- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07386886
Udvikling af en ny gradueret prognostisk vurderingsmodel (BC-LGPA) for brystkræft med leptomeningeal metastase
3. februar 2026 opdateret af: Jian Zhang,MD
En Multicenter Kohortestudie af Leptomeningeal Metastase i Brystkræft: Klinisk Karakterisering og Udvikling af en Ny Gradet Prognostisk Vurderings (BC-LGPA) Model
Undersøgerne udførte en stor, multicentrisk retrospektiv undersøgelse af patienter med leptomeningeal metastase fra brystkræft (BCLM), som udgør en af de største og mest omfattende kurerede kohorter til dato.
Data fra 403 patienter diagnosticeret mellem november 2013 og november 2025 blev indsamlet fra tre store akademiske centre.
Detaljerede kliniske, patologiske, diagnostiske og behandlingsdata blev analyseret.
Samlet overlevelse (OS) blev evalueret, og uafhængige prognostiske faktorer blev identificeret via Cox-regression.
En ny Brystkræft Leptomeningeal Gradueret Prognostisk Vurderingsmodel (BC-LGPA) blev udviklet og valideret til risikostratificering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
403
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forskerne gennemførte en stor, multicenter retrospektiv undersøgelse af patienter med brystkræft leptomeningeal metastase (BCLM), som udgør en af de største og mest omfattende kurerede kohorter til dato.
Data fra 403 patienter diagnosticeret mellem november 2013 og november 2025 blev indsamlet fra tre større akademiske centre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med BCLM
Eksklusionskriterier:
- patienter med andre BC CNS-metastaser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse i alt
Tidsramme: Op til cirka 30 måneder
|
Tid fra randomiseringsdato til dødsdato af enhver årsag
|
Op til cirka 30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
26. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 260126
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .