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L'efficacia delle creme a base di erbe rispetto all'urea nel trattamento della pelle secca

16 gennaio 2026 aggiornato da: Wahyu Lestari, Universitas Syiah Kuala

Efficacia di una Crema Combinata di Estratto di Chicco di Caffè Gayo Arabica e Patchouli di Aceh (Pogostemon Cablin Benth) Rispetto alla Crema a Base di Urea per la Pelle Secca

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare l'efficacia di una crema che combina estratto di chicchi di caffè Gayo Arabica e patchouli Aceh rispetto a una crema all'urea per la pelle secca in pazienti con pelle secca, di età compresa tra 18 e 65 anni, che soddisfano i criteri di inclusione. La domanda principale a cui si cerca di rispondere è:

La crema combinata di estratto di bucce di caffè Gayo Arabica e patchouli Aceh può essere utilizzata sull'uomo? La crema combinata di estratto di bucce di caffè Gayo Arabica e patchouli Aceh è clinicamente efficace nel migliorare la pelle secca?

I ricercatori confronteranno la crema combinata di estratto di chicchi di caffè Gayo Arabica e patchouli Aceh con una crema al 10% di urea per vedere quale produce risultati migliori.

I partecipanti applicheranno la crema corrispondente al loro gruppo due volte al giorno per 6 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le bucce di caffè e il patchouli sono piante locali di Aceh che contengono alti livelli di antiossidanti e si ritiene aiutino a idratare e riparare la pelle. Ricerche precedenti, sia in silico che in vivo, hanno rilevato che la combinazione di estratto di bucce di chicchi di caffè Arabica e estratto di patchouli è sicura da usare e ha la capacità di inibire il processo di invecchiamento cutaneo. Pertanto, sono necessari test e verifica per gli studi clinici di questa crema su esseri umani con pelle secca. Sulla base del contesto del problema descritto sopra, il problema può essere formulato come segue: la crema combinata di estratto di bucce di caffè Arabica Gayo e patchouli di Aceh è clinicamente sicura ed efficace nel migliorare la pelle secca, aumentare l'idratazione cutanea, ridurre i punteggi ODSS e i livelli di perdita d'acqua, e migliorare la qualità della vita dei pazienti (DLQI) rispetto alla crema al 10% di urea nei pazienti presso l'RSUDZA? La sicurezza della crema combinata di estratto di bucce di caffè Arabica Gayo e patchouli di Aceh è stata testata su individui sani utilizzando test epicutanei. I soggetti della ricerca sono stati selezionati utilizzando un campionamento intenzionale, in base ai criteri di inclusione. Il disegno dello studio di fase 2 è stato uno studio controllato randomizzato (RCT) utilizzando un metodo in doppio cieco per confrontare la crema combinata di estratto di bucce di caffè Arabica Gayo e patchouli di Aceh con la crema al 10% di urea. Lo studio è stato condotto presso l'Ospedale Dr. Zainoel Abidin (RSUDZA), con soggetti pazienti con pelle secca, di età compresa tra 18 e 65 anni, utilizzando un campionamento consecutivo, con un totale di 64 soggetti (32 per gruppo) + il 10% del totale dei soggetti (totale 70 soggetti) e secondo i criteri di inclusione ed esclusione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nanggore Aceh Darussalam
      • Banda Aceh, Nanggore Aceh Darussalam, Indonesia, 23126
        • dr. Zainoel Abidin General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Diagnosi di xerosi cutanea
  • Non utilizzare alcun idratante per più di 2 settimane
  • Pelle secca agli arti

Criteri di esclusione:

  • Nessuna storia di allergia a caffè, patchouli, urea o composizione di creme
  • Comparsa di lesioni da infezione secondaria
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Storia di utilizzo di un altro farmaco topico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: soggetto del controllo di sicurezza
Questo soggetto ha ricevuto una crema combinata di estratto di buccia di caffè Gayo Arabica e patchouli Aceh come patch test per testare la sicurezza di questa combinazione di crema. Il risultato è stato documentato a 48 ore, 72 ore e 96 ore dopo l'applicazione del cerotto e valutato utilizzando lo standard del Gruppo internazionale di ricerca sulla dermatite da contatto.
è stata realizzata una crema contenente estratto di bucce di caffè gayo arabica ed estratto di patchouli di aceh. Il metodo di formulazione della crema è stato tratto da una ricerca precedente
Comparatore attivo: gruppo sperimentale
questo gruppo ha ricevuto una crema combinata di estratto di buccia di caffè Gayo Arabica e patchouli di Aceh da applicare sulla pelle secca. La crema è stata applicata due volte al giorno. La valutazione è stata effettuata a 6 settimane dall'applicazione della crema
è stata realizzata una crema contenente estratto di bucce di caffè gayo arabica ed estratto di patchouli di aceh. Il metodo di formulazione della crema è stato tratto da una ricerca precedente
Altro: Gruppo di controllo
questo gruppo ha ricevuto una crema contenente il 10% di urea da applicare sulla pelle secca. La crema è stata applicata due volte al giorno. La valutazione è stata effettuata 6 settimane dopo l'applicazione della crema
questo intervento consisteva nell'applicazione di una crema contenente il 10% di urea come metodo standard nel trattamento della xerosi cutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficacia della crema a base di erbe nel trattamento della pelle secca
Lasso di tempo: 6 settimane
questo esito ha valutato l'efficacia della crema utilizzando il punteggio complessivo della pelle secca (ODSS) e il valore differenziale della perdita di acqua transepidermica (TEWL). questa valutazione è stata effettuata utilizzando cambiamenti fisiologici come desquamazione, prurito, dolore, eritema e ragadi. La perdita di acqua è stata valutata nell'unità di grammi per metro quadrato all'ora (g/m²/h)
6 settimane
la valutazione della sicurezza dell'applicazione di crema a base di erbe sulla pelle umana
Lasso di tempo: 96 ore dopo l'applicazione della crema
la sicurezza della crema è stata valutata utilizzando lo standard del gruppo internazionale di ricerca sulla dermatite da contatto (ICDRG). questo strumento ha classificato il cambiamento fisiologico in base alla lesione che si è manifestata.
96 ore dopo l'applicazione della crema

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Lestari W, Hasballah K, Listiawan MY, Sofia S. Metabolite Signature of Fresh and Long-term Stored Coffee Pulp and Husk. Makara J Sci [Internet]. 30 September 2022;26(3).
  • Paradila ED, Prasetya F, Almeida M. Formulasi Sediaan Krim Body scrub dari Serbuk Kopi yang Dikombinasikan dengan Minyak Zaitun sebagai Pencerah dan Pelembab Kulit. Proceeding Mulawarman Pharm Conf [Internet]. 31 Mei 2022;15:48-52.
  • Lestari W, Dewi Ismida F, Hajar S, Clarissa Namiko R. The Effect of Combination Cream of Patchouli Extract and Arabica Gayo Coffee Peel Extract on Aging Skin. Berk Ilmu Kesehat Kulit dan Kelamin [Internet]. 31 Juli 2024;36(2):113-22.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati IPD non saranno (o potrebbero non essere) condivisi a causa di considerazioni etiche, restrizioni sulla proprietà dei dati e della necessità di proteggere la riservatezza dei partecipanti, poiché i dati sono sensibili e raccolti con consenso informato che limita l'uso secondario

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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