Vurdering af helkropsstofskifte ved gynækologiske kræftformer som reaktion på en enkelt kemoterapicyklus og/eller immunterapi
9. februar 2026 opdateret af: University of Tennessee Graduate School of Medicine
Vurdering af helkropsstoffskifte ved gynækologiske kræftformer som svar på en enkelt kemoterapicyklus og/eller immunterapi
Det er velkendt, at cancerceller har en fundamentalt ændret stofskifte, som bidrager til tumorigenicitet og malignitet. I årevis har forskningsresultater understøttet, at den universelle egenskab for alle cancerceller var at øge den glykolytiske flux for anaerob glykolyse (dvs. Warburg-effekten), som blev accepteret som den dominerende vej for energistofskifte. Heldigvis har forståelsen af disse ændringer i cellulært stofskifte ført til flere nye tilgange til cancerbehandling, der fokuserer på omprogrammering af cellens energistofskifte. For nylig har yderligere undersøgelser inden for feltet vist, at cancerceller udviser flere ændringer i stofskiftestier, ikke kun glykolyse.
Ændringer i lipidstofskiftet i cancerceller er for nylig blevet anerkendt som potentielle mål for terapeutiske indgreb på grund af dets rolle i cellulær proliferation, energilagring og dannelse af signalmolekyler. Adskillige cancertyper kan være afhængige af lipider som energikilde, hvilket øger fedtsyre syntese og nedbrydning for at fremme proliferation og metastase. Flere terapeutiske midler, der anvendes i gynækologiske maligniteter, påvirker lipidstofskiftet.
Formålet med den foreslåede undersøgelse vil være at afgøre virkningen af cancerrettet behandling på lipidstofskiftet i ikke-maligne væv. Ingen undersøgelse til dato har vurderet helkropslipidstofskiftet hos patienter, der gennemgår kemoterapi (dvs. cytotoksisk kemoterapi og/eller immunterapi). Disse nye fund vil give afgørende viden om dysreguleringen af helkropsstofskiftet hos patienter, der modtager kemoterapi til behandling af gynækologisk cancer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
43
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
- University of Tennessee Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med gynekologisk kræft, der er i aktiv behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder
Alder >18 år
Biopsibekræftet gynækologisk kræft.
Planlagt til eller i gang med infusionsterapi.
Modtager cytotoksisk kemoterapi eller immunterapi
Eksklusionskriterier:
Uvished til at give frivilligt informeret samtykke.
Har modtaget indlæggelseskrævende medicinsk behandling for bivirkninger af kemoterapi.
Omstændigheder og/eller medicinsk tilstand, der ville begrænse overholdelse af studiekrav og protokol, som fastsat af hovedundersøgerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med biopsibekræftet gynækologisk kræft
Patienter med biopsibekræftet gynækologisk cancer under aktiv behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline Fasting Helkrops CO₂-produktion
Tidsramme: Fastende, målt ved starten af studiebesøget på ét tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
Fastende helkropsproduktion af kuldioxid (VCO2), som vurderes ved hjælp af indirekte kalorimetri og måles i ml/min.
|
Fastende, målt ved starten af studiebesøget på ét tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
|
Fasting Helekrops Iltforbrug - Baseline
Tidsramme: Faste, målt ved starten af studiebesøget på ét tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
Fastende helkrops iltforbrug (VO2), som vurderes ved hjælp af indirekte kalorimetri i ml/min
|
Faste, målt ved starten af studiebesøget på ét tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
|
Fastende Hvilemetabolisme (RMR) - Baseline
Tidsramme: Faste, målt ved starten af studiebesøget på et tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
Fastende hvilemetabolisme (RMR), som vurderes ved hjælp af indirekte kalorimetri og måles i kcal/dag.
|
Faste, målt ved starten af studiebesøget på et tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
|
Fastende respirationsudvekslingsforhold (RER) - Baseline
Tidsramme: Fastende, målt ved starten af studiebesøget på ét tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
Fastende respiratorisk udvekslingsrate (RER), som vurderes ved hjælp af indirekte kalorimetri.
|
Fastende, målt ved starten af studiebesøget på ét tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
|
Fasting Helkropsproduktion af Kuldioxid - 30 Minutter Efter
Tidsramme: Faste, målt 30 minutter efter starten af en enkelt kræftbehandling under studiebesøget på ét tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
Fasting hele kropens kuldioxidproduktion (VCO2), som vurderes ved hjælp af indirekte kalorimetri og måles i ml/min.
|
Faste, målt 30 minutter efter starten af en enkelt kræftbehandling under studiebesøget på ét tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
|
Fastende Helkropssauerstofforbrug - 30 Minutter Efter
Tidsramme: Faste, målt 30 minutter efter starten af en enkelt kræftbehandling under studiebesøget på et tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
Fasting whole body oxygen consumption (VO2), som vurderes ved hjælp af indirekte kalorimetri i ml/min
|
Faste, målt 30 minutter efter starten af en enkelt kræftbehandling under studiebesøget på et tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
|
Fastende Hvilemetabolisme (RMR) - 30 Minutter Efter
Tidsramme: Faste, målt 30 minutter efter starten af en enkelt kræftbehandling under studiebesøget på et tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
Fastende hvilemetabolisme (RMR), som vurderes ved hjælp af indirekte kalorimetri og måles i kcal/dag.
|
Faste, målt 30 minutter efter starten af en enkelt kræftbehandling under studiebesøget på et tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
|
Fastende respiratorisk udvekslingsrate (RER) - 30 minutter efter
Tidsramme: Faste, målt 30 minutter efter starten af en enkelt kræftbehandling under studiebesøget på et tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
Fastende respiratorisk udvekslingsforhold (RER), som vurderes ved hjælp af indirekte kalorimetri.
|
Faste, målt 30 minutter efter starten af en enkelt kræftbehandling under studiebesøget på et tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
|
Fasting Helkropskuldioxidproduktion - 90 Minutter Efter
Tidsramme: Faste, målt 90 minutter efter starten af en enkelt kræftbehandling under studiebesøget på et tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
Fastende helkrops kulstofdioksidproduktion (VCO2), som vurderes ved hjælp af indirekte kalorimetri og måles i ml/min.
|
Faste, målt 90 minutter efter starten af en enkelt kræftbehandling under studiebesøget på et tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
|
Faste helkrops iltforbrug - 90 minutter efter
Tidsramme: Faste, målt 90 minutter efter starten af en enkelt kræftbehandling under studiebesøget på et tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
Fastende helkrops iltforbrug (VO2), som vurderes ved hjælp af indirekte kalorimetri i ml/min
|
Faste, målt 90 minutter efter starten af en enkelt kræftbehandling under studiebesøget på et tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
|
Hvilemetabolismen (RMR) efter faste - 90 minutter efter
Tidsramme: Fastende, målt 90 minutter efter starten af en enkelt kræftbehandling under studiebesøget på et tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
Fastende hvilestofskifte (RMR), som vurderes ved hjælp af indirekte kalorimetri og måles i kcal/dag.
|
Fastende, målt 90 minutter efter starten af en enkelt kræftbehandling under studiebesøget på et tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
|
Fasting respiratorisk udvekslingsrate (RER) - 90 minutter efter
Tidsramme: Faste, målt 90 minutter efter starten af en enkelt cancerbehandling under studiebesøget på et tidspunkt under aktiv cancerbehandling.
|
Fastende respiratorisk udvekslingsratio (RER), som vurderes ved hjælp af indirekte kalorimetri.
|
Faste, målt 90 minutter efter starten af en enkelt cancerbehandling under studiebesøget på et tidspunkt under aktiv cancerbehandling.
|
|
Fasting Helkrops CO₂-produktion - 150 minutter efter
Tidsramme: Fastende, målt 150 minutter efter starten af en enkelt kræftbehandling under studiebesøget på ét tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
Fasting helkrops kulstofdioxidproduktion (VCO2), som vurderes ved hjælp af indirekte kalorimetri og måles i ml/min.
|
Fastende, målt 150 minutter efter starten af en enkelt kræftbehandling under studiebesøget på ét tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
|
Faste Helkropsiltforbrug - 150 Minutter Efter
Tidsramme: Faste, målt 150 minutter efter starten af en enkelt kræftbehandling under studiebesøget på et tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
Fastende helkrops iltforbrug (VO2), som vurderes ved hjælp af indirekte kalorimetri i ml/min
|
Faste, målt 150 minutter efter starten af en enkelt kræftbehandling under studiebesøget på et tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
|
Fastende Hvilemetabolisme (RMR) - 150 Minutter Efter
Tidsramme: Faste, målt 150 minutter efter starten af en enkelt kræftbehandling under studiebesøget på ét tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
Fastende hvilestofskifte (RMR), som vurderes ved hjælp af indirekte kalorimetri og måles i kcal/dag.
|
Faste, målt 150 minutter efter starten af en enkelt kræftbehandling under studiebesøget på ét tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
|
Fastende respiratorisk udvekslingsforhold (RER) - 150 minutter efter
Tidsramme: Faste, målt 150 minutter efter starten af en enkelt cancerbehandling under studiebesøget på et tidspunkt under aktiv cancerbehandling.
|
Fastende respiratorisk udvekslingsforhold (RER), som vurderes ved hjælp af indirekte kalorimetri.
|
Faste, målt 150 minutter efter starten af en enkelt cancerbehandling under studiebesøget på et tidspunkt under aktiv cancerbehandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faste kapillærblodsglukose
Tidsramme: Fastende, målt ved starten af studiebesøget på et tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
Fasting kapillærblodsukker (mg/dL)
|
Fastende, målt ved starten af studiebesøget på et tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
|
Fastende kapillærblodlaktat
Tidsramme: Faste, målt ved starten af studiebesøget på ét tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
Faste kapillærblodlaktat (mmol/L)
|
Faste, målt ved starten af studiebesøget på ét tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
|
Fastende venøst blodsukker
Tidsramme: Faste, målt ved studiestart på et tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
Faste venøst plasmaglukose (mg/dL)
|
Faste, målt ved studiestart på et tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
|
Faste venøst blodinsulin
Tidsramme: Faste, målt ved starten af studiebesøget på ét tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
Faste venøs serum insulin (µIU/mL)
|
Faste, målt ved starten af studiebesøget på ét tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
|
Faste venøse blodlaktat
Tidsramme: Faste, målt ved starten af studiebesøget på et tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
Faste venøse plasma blodlaktat (mmol/L)
|
Faste, målt ved starten af studiebesøget på et tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
|
Fastende venøs kolesterol (mg/dL)
Tidsramme: Fastende, målt ved starten af studiebesøget på ét tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
Faste venøst kolesterol (mg/dL)
|
Fastende, målt ved starten af studiebesøget på ét tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
|
Fastende venøs HDL (mg/dL)
Tidsramme: Faste, målt ved studiestart på ét tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
Fastende venøs HDL (mg/dL)
|
Faste, målt ved studiestart på ét tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
|
Faste venøse LDL (mg/dL)
Tidsramme: Faste, målt ved starten af studiebesøget på et tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
Faste venøse LDL (mg/dL)
|
Faste, målt ved starten af studiebesøget på et tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
|
Fastende venøs VLDL (mg/dL)
Tidsramme: Fastende, målt ved starten af studiebesøget på et tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
Faste venøse VLDL (mg/dL)
|
Fastende, målt ved starten af studiebesøget på et tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
|
Fastende venøse triglycerider (mg/dL)
Tidsramme: Faste, målt ved starten af studiebesøget på et tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
Venøse triglycerider i fastetilstand (mg/dL)
|
Faste, målt ved starten af studiebesøget på et tidspunkt under aktiv kræftbehandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
24. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Ovariale neoplasmer
- Uterine neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 5204
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasæt vil ikke være offentligt tilgængelige, men kan deles på anmodning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .