica-Kaffeeschalen-Extrakt und Aceh-Patschuli als Epikutantest, um die Sicherheit dieser Creme-Kombination zu testen.
Die Ergebnisse wurden 48 Stunden, 72 Stunden und 96 Stunden nach dem Auftragen des Pflasters dokumentiert und gemäß dem Standard der International Contact Dermatitis Research Group bewertet.
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Es wurde eine Creme hergestellt, die Gayo-Arabica-Kaffeeschalen-Extrakt und Aceh-Patchouli-Extrakt enthielt.
Die Methode zur Formulierung der Creme wurde aus früheren Forschungen übernommen.
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Aktiver Komparator: experimentelle Gruppe
Diese Gruppe erhielt eine Creme-Kombination aus Gayo-Arabica-Kaffeeschalen-Extrakt und Aceh-Patschuli zur Anwendung auf der trockenen Haut.
Die Creme wurde zweimal täglich aufgetragen.
Die Bewertung erfolgte 6 Wochen nach der Cremenanwendung.
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Es wurde eine Creme hergestellt, die Gayo-Arabica-Kaffeeschalen-Extrakt und Aceh-Patchouli-Extrakt enthielt.
Die Methode zur Formulierung der Creme wurde aus früheren Forschungen übernommen.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhielt eine Creme mit 10 % Harnstoff, die auf die trockene Haut aufzutragen war.
Die Creme wurde zweimal täglich angewendet.
Die Bewertung erfolgte 6 Wochen nach der Cremeanwendung
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diese Intervention war die Anwendung einer Creme mit 10 % Harnstoff als Standardmethode bei der Behandlung von Xerosis cutis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit von Kräutercreme bei der Behandlung trockener Haut
Zeitfenster: 6 Wochen
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Dieses Ergebnis bewertete die Wirksamkeit der Creme anhand des Gesamttrockenhaut-Scores (ODSS) und des Differenzwerts des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL).
Diese Bewertung wurde anhand physiologischer Veränderungen wie Schuppung, Juckreiz, Schmerzen, Erythem und Rissen durchgeführt.
Der Wasserverlust wurde in der Einheit Gramm pro Quadratmeter pro Stunde (g/m²/h) bewertet.
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6 Wochen
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die Sicherheitsbewertung der Anwendung von Kräutercreme auf menschlicher Haut
Zeitfenster: 96 Stunden nach der Cremeanwendung
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Die Sicherheit der Creme wurde anhand des Standards der International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) bewertet.
Dieses Werkzeug bewertete die physiologische Veränderung basierend auf der aufgetretenen Läsion.
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96 Stunden nach der Cremeanwendung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lestari W, Hasballah K, Listiawan MY, Sofia S. Metabolite Signature of Fresh and Long-term Stored Coffee Pulp and Husk. Makara J Sci [Internet]. 30 September 2022;26(3).
- Paradila ED, Prasetya F, Almeida M. Formulasi Sediaan Krim Body scrub dari Serbuk Kopi yang Dikombinasikan dengan Minyak Zaitun sebagai Pencerah dan Pelembab Kulit. Proceeding Mulawarman Pharm Conf [Internet]. 31 Mei 2022;15:48-52.
- Lestari W, Dewi Ismida F, Hajar S, Clarissa Namiko R. The Effect of Combination Cream of Patchouli Extract and Arabica Gayo Coffee Peel Extract on Aging Skin. Berk Ilmu Kesehat Kulit dan Kelamin [Internet]. 31 Juli 2024;36(2):113-22.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 192/ETIK-RSUDZA/2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird aufgrund ethischer Erwägungen, Dateneigentumsbeschränkungen und der Notwendigkeit, die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen, nicht (oder möglicherweise nicht) geteilt, da die Daten sensibel sind und im Rahmen einer Einwilligung nach Aufklärung erhoben wurden, die die Weiterverwendung einschränkt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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