Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt Tilpasset Kontingentledelse

14. juli 2026 opdateret af: Yale University

Kulturel tilpasning af kontingentstyring til sorte voksne med stimulerende stofmisbrugsforstyrrelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en kulturelt tilpasset kontingensstyringsprotokol (CM) for sorte voksne med stimulansbrugsforstyrrelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt søger at udvikle en kulturelt tilpasset Contingency Management (CM) intervention for sorte voksne med stimulansmisbrug (StUD). CM er forankret i adfærdsøkonomi og involverer brugen af konkrete positive forstærkninger til at motivere verificerbare pro-sundhedsadfærder. Der har været en nylig stigning i dødelige stofoverdoser relateret til stimulanter i det sorte fællesskab. Sorte voksne i USA har oplevet hurtigere stigninger i overdosedødsfald, med en rate på 49,5/100.000 i 2022 (1,4 gange raten blandt hvide amerikanere). En genopblussen i stimulansbrug, forurening af lokale stofudbud med højpotente syntetiske opioider (HPSO) og en række strukturelle og sociale sårbarheder er hoveddrivkræfterne bag denne uheldige tendens. CM har vist sig at være den mest effektive intervention for StUD, da der ikke er nogen FDA-godkendte lægemidler til denne indikation. Fremvoksende beviser viser, at sorte voksne, der startede behandling med kokain-positive urinprøver, ikke viste nogen forbedringer i behandlingsfastholdelse eller andre kliniske resultater. Denne observation af forskellige sundhedsresultater har understreget nødvendigheden af at kulturelt tilpasse CM til den sorte befolkning, som har en forhøjet risiko på grund af opioid/stimulans-polybrugs dødelige overdoser.

Formålet med denne forskning er at udvikle komponenter til en kulturelt tilpasset CM ved hjælp af teoretisk og empirisk funderede tilgange. Specifikke forskningsmål inkluderer: 1) Vurdering af målgruppens adfærdsrisici, opfattet behov for forebyggelse, barrierer, præferencer for intervention og udvikling af komponenter til CM-tilpasning; 2) produktion af iterative udkast til den tilpassede CM og 3.) Pilot randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge den tilpassede CM's kortsigtede effektivitet med de primære resultater: procentdel af negative urinprøver og længste periode med afholdenhed under behandlingen. Mål 3 består af PI-træning til at levere den kulturelt tilpassede behandling, og den kulturelt tilpassede behandling vil blive testet i det fællesskab, som behandlingen er tilpasset til, over 12 uger, to gange ugentligt, med en 4-ugers opstartsfase.

Mål 1 og 2 er observationsmål, der ikke kræver registrering, og som vil informere Mål 3.

Fokus for denne registrering er Mål 3.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Connecticut Mental Health Center (CMHC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere skal selv identificere sig som sort/afroamerikansk
  • DSM-5-diagnose for stimulansmisbrugsforstyrrelse inden for den sidste måned (30 dage)

Eksklusionskriterier:

  • personer, der er berusede eller på anden måde ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kulturelt Tilpasset CM
Deltagerne i denne arm vil modtage den kulturelt tilpassede CM over en 12-ugers behandlingsperiode
Samme protokol som grundlæggende CM med inkorporerede tilpasninger. Tilpasningen vil involvere ADAPT-ITT-rammen og PEN-3 kulturel model.
Eksperimentel: Basis CM
Deltagerne i denne arm vil modtage den grundlæggende CM over en 12-ugers behandlingsperiode
En stigende skema for forstærkning for indsendelse af stimulerende-negative urinprøver ved hvert klinikbesøg i løbet af de 12 uger
Ingen indgriben: Standardplejebetingelse
Intensiv ambulant klinik (IOP) på stofmisbrugsbehandlings- og afhængighedsklinik (SATU) to gange om ugen, en dag til gruppeterapi og den anden til individuel rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel negative urinprøver
Tidsramme: Uge 12
Deltagerne vil aflevere urinprøver to gange om ugen. Procentdelen af negative urinprøver vil blive beregnet.
Uge 12
Gennemsnitlig længste periode uden afhængighed
Tidsramme: Uge 12
Den længste varighed af afholdenhed i dage vil blive målt.
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig behandlingsopretholdelse
Tidsramme: Baseline og uge 12.
Behandlingsopretholdelse i dage vil blive målt.
Baseline og uge 12.
Acceptabilitet af Interventionsmåling (AIM)
Tidsramme: Uge 12
Behandlingens acceptabilitet vil blive målt ved hjælp af Acceptability of Intervention Measure (AIM), et 4-punkts mål for opfattet interventionsacceptabilitet. Samlet score 1-5, hvor højere score angiver større acceptabilitet.
Uge 12
Gennemførlighed af Interventionsmåling (FIM)
Tidsramme: Uge 12
Interventionens gennemførlighed målt ved brug af Feasibility of Intervention Measure (FIM) - et 4-punkts instrument til vurdering af opfattet interventionsgennemførlighed. Samlet score 1-5, hvor højere score indikerer større gennemførlighed.
Uge 12
Klienttilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
Tidsramme: Uge 12
Et 8-punkts, selvrapporteringsinstrument udviklet til at vurdere generel tilfredshed med sundheds- og adfærdsmæssige sundhedstjenester. Hvert punkt vurderes på en 4-punkts Likert-skala, hvilket giver totalscore mellem 8 og 32, hvor højere score indikerer større tilfredshed. Instrumentet evaluerer opfattet kvalitet af behandling, i hvilket omfang tjenesterne opfyldte klientens behov, samlet gavn og villighed til at anbefale tjenesten
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oluwole Jegede, MD, PhD, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2028

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000040284
  • 1K23DA063650-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner