Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení celotělového metabolismu u gynekologických nádorů v reakci na jeden cyklus chemoterapie a/nebo imunoterapie

9. února 2026 aktualizováno: University of Tennessee Graduate School of Medicine

Je dobře známo, že rakovinné buňky mají zásadně změněný metabolismus, což přispívá k tumorigenitě a malignitě. Po léta výzkumné poznatky podporovaly, že univerzální vlastností všech rakovinných buněk je zvýšení glykolytického toku pro anaerobní glykolýzu (tj. Warburgův efekt), což bylo přijato jako dominantní dráha pro energetický metabolismus. Naštěstí díky pochopení těchto změn v buněčném metabolismu vzniklo několik nových přístupů k léčbě rakoviny, zaměřených na přeprogramování energetického metabolismu buňky. Nedávno další výzkum v této oblasti zjistil, že rakovinné buňky vykazují mnohočetné změny v metabolických drahách, nejen v glykolýze.

Změny v metabolismu lipidů v rakovinných buňkách byly nedávno uznány jako potenciální cíle pro terapeutické zásahy kvůli jejich roli v buněčné proliferaci, ukládání energie a tvorbě signálních molekul. Mnoho typů rakoviny se může spoléhat na lipidy jako na zdroj energie, zvyšuje syntézu a degradaci mastných kyselin, aby podpořilo proliferaci a metastázy. Několik terapeutických látek používaných u gynekologických malignit ovlivňuje metabolismus lipidů.

Cílem navrhované studie bude určit dopad léčby zaměřené na rakovinu na metabolismus lipidů v nemaligních tkáních. Dosud žádná studie nehodnotila metabolismus lipidů v celém těle u pacientů podstupujících chemoterapii (tj. cytotoxickou chemoterapii a/nebo imunoterapii). Tyto nové poznatky poskytnou klíčové znalosti o dysregulaci metabolismu celého těla u pacientů léčených chemoterapií pro gynekologickou rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • University of Tennessee Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s gynekologickým nádorem podstupující aktivní léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy

Věk >18 let

Biopsií potvrzený gynekologický karcinom.

Plánovaná nebo aktuálně probíhající infuzní terapie.

Léčba cytotoxickou chemoterapií nebo imunoterapií

Kritéria pro vyloučení:

Neschopnost poskytnout dobrovolný informovaný souhlas.

Hospitalizace pro léčbu nežádoucích účinků chemoterapie.

Okolnosti a/nebo zdravotní stav omezující dodržování požadavků a protokolu studie podle rozhodnutí hlavních vyšetřovatelů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacientky s biopticky potvrzeným gynekologickým nádorem
Pacientky s biopticky potvrzeným gynekologickým nádorem podstupující aktivní léčbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bazální produkce oxidu uhličitého v celém těle při lačnění
Časové okno: Půst, měřeno na začátku návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Produkce oxidu uhličitého v celém těle nalačno (VCO2), která se hodnotí pomocí nepřímé kalorimetrie a měří se v ml/min.
Půst, měřeno na začátku návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Bazální spotřeba kyslíku celého těla nalačno
Časové okno: Půst, měřený na začátku návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Fasting whole body oxygen consumption (VO2), which is assessed using indirect calorimetry in ml/min
Půst, měřený na začátku návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Klidový metabolismus nalačno (RMR) - Výchozí stav
Časové okno: Půst, měřený na začátku návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Klidový metabolismus nalačno (RMR), který se hodnotí pomocí nepřímé kalorimetrie a měří se v kcal/den.
Půst, měřený na začátku návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Bazální respirační kvocient (RQ) při lačnění
Časové okno: Půst, měřeno na začátku návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Poměr respirační výměny (RER) nalačno, který se hodnotí pomocí nepřímé kalorimetrie.
Půst, měřeno na začátku návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Produkce oxidu uhličitého v celém těle nalačno - 30 minut po
Časové okno: Půst, měřený 30 minut po zahájení jediné léčby rakoviny během návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Celková produkce oxidu uhličitého v těle při lačnění (VCO2), která se hodnotí pomocí nepřímé kalorimetrie a měří se v ml/min.
Půst, měřený 30 minut po zahájení jediné léčby rakoviny během návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Spotřeba kyslíku celého těla nalačno - 30 minut po
Časové okno: Hladovění, měřené 30 minut po zahájení jediné léčby rakoviny během studijní návštěvy v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Spotřeba kyslíku celého těla nalačno (VO2), která se hodnotí pomocí nepřímé kalorimetrie v ml/min
Hladovění, měřené 30 minut po zahájení jediné léčby rakoviny během studijní návštěvy v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Klidový metabolismus nalačno (RMR) - 30 minut po
Časové okno: Hladovění, měřeno 30 minut po zahájení jednotlivé léčby rakoviny během návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Klidový metabolismus nalačno (RMR), který se hodnotí pomocí nepřímé kalorimetrie a měří se v kcal/den.
Hladovění, měřeno 30 minut po zahájení jednotlivé léčby rakoviny během návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Respirační výměnný poměr (RER) nalačno - 30 minut po podání
Časové okno: Nalačno, měřeno 30 minut po zahájení jediné léčby rakoviny během návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Poměr respirační výměny nalačno (RER), který se hodnotí pomocí nepřímé kalorimetrie.
Nalačno, měřeno 30 minut po zahájení jediné léčby rakoviny během návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Produkce oxidu uhličitého v celém těle nalačno – 90 minut po jídle
Časové okno: Půst, měřený 90 minut po zahájení jedné léčby rakoviny během návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Produkce oxidu uhličitého v celém těle nalačno (VCO2), která se hodnotí pomocí nepřímé kalorimetrie a měří se v ml/min.
Půst, měřený 90 minut po zahájení jedné léčby rakoviny během návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Celková spotřeba kyslíku nalačno - 90 minut po podání
Časové okno: Půst, měřený 90 minut po zahájení jediné léčby rakoviny během studijní návštěvy v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Celotělová spotřeba kyslíku (VO2) nalačno, která se hodnotí pomocí nepřímé kalorimetrie v ml/min
Půst, měřený 90 minut po zahájení jediné léčby rakoviny během studijní návštěvy v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Klidový metabolismus nalačno (RMR) – 90 minut po
Časové okno: Půst, měřeno 90 minut po zahájení jediné léčby rakoviny během návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Klidový metabolismus nalačno (RMR), který se hodnotí pomocí nepřímé kalorimetrie a měří se v kcal/den.
Půst, měřeno 90 minut po zahájení jediné léčby rakoviny během návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Poměr respirační výměny při hladovění (RER) - 90 minut po
Časové okno: Hladovění, měřeno 90 minut po zahájení jediné léčby rakoviny během návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Respirační výměnný poměr nalačno (RER), který se hodnotí pomocí nepřímé kalorimetrie.
Hladovění, měřeno 90 minut po zahájení jediné léčby rakoviny během návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Produkce oxidu uhličitého v celém těle nalačno - 150 minut po podání
Časové okno: Půst, měřeno 150 minut po zahájení jediné léčby rakoviny během návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Produkce oxidu uhličitého v celém těle nalačno (VCO2), která se hodnotí pomocí nepřímé kalorimetrie a měří se v ml/min.
Půst, měřeno 150 minut po zahájení jediné léčby rakoviny během návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Konzumace kyslíku celého těla nalačno – 150 minut po podání
Časové okno: Půst, měřeno 150 minut po zahájení jediné léčby rakoviny během studijní návštěvy v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Fasting celková spotřeba kyslíku (VO2), která se hodnotí pomocí nepřímé kalorimetrie v ml/min
Půst, měřeno 150 minut po zahájení jediné léčby rakoviny během studijní návštěvy v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Klidový metabolismus nalačno (RMR) - 150 minut po jídle
Časové okno: Hladovění, měřeno 150 minut po zahájení jediné léčby rakoviny během návštěvy ve studii v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Klidový metabolismus nalačno (RMR), který se hodnotí pomocí nepřímé kalorimetrie a měří se v kcal/den.
Hladovění, měřeno 150 minut po zahájení jediné léčby rakoviny během návštěvy ve studii v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Poměr respirační výměny (RER) nalačno - 150 minut po podání
Časové okno: Hladovění, měřeno 150 minut po zahájení jediné léčby rakoviny během návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Fasting respiratory exchange ratio (RER), který se hodnotí pomocí nepřímé kalorimetrie.
Hladovění, měřeno 150 minut po zahájení jediné léčby rakoviny během návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní glukóza z kapilární krve nalačno
Časové okno: Nalačno, měřeno na začátku návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Glykémie nalačno z kapilární krve (mg/dL)
Nalačno, měřeno na začátku návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Laktát v kapilární krvi nalačno
Časové okno: Půst, měřený na začátku návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Laktát v kapilární krvi nalačno (mmol/L)
Půst, měřený na začátku návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Žilní glukóza nalačno
Časové okno: Hladovění, měřené na začátku návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Žilní plazmatická glukóza nalačno (mg/dL)
Hladovění, měřené na začátku návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Inzulin v žilní krvi nalačno
Časové okno: Půst, měřený na začátku návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Inzulin nalačno v žilním séru (µIU/mL)
Půst, měřený na začátku návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Žilní laktát nalačno
Časové okno: Půst, měřený na začátku návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Laktát v žilní plazmě nalačno (mmol/L)
Půst, měřený na začátku návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Žilní cholesterol nalačno (mg/dL)
Časové okno: Hladovění, měřeno na začátku návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Žilní cholesterol nalačno (mg/dL)
Hladovění, měřeno na začátku návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Žilný HDL nalačno (mg/dL)
Časové okno: Nalačno, měřeno na začátku studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
HDL nalačno v žilní krvi (mg/dL)
Nalačno, měřeno na začátku studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Žilný LDL nalačno (mg/dL)
Časové okno: Půst, měřený na začátku návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Žilní LDL na lačno (mg/dL)
Půst, měřený na začátku návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Žilní VLDL nalačno (mg/dL)
Časové okno: Nalačno, měřeno na začátku studie při jedné časové návštěvě během aktivní léčby rakoviny.
VLDL (mg/dL) v žilní krvi nalačno
Nalačno, měřeno na začátku studie při jedné časové návštěvě během aktivní léčby rakoviny.
Žilní triglyceridy na lačno (mg/dL)
Časové okno: Půst, měřeno na začátku návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.
Hladina triglyceridů v žilní krvi nalačno (mg/dL)
Půst, měřeno na začátku návštěvy studie v jednom časovém bodě během aktivní léčby rakoviny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tennessee Graduate School of Medicine

Spolupracovníci

University of Tennessee Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5204

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Datové sady nebudou veřejně dostupné, ale mohou být sdíleny na žádost.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gynekologické rakoviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit