- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07386886
Entwicklung eines neuartigen abgestuften Prognosebewertungsmodells (BC-LGPA) für leptomeningeale Metastasen bei Brustkrebs
3. Februar 2026 aktualisiert von: Jian Zhang,MD
Eine multizentrische Kohortenstudie zu Leptomeningealen Metastasen bei Brustkrebs: Klinische Charakterisierung und Entwicklung eines neuartigen gestuften prognostischen Bewertungsmodells (BC-LGPA)
Die Untersuchenden führten eine große, multizentrische retrospektive Studie an Patienten mit leptomeningealer Metastasierung von Brustkrebs (BCLM) durch, die eine der größten und umfassendsten bisher kuratierten Kohorten darstellt.
Daten von 403 Patienten, die zwischen November 2013 und November 2025 diagnostiziert wurden, wurden von drei großen akademischen Zentren gesammelt.
Detaillierte klinische, pathologische, diagnostische und Behandlungsdaten wurden analysiert.
Das Gesamtüberleben (OS) wurde bewertet und unabhängige prognostische Faktoren wurden mittels Cox-Regression identifiziert.
Ein neuartiges gestuftes prognostisches Bewertungsmodell für leptomeningeale Metastasierung bei Brustkrebs (BC-LGPA) wurde entwickelt und zur Risikostratifizierung validiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
403
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Untersuchenden führten eine große, multizentrische retrospektive Studie an Patientinnen mit leptomeningealer Metastasierung bei Brustkrebs (BCLM) durch, die eine der größten und umfassendsten kuratierten Kohorten bis heute darstellt.
Daten von 403 zwischen November 2013 und November 2025 diagnostizierten Patientinnen wurden von drei großen akademischen Zentren gesammelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit BCLM
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen BC-ZNS-Metastasen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu etwa 30 Monaten
|
Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes aus beliebiger Ursache
|
Bis zu etwa 30 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 260126
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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