- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07386886
Sviluppo di un Nuovo Modello di Valutazione Prognostica Graduata (BC-LGPA) per la Metastasi Leptomeningea nel Cancro al Seno
3 febbraio 2026 aggiornato da: Jian Zhang,MD
Studio di coorte multicentrico sulle metastasi leptomeningee nel carcinoma mammario: caratterizzazione clinica e sviluppo di un nuovo modello di valutazione prognostica graduata (BC-LGPA)
Gli investigatori hanno condotto un ampio studio retrospettivo multicentrico su pazienti con metastasi leptomeningea da carcinoma mammario (BCLM), costituendo una delle coorti più ampie e accuratamente curate fino ad oggi.
I dati di 403 pazienti diagnosticati tra novembre 2013 e novembre 2025 sono stati raccolti da tre importanti centri accademici.
Sono stati analizzati dati clinici, patologici, diagnostici e di trattamento dettagliati.
È stata valutata la sopravvivenza globale (OS) e sono stati identificati fattori prognostici indipendenti tramite regressione di Cox.
È stato sviluppato e validato un nuovo modello di Valutazione Prognostica Graduata per Metastasi Leptomeningea da Carcinoma Mammario (BC-LGPA) per la stratificazione del rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
403
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli investigatori hanno condotto un ampio studio retrospettivo multicentrico su pazienti con metastasi leptomeningea da carcinoma mammario (BCLM), costituendo una delle coorti più ampie e meglio curate fino ad oggi.
I dati di 403 pazienti diagnosticati tra novembre 2013 e novembre 2025 sono stati raccolti da tre importanti centri accademici.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con BCLM
Criteri di esclusione:
- pazienti con altre metastasi cerebrali da BC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a circa 30 mesi
|
Tempo dalla data di randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa
|
Fino a circa 30 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
26 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 260126
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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