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Bewertung des Ganzkörperstoffwechsels bei gynäkologischen Krebserkrankungen in Reaktion auf einen einzelnen Chemotherapiezyklus und/oder Immuntherapie

9. Februar 2026 aktualisiert von: University of Tennessee Graduate School of Medicine

Es ist allgemein anerkannt, dass Krebszellen einen grundlegend veränderten Stoffwechsel aufweisen, was zur Tumorigenität und Malignität beiträgt. Jahrelang unterstützten Forschungsergebnisse die Annahme, dass die universelle Eigenschaft aller Krebszellen die Steigerung des glykolytischen Flusses für die anaerobe Glykolyse (d.h. Warburg-Effekt) sei, die als dominanter Weg des Energiestoffwechsels akzeptiert wurde. Glücklicherweise ermöglicht das Verständnis dieser Veränderungen im zellulären Stoffwechsel mehrere neue Ansätze für die Krebstherapie, die auf die Umprogrammierung des Energiestoffwechsels der Zelle fokussieren. Kürzlich ergaben weitere Untersuchungen auf diesem Gebiet, dass Krebszellen multiple Veränderungen in Stoffwechselwegen aufweisen, nicht nur in der Glykolyse.

Veränderungen im Lipidstoffwechsel von Krebszellen wurden kürzlich als potenzielle Ziele für therapeutische Interventionen erkannt, aufgrund ihrer Rolle bei der Zellproliferation, Energiespeicherung und der Erzeugung von Signalmolekülen. Zahlreiche Krebsarten können auf Lipide als Energiequelle zurückgreifen, indem sie die Fettsäuresynthese und den Abbau steigern, um die Proliferation und Metastasierung zu fördern. Mehrere therapeutische Wirkstoffe, die bei gynäkologischen Malignomen eingesetzt werden, beeinflussen den Lipidstoffwechsel.

Das Ziel der vorgeschlagenen Studie wird es sein, die Auswirkungen der zielgerichteten Krebstherapie auf den Lipidstoffwechsel von nicht-malignen Geweben zu bestimmen. Bisher hat keine Studie den gesamten Lipidstoffwechsel bei Patienten untersucht, die sich einer Chemotherapie (d.h. zytotoxischer Chemotherapie und/oder Immuntherapie) unterziehen. Diese neuartigen Erkenntnisse werden entscheidendes Wissen über die Dysregulation des gesamten Stoffwechsels bei Patienten liefern, die eine Chemotherapie zur Behandlung von gynäkologischem Krebs erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • University of Tennessee Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit gynäkologischem Krebs in aktiver Behandlung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen

Alter >18 Jahre

Biopsie-bestätigter gynäkologischer Krebs.

Geplant für oder aktuell Infusionstherapie erhaltend.

Zytostatische Chemotherapie oder Immuntherapie erhaltend

Ausschlusskriterien:

Unfähigkeit, freiwillige Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.

Stationäre medizinische Intervention wegen Nebenwirkungen der Chemotherapie erhalten.

Umstände und/oder medizinische Zustände, die die Einhaltung der Studienanforderungen und des Protokolls einschränken, wie von den Hauptuntersuchern bestimmt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patientinnen mit biopsiebestätigtem gynäkologischem Karzinom
Patientinnen mit bioptisch nachgewiesenem gynäkologischem Karzinom unter aktiver Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganzkörper-Kohlendioxidproduktion im Nüchternzustand - Baseline
Zeitfenster: Nüchtern, gemessen zu Beginn des Studienbesuchs an einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Nüchtern-Ganzkörper-Kohlendioxidproduktion (VCO₂), die mittels indirekter Kalorimetrie beurteilt und in ml/min gemessen wird.
Nüchtern, gemessen zu Beginn des Studienbesuchs an einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Nüchtern-Ganzkörper-Sauerstoffverbrauch - Basislinie
Zeitfenster: Nüchtern, gemessen zu Beginn des Studienbesuchs an einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Nüchtern-Ganzkörper-Sauerstoffverbrauch (VO2), der mittels indirekter Kalorimetrie in ml/min bewertet wird
Nüchtern, gemessen zu Beginn des Studienbesuchs an einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Nüchtern-Ruheenergieumsatz (RMR) - Basislinie
Zeitfenster: Nüchtern, gemessen zu Beginn des Studienbesuchs an einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Nüchterner Ruheenergieumsatz (RMR), der mittels indirekter Kalorimetrie gemessen und in kcal/Tag angegeben wird.
Nüchtern, gemessen zu Beginn des Studienbesuchs an einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Fasten-Atemquotient (RER) - Ausgangswert
Zeitfenster: Fasten, gemessen zu Beginn des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebstherapie.
Fasten-Respiratorischer Austauschquotient (RER), der mittels indirekter Kalorimetrie bestimmt wird.
Fasten, gemessen zu Beginn des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebstherapie.
Ganzkörper-Kohlendioxidproduktion im nüchternen Zustand - 30 Minuten danach
Zeitfenster: Nüchtern, gemessen 30 Minuten nach Beginn einer einzelnen Krebsbehandlung während des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Fasten-Gesamtkörper-Kohlendioxidproduktion (VCO2), die mittels indirekter Kalorimetrie bewertet und in ml/min gemessen wird.
Nüchtern, gemessen 30 Minuten nach Beginn einer einzelnen Krebsbehandlung während des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Nüchterner Ganzkörper-Sauerstoffverbrauch - 30 Minuten nach
Zeitfenster: Nüchtern, gemessen 30 Minuten nach Beginn einer einzelnen Krebsbehandlung während des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Nüchtern-Ganzkörper-Sauerstoffverbrauch (VO2), der mittels indirekter Kalorimetrie in ml/min gemessen wird
Nüchtern, gemessen 30 Minuten nach Beginn einer einzelnen Krebsbehandlung während des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Fasten-Ruheumsatz (RMR) - 30 Minuten danach
Zeitfenster: Fasten, gemessen 30 Minuten nach Beginn einer einzelnen Krebsbehandlung während des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Ruheenergieverbrauch (RMR) im nüchternen Zustand, der mittels indirekter Kalorimetrie bestimmt und in kcal/Tag gemessen wird.
Fasten, gemessen 30 Minuten nach Beginn einer einzelnen Krebsbehandlung während des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Fasten-Atmungsaustauschverhältnis (RER) - 30 Minuten danach
Zeitfenster: Fasten, gemessen 30 Minuten nach Beginn einer einzelnen Krebsbehandlung während des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Nüchtern-Respiratorischer Austauschquotient (RER), der mittels indirekter Kalorimetrie bestimmt wird.
Fasten, gemessen 30 Minuten nach Beginn einer einzelnen Krebsbehandlung während des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Ganzkörper-Kohlendioxidproduktion im Nüchternzustand - 90 Minuten danach
Zeitfenster: Fasten, gemessen 90 Minuten nach Beginn einer einzelnen Krebsbehandlung während des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Ganzkörper-Kohlendioxidproduktion im nüchternen Zustand (VCO2), die mittels indirekter Kalorimetrie bewertet und in ml/min gemessen wird.
Fasten, gemessen 90 Minuten nach Beginn einer einzelnen Krebsbehandlung während des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Fasten-Ganzkörper-Sauerstoffverbrauch - 90 Minuten danach
Zeitfenster: Fasten, gemessen 90 Minuten nach Beginn einer einzelnen Krebstherapie während des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Ganzkörper-Sauerstoffverbrauch im nüchternen Zustand (VO2), der mittels indirekter Kalorimetrie in ml/min gemessen wird
Fasten, gemessen 90 Minuten nach Beginn einer einzelnen Krebstherapie während des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Fasten-Ruheumsatz (RMR) - 90 Minuten danach
Zeitfenster: Nüchtern, gemessen 90 Minuten nach Beginn einer einzelnen Krebsbehandlung während des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Fasten-Ruheumsatz (RMR), der mittels indirekter Kalorimetrie ermittelt und in kcal/Tag gemessen wird.
Nüchtern, gemessen 90 Minuten nach Beginn einer einzelnen Krebsbehandlung während des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Fasten-Respiratorischer Austauschquotient (RER) - 90 Minuten danach
Zeitfenster: Nüchtern, gemessen 90 Minuten nach Beginn einer einzelnen Krebstherapie während des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebstherapie.
Nüchtern-Respiratorischer Quotient (RQ), der mittels indirekter Kalorimetrie bestimmt wird.
Nüchtern, gemessen 90 Minuten nach Beginn einer einzelnen Krebstherapie während des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebstherapie.
Ganzkörper-Kohlendioxidproduktion im nüchternen Zustand - 150 Minuten danach
Zeitfenster: Fasten, gemessen 150 Minuten nach Beginn einer einzelnen Krebstherapie während des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebstherapie.
Nüchtern-Gesamtkörper-Kohlendioxidproduktion (VCO2), die mittels indirekter Kalorimetrie bewertet und in ml/min gemessen wird.
Fasten, gemessen 150 Minuten nach Beginn einer einzelnen Krebstherapie während des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebstherapie.
Ganzkörper-Sauerstoffverbrauch im nüchternen Zustand - 150 Minuten danach
Zeitfenster: Nüchtern, gemessen 150 Minuten nach Beginn einer einzelnen Krebstherapie während des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Nüchtern-Ganzkörper-Sauerstoffverbrauch (VO2), der mittels indirekter Kalorimetrie in ml/min bewertet wird
Nüchtern, gemessen 150 Minuten nach Beginn einer einzelnen Krebstherapie während des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Fasten-Ruheumsatz (RMR) - 150 Minuten danach
Zeitfenster: Nüchtern, gemessen 150 Minuten nach Beginn einer einzelnen Krebstherapie während des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebstherapie.
Der Nüchtern-Grundumsatz (RMR), der mittels indirekter Kalorimetrie bestimmt und in kcal/Tag gemessen wird.
Nüchtern, gemessen 150 Minuten nach Beginn einer einzelnen Krebstherapie während des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebstherapie.
Nüchtern-Respiratorischer Austauschquotient (RER) - 150 Minuten nach der Einnahme
Zeitfenster: Nüchtern, gemessen 150 Minuten nach Beginn einer einzelnen Krebstherapie während des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebstherapie.
Fasten-Atemquotient (RER), der mittels indirekter Kalorimetrie bewertet wird.
Nüchtern, gemessen 150 Minuten nach Beginn einer einzelnen Krebstherapie während des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebstherapie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchternkapillarblutzucker
Zeitfenster: Nüchtern, gemessen zu Beginn des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Nüchternkapillarblutzucker (mg/dL)
Nüchtern, gemessen zu Beginn des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Nüchtern-Laktat im Kapillarblut
Zeitfenster: Nüchtern, gemessen zu Beginn des Studienbesuchs an einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Kapillares Nüchternblutlaktat (mmol/L)
Nüchtern, gemessen zu Beginn des Studienbesuchs an einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Venöser Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Nüchtern, gemessen zu Beginn des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebstherapie.
Nüchtern-Venöses-Plasmaglukose (mg/dL)
Nüchtern, gemessen zu Beginn des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebstherapie.
Nüchtern-Venenblut-Insulin
Zeitfenster: Nüchtern, gemessen zu Beginn des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebstherapie.
Nüchtern-Venen-Serum-Insulin (µlU/mL)
Nüchtern, gemessen zu Beginn des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebstherapie.
Nüchtern-Venenblut-Laktat
Zeitfenster: Nüchtern, gemessen zu Beginn des Studienbesuchs an einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Nüchtern-Laktat im venösen Plasma (mmol/L)
Nüchtern, gemessen zu Beginn des Studienbesuchs an einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Nüchtern-Venencholesterin (mg/dL)
Zeitfenster: Nüchtern, gemessen zu Beginn des Studienbesuchs an einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Nüchtern-Venencholesterin (mg/dL)
Nüchtern, gemessen zu Beginn des Studienbesuchs an einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Nüchtern venöses HDL (mg/dL)
Zeitfenster: Fasten, gemessen zu Beginn des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Nüchtern-Venen-HDL (mg/dL)
Fasten, gemessen zu Beginn des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Venöses LDL nüchtern (mg/dL)
Zeitfenster: Nüchtern, gemessen zu Beginn des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Fasten-Venen-LDL (mg/dL)
Nüchtern, gemessen zu Beginn des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Nüchtern-Venen-VLDL (mg/dL)
Zeitfenster: Nüchtern, gemessen zu Beginn des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Nüchtern-Venen-VLDL (mg/dL)
Nüchtern, gemessen zu Beginn des Studienbesuchs zu einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Nüchtern-Venöse Triglyceride (mg/dL)
Zeitfenster: Nüchtern, gemessen zu Beginn des Studienbesuchs an einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.
Nüchtern-Venöse Triglyceride (mg/dL)
Nüchtern, gemessen zu Beginn des Studienbesuchs an einem Zeitpunkt während der aktiven Krebsbehandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Datensätze werden nicht öffentlich verfügbar sein, können jedoch auf Anfrage geteilt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gynäkologische Krebserkrankungen

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