- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07360639
L'efficacia delle creme a base di erbe rispetto all'urea nel trattamento della pelle secca
Efficacia di una Crema Combinata di Estratto di Chicco di Caffè Gayo Arabica e Patchouli di Aceh (Pogostemon Cablin Benth) Rispetto alla Crema a Base di Urea per la Pelle Secca
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare l'efficacia di una crema che combina estratto di chicchi di caffè Gayo Arabica e patchouli Aceh rispetto a una crema all'urea per la pelle secca in pazienti con pelle secca, di età compresa tra 18 e 65 anni, che soddisfano i criteri di inclusione. La domanda principale a cui si cerca di rispondere è:
La crema combinata di estratto di bucce di caffè Gayo Arabica e patchouli Aceh può essere utilizzata sull'uomo? La crema combinata di estratto di bucce di caffè Gayo Arabica e patchouli Aceh è clinicamente efficace nel migliorare la pelle secca?
I ricercatori confronteranno la crema combinata di estratto di chicchi di caffè Gayo Arabica e patchouli Aceh con una crema al 10% di urea per vedere quale produce risultati migliori.
I partecipanti applicheranno la crema corrispondente al loro gruppo due volte al giorno per 6 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nanggore Aceh Darussalam
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Banda Aceh, Nanggore Aceh Darussalam, Indonesia, 23126
- dr. Zainoel Abidin General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Diagnosi di xerosi cutanea
- Non utilizzare alcun idratante per più di 2 settimane
- Pelle secca agli arti
Criteri di esclusione:
- Nessuna storia di allergia a caffè, patchouli, urea o composizione di creme
- Comparsa di lesioni da infezione secondaria
- Donne in gravidanza o allattamento
- Storia di utilizzo di un altro farmaco topico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: soggetto del controllo di sicurezza
Questo soggetto ha ricevuto una crema combinata di estratto di buccia di caffè Gayo Arabica e patchouli Aceh come patch test per testare la sicurezza di questa combinazione di crema.
Il risultato è stato documentato a 48 ore, 72 ore e 96 ore dopo l'applicazione del cerotto e valutato utilizzando lo standard del Gruppo internazionale di ricerca sulla dermatite da contatto.
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è stata realizzata una crema contenente estratto di bucce di caffè gayo arabica ed estratto di patchouli di aceh.
Il metodo di formulazione della crema è stato tratto da una ricerca precedente
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Comparatore attivo: gruppo sperimentale
questo gruppo ha ricevuto una crema combinata di estratto di buccia di caffè Gayo Arabica e patchouli di Aceh da applicare sulla pelle secca.
La crema è stata applicata due volte al giorno.
La valutazione è stata effettuata a 6 settimane dall'applicazione della crema
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è stata realizzata una crema contenente estratto di bucce di caffè gayo arabica ed estratto di patchouli di aceh.
Il metodo di formulazione della crema è stato tratto da una ricerca precedente
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Altro: Gruppo di controllo
questo gruppo ha ricevuto una crema contenente il 10% di urea da applicare sulla pelle secca.
La crema è stata applicata due volte al giorno.
La valutazione è stata effettuata 6 settimane dopo l'applicazione della crema
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questo intervento consisteva nell'applicazione di una crema contenente il 10% di urea come metodo standard nel trattamento della xerosi cutanea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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efficacia della crema a base di erbe nel trattamento della pelle secca
Lasso di tempo: 6 settimane
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questo esito ha valutato l'efficacia della crema utilizzando il punteggio complessivo della pelle secca (ODSS) e il valore differenziale della perdita di acqua transepidermica (TEWL).
questa valutazione è stata effettuata utilizzando cambiamenti fisiologici come desquamazione, prurito, dolore, eritema e ragadi.
La perdita di acqua è stata valutata nell'unità di grammi per metro quadrato all'ora (g/m²/h)
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6 settimane
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la valutazione della sicurezza dell'applicazione di crema a base di erbe sulla pelle umana
Lasso di tempo: 96 ore dopo l'applicazione della crema
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la sicurezza della crema è stata valutata utilizzando lo standard del gruppo internazionale di ricerca sulla dermatite da contatto (ICDRG).
questo strumento ha classificato il cambiamento fisiologico in base alla lesione che si è manifestata.
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96 ore dopo l'applicazione della crema
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lestari W, Hasballah K, Listiawan MY, Sofia S. Metabolite Signature of Fresh and Long-term Stored Coffee Pulp and Husk. Makara J Sci [Internet]. 30 September 2022;26(3).
- Paradila ED, Prasetya F, Almeida M. Formulasi Sediaan Krim Body scrub dari Serbuk Kopi yang Dikombinasikan dengan Minyak Zaitun sebagai Pencerah dan Pelembab Kulit. Proceeding Mulawarman Pharm Conf [Internet]. 31 Mei 2022;15:48-52.
- Lestari W, Dewi Ismida F, Hajar S, Clarissa Namiko R. The Effect of Combination Cream of Patchouli Extract and Arabica Gayo Coffee Peel Extract on Aging Skin. Berk Ilmu Kesehat Kulit dan Kelamin [Internet]. 31 Juli 2024;36(2):113-22.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 192/ETIK-RSUDZA/2025
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