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Valutazione del Metabolismo Corporeo Totale nei Tumori Ginecologici in Risposta a un Singolo Ciclo di Chemioterapia e/o Immunoterapia

È ben stabilito che le cellule tumorali presentano un metabolismo fondamentalmente alterato, il che contribuisce alla tumorigenicità e alla malignità. Per anni, i risultati della ricerca hanno sostenuto che la proprietà universale di tutte le cellule tumorali fosse quella di aumentare il flusso glicolitico per la glicolisi anaerobica (cioè, effetto Warburg), che è stato accettato come il percorso dominante per il metabolismo energetico. Fortunatamente, comprendendo questi cambiamenti nel metabolismo cellulare, sono stati sviluppati numerosi nuovi approcci alla terapia del cancro, incentrati sulla riprogrammazione del metabolismo energetico della cellula. Recentemente, ulteriori indagini in questo campo hanno rilevato che le cellule tumorali presentano molteplici alterazioni nelle vie metaboliche, non solo nella glicolisi.

Le alterazioni del metabolismo lipidico nelle cellule tumorali sono state recentemente riconosciute come potenziali bersagli per interventi terapeutici a causa del loro ruolo nella proliferazione cellulare, nell'accumulo di energia e nella generazione di molecole di segnalazione. Numerosi tipi di cancro possono fare affidamento sui lipidi come fonte di energia, aumentando la sintesi e la degradazione degli acidi grassi per promuovere la proliferazione e le metastasi. Diversi agenti terapeutici utilizzati nelle neoplasie ginecologiche influiscono sul metabolismo lipidico.

L'obiettivo dello studio proposto sarà quello di determinare l'impatto della terapia antitumorale sul metabolismo lipidico dei tessuti non maligni. Ad oggi, nessuno studio ha valutato il metabolismo lipidico dell'intero organismo in pazienti sottoposti a chemioterapia (cioè chemioterapia citotossica e/o immunoterapia). Queste nuove scoperte forniranno conoscenze cruciali sulla disregolazione del metabolismo dell'intero organismo nei pazienti che ricevono chemioterapia per il trattamento del cancro ginecologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • University of Tennessee Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumore ginecologico in trattamento attivo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Donne

Età >18 anni

Cancro ginecologico confermato da biopsia.

Programmato per o attualmente sottoposto a terapia infusionale.

In trattamento con chemioterapia citotossica o immunoterapia

Criteri di esclusione:

Incapacità di fornire consenso informato volontario.

Ricevuto intervento medico ospedaliero per effetti avversi della chemioterapia.

Circostanze e/o condizioni mediche che limiterebbero l'adesione ai requisiti dello studio e al protocollo, come determinato dai ricercatori principali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con cancro ginecologico confermato da biopsia
Pazienti con diagnosi istologica di cancro ginecologico in trattamento attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produzione Basale di Anidride Carbonica nell'Intero Corpo a Digiuno
Lasso di tempo: Digiuno, misurato all'inizio della visita di studio in un momento specifico durante il trattamento attivo del cancro.
Produzione di anidride carbonica a digiuno in tutto il corpo (VCO2), che viene valutata utilizzando la calorimetria indiretta e misurata in ml/min.
Digiuno, misurato all'inizio della visita di studio in un momento specifico durante il trattamento attivo del cancro.
Consumo di Ossigeno Corporeo Totale a Digiuno - Baseline
Lasso di tempo: Digiuno, misurato all'inizio della visita di studio in un momento durante il trattamento attivo del cancro.
Consumo di ossigeno a riposo dell'intero corpo (VO2), valutato mediante calorimetria indiretta in ml/min
Digiuno, misurato all'inizio della visita di studio in un momento durante il trattamento attivo del cancro.
Tasso Metabolico a Riposo a Digiuno (RMR) - Baseline
Lasso di tempo: Digiuno, misurato all'inizio della visita di studio in un momento specifico durante il trattamento attivo del cancro.
Tasso metabolico a riposo a digiuno (RMR), che viene valutato mediante calorimetria indiretta e misurato in kcal/giorno.
Digiuno, misurato all'inizio della visita di studio in un momento specifico durante il trattamento attivo del cancro.
Rapporto respiratorio a digiuno (RER) - Baseline
Lasso di tempo: Digiuno, misurato all'inizio della visita di studio in un momento durante il trattamento attivo del cancro.
Rapporto respiratorio a digiuno (RER), valutato mediante calorimetria indiretta.
Digiuno, misurato all'inizio della visita di studio in un momento durante il trattamento attivo del cancro.
Produzione di Anidride Carbonica Totale Corporea a Digiuno - 30 Minuti Dopo
Lasso di tempo: Digiuno, misurato 30 minuti dopo l'inizio di un singolo trattamento antitumorale durante la visita di studio in un momento specifico durante il trattamento antitumorale attivo.
Produzione di anidride carbonica corporea totale a digiuno (VCO2), che viene valutata mediante calorimetria indiretta e misurata in ml/min.
Digiuno, misurato 30 minuti dopo l'inizio di un singolo trattamento antitumorale durante la visita di studio in un momento specifico durante il trattamento antitumorale attivo.
Consumo di Ossigeno a Corpo Intero a Digiuno - 30 Minuti Dopo
Lasso di tempo: Digiuno, misurato 30 minuti dopo l'inizio di un singolo trattamento antitumorale durante la visita di studio in un momento specifico durante il trattamento antitumorale attivo.
Consumo di ossigeno dell'intero corpo a digiuno (VO2), valutato mediante calorimetria indiretta in ml/min
Digiuno, misurato 30 minuti dopo l'inizio di un singolo trattamento antitumorale durante la visita di studio in un momento specifico durante il trattamento antitumorale attivo.
Tasso Metabolico a Riposo a Digiuno (RMR) - 30 Minuti Dopo
Lasso di tempo: Digiuno, misurato 30 minuti dopo l'inizio di un singolo trattamento antitumorale durante la visita di studio in un momento specifico durante il trattamento antitumorale attivo.
Tasso metabolico a riposo a digiuno (RMR), valutato mediante calorimetria indiretta e misurato in kcal/giorno.
Digiuno, misurato 30 minuti dopo l'inizio di un singolo trattamento antitumorale durante la visita di studio in un momento specifico durante il trattamento antitumorale attivo.
Rapporto respiratorio a digiuno (RER) - 30 minuti dopo
Lasso di tempo: Digiuno, misurato 30 minuti dopo l'inizio di un singolo trattamento antitumorale durante la visita di studio in un momento specifico durante il trattamento attivo del cancro.
Rapporto respiratorio a digiuno (RER), che viene valutato utilizzando la calorimetria indiretta.
Digiuno, misurato 30 minuti dopo l'inizio di un singolo trattamento antitumorale durante la visita di studio in un momento specifico durante il trattamento attivo del cancro.
Produzione di Diossido di Carbonio Totale Corporea a Digiuno - 90 Minuti Post
Lasso di tempo: Digiuno, misurato 90 minuti dopo l'inizio di un singolo trattamento antitumorale durante la visita di studio in un momento specifico durante il trattamento attivo del cancro.
Produzione di anidride carbonica corporea totale a digiuno (VCO2), valutata mediante calorimetria indiretta e misurata in ml/min.
Digiuno, misurato 90 minuti dopo l'inizio di un singolo trattamento antitumorale durante la visita di studio in un momento specifico durante il trattamento attivo del cancro.
Consumo di Ossigeno a Corpo Intero a Digiuno - 90 Minuti Dopo
Lasso di tempo: Digiuno, misurato 90 minuti dopo l'inizio di un singolo trattamento antitumorale durante la visita di studio in un momento specifico durante il trattamento antitumorale attivo.
Consumo di ossigeno corporeo totale a digiuno (VO2), valutato mediante calorimetria indiretta in ml/min
Digiuno, misurato 90 minuti dopo l'inizio di un singolo trattamento antitumorale durante la visita di studio in un momento specifico durante il trattamento antitumorale attivo.
Tasso Metabolico a Riposo (RMR) a Digiuno - 90 Minuti Dopo
Lasso di tempo: Digiuno, misurato 90 minuti dopo l'inizio di un singolo trattamento oncologico durante la visita di studio in un momento specifico durante il trattamento oncologico attivo.
Tasso metabolico a riposo a digiuno (RMR), che viene valutato utilizzando la calorimetria indiretta e misurato in kcal/giorno.
Digiuno, misurato 90 minuti dopo l'inizio di un singolo trattamento oncologico durante la visita di studio in un momento specifico durante il trattamento oncologico attivo.
Rapporto di scambio respiratorio a digiuno (RER) - 90 Minuti Dopo
Lasso di tempo: Digiuno, misurato 90 minuti dopo l'inizio di un singolo trattamento antitumorale durante la visita di studio in un momento specifico durante il trattamento antitumorale attivo.
Rapporto respiratorio a digiuno (RER), che viene valutato mediante calorimetria indiretta.
Digiuno, misurato 90 minuti dopo l'inizio di un singolo trattamento antitumorale durante la visita di studio in un momento specifico durante il trattamento antitumorale attivo.
Produzione di Anidride Carbonica Corporea Totale a Digiuno - 150 Minuti Dopo
Lasso di tempo: Digiuno, misurato 150 minuti dopo l'inizio di un singolo trattamento antitumorale durante la visita di studio in un momento specifico durante il trattamento attivo del cancro.
Produzione di anidride carbonica corporea totale a digiuno (VCO2), valutata mediante calorimetria indiretta e misurata in ml/min.
Digiuno, misurato 150 minuti dopo l'inizio di un singolo trattamento antitumorale durante la visita di studio in un momento specifico durante il trattamento attivo del cancro.
Consumo di Ossigeno a Digiuno del Corpo Intero - 150 Minuti Dopo
Lasso di tempo: Digiuno, misurato 150 minuti dopo l'inizio di un singolo trattamento oncologico durante la visita di studio in un momento specifico durante il trattamento oncologico attivo.
Consumo di ossigeno corporeo totale a digiuno (VO2), valutato mediante calorimetria indiretta in ml/min
Digiuno, misurato 150 minuti dopo l'inizio di un singolo trattamento oncologico durante la visita di studio in un momento specifico durante il trattamento oncologico attivo.
Tasso Metabolico a Riposo (RMR) a Digiuno - 150 Minuti Dopo
Lasso di tempo: Digiuno, misurato 150 minuti dopo l'inizio di un singolo trattamento antitumorale durante la visita di studio in un momento specifico durante il trattamento antitumorale attivo.
Tasso metabolico a riposo a digiuno (RMR), valutato mediante calorimetria indiretta e misurato in kcal/giorno.
Digiuno, misurato 150 minuti dopo l'inizio di un singolo trattamento antitumorale durante la visita di studio in un momento specifico durante il trattamento antitumorale attivo.
Rapporto respiratorio a digiuno (RER) - 150 minuti dopo
Lasso di tempo: Digiuno, misurato 150 minuti dopo l'inizio di un singolo trattamento antitumorale durante la visita di studio in un momento specifico durante il trattamento attivo del cancro.
Rapporto respiratorio a digiuno (RER), valutato mediante calorimetria indiretta.
Digiuno, misurato 150 minuti dopo l'inizio di un singolo trattamento antitumorale durante la visita di studio in un momento specifico durante il trattamento attivo del cancro.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia capillare a digiuno
Lasso di tempo: Digiuno, misurato all'inizio della visita dello studio in un momento specifico durante il trattamento attivo del cancro.
Glicemia capillare a digiuno (mg/dL)
Digiuno, misurato all'inizio della visita dello studio in un momento specifico durante il trattamento attivo del cancro.
Lattato ematico capillare a digiuno
Lasso di tempo: Digiuno, misurato all'inizio della visita di studio in un unico momento durante il trattamento attivo del cancro.
Lattato nel sangue capillare a digiuno (mmol/L)
Digiuno, misurato all'inizio della visita di studio in un unico momento durante il trattamento attivo del cancro.
Glicemia venosa a digiuno
Lasso di tempo: Digiuno, misurato all'inizio della visita di studio in un momento durante il trattamento attivo del cancro.
Glicemia plasmatica venosa a digiuno (mg/dL)
Digiuno, misurato all'inizio della visita di studio in un momento durante il trattamento attivo del cancro.
Insulina venosa a digiuno
Lasso di tempo: Digiuno, misurato all'inizio della visita di studio in un momento durante il trattamento attivo del cancro.
Insulina sierica venosa a digiuno (µlU/mL)
Digiuno, misurato all'inizio della visita di studio in un momento durante il trattamento attivo del cancro.
Lattato ematico venoso a digiuno
Lasso di tempo: Digiuno, misurato all'inizio della visita di studio in un momento specifico durante il trattamento attivo del cancro.
Lattato ematico nel plasma venoso a digiuno (mmol/L)
Digiuno, misurato all'inizio della visita di studio in un momento specifico durante il trattamento attivo del cancro.
Colesterolo venoso a digiuno (mg/dL)
Lasso di tempo: Digiuno, misurato all'inizio della visita dello studio in un momento durante il trattamento attivo del cancro.
Colesterolo venoso a digiuno (mg/dL)
Digiuno, misurato all'inizio della visita dello studio in un momento durante il trattamento attivo del cancro.
HDL venoso a digiuno (mg/dL)
Lasso di tempo: Digiuno, misurato all'inizio della visita dello studio in un unico momento durante il trattamento attivo del cancro.
HDL venoso a digiuno (mg/dL)
Digiuno, misurato all'inizio della visita dello studio in un unico momento durante il trattamento attivo del cancro.
LDL venoso a digiuno (mg/dL)
Lasso di tempo: Digiuno, misurato all'inizio della visita di studio in un unico momento durante il trattamento attivo del cancro.
LDL venoso a digiuno (mg/dL)
Digiuno, misurato all'inizio della visita di studio in un unico momento durante il trattamento attivo del cancro.
VLDL venoso a digiuno (mg/dL)
Lasso di tempo: Digiuno, misurato all'inizio della visita di studio in un unico momento durante il trattamento attivo del cancro.
VLDL venoso a digiuno (mg/dL)
Digiuno, misurato all'inizio della visita di studio in un unico momento durante il trattamento attivo del cancro.
Trigliceridi venosi a digiuno (mg/dL)
Lasso di tempo: Digiuno, misurato all'inizio della visita di studio in un unico momento durante il trattamento attivo del cancro.
Trigliceridi venosi a digiuno (mg/dL)
Digiuno, misurato all'inizio della visita di studio in un unico momento durante il trattamento attivo del cancro.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

4 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dataset non saranno pubblicamente disponibili ma possono essere condivisi su richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumori ginecologici

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