Behandlingsrespons hos ECT-patienter: Et prospektivt studie

Afklaring vedrørende Studietype: Observationsstudie

Dette studie er et prospektivt, ikke-interventionelt observationsstudie. Beslutningen om at administrere Elektrokonvulsiv Terapi (ECT) og valget af anæstetikum (ketamin + propofol eller kun propofol) træffes udelukkende af den behandlende psykiater som en del af den rutinemæssige kliniske praksis, uafhængigt af og før eventuelle forskningsrelaterede aktiviteter. Deltagere tildeles ikke anæstesigrupper af forskerne; i stedet observeres og grupperes de i henhold til det anæstesiregime, der allerede er bestemt af deres kliniske team baseret på standard medicinsk behandling. Forskerne griber ikke ind i, ændrer eller påvirker behandlingsprocessen på nogen måde. Dataindsamling består udelukkende af at administrere validerede psykiatriske vurderingsskalaer på foruddefinerede tidspunkter for at overvåge naturligt forekommende kliniske resultater. Derfor opfylder dette studie definitionen af et observationsstudie som beskrevet i Protocol Registration Data Element Definitions: deltagere modtager interventioner som en del af rutinemæssig medicinsk behandling, og forskeren studerer interventionens effekt uden at tildele den.

Resumé af Studiet

Dette forskningsprojekt, med titlen "Et prospektivt observationsstudie af selvmordstanker, dissociative symptomer og behandlingsrespons hos psykiatriske patienter, der modtager Elektrokonvulsiv Terapi (ECT)", har til formål at undersøge kliniske resultater forbundet med forskellige anæstetikum anvendt under ECT hos patienter diagnosticeret med Major Depressiv Lidelse (MDD) eller Bipolar Depression. Da disse lidelser udgør nogle af de mest invalidiserende psykiatriske tilstande globalt, forbliver effektiv og rettidig behandling afgørende. På trods af den udbredte brug af antidepressiv medicin, opnår en betydelig andel af patienter – især dem klassificeret under Behandlingsresistent Depression (TRD) – ikke tilstrækkelig remission. For sådanne personer forbliver ECT en af de mest pålidelige og evidensbaserede terapeutiske muligheder.

Studiet fokuserer på, hvordan valg af anæstetikum under ECT påvirker tre centrale kliniske parametre:

Depressionssværhedsgrad, Selvmordstanker og Dissociative symptomer. Ketamin, en NMDA-receptorantagonist, har vakt særlig interesse på grund af dets hurtige antidepressive egenskaber og unikke neurobiologiske profil. Det har vist lovende resultater i at reducere depressive symptomer hurtigere end traditionelle anæstetikum, selvom det også kan udløse midlertidige dissociative oplevelser. Derimod har propofol – et andet almindeligt anvendt anæstetikum under ECT – mere neutrale beroligende egenskaber og mangler de hurtige antidepressive effekter, der tilskrives ketamin. Forståelsen af, hvordan disse anæstetikum påvirker kliniske forløb under ECT, kan hjælpe med at optimere behandlingstilgange for komplekse depressive lidelser.

Dette ikke-interventionelle, prospektive observationsstudie vil inkludere 65 patienter i alderen 18-65 år, som alle opfylder DSM-5-kriterier for MDD eller Bipolar Lidelse i en depressiv episode og har en etableret klinisk indikation for ECT. Deltagere vil blive tildelt naturligt, baseret på klinisk praksis, til en af to grupper:

Ketamin + Propofol anæstesigruppe (n=30) Kun-propofol anæstesigruppe (n=35)

Forskere vil ikke gribe ind i anæstesivalgsprocessen. I stedet vil de observere og måle klinisk fremskridt ved hjælp af validerede psykiatriske vurderingsværktøjer:

Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) for depressionssværhedsgrad, Beck Suicidal Ideation Scale (BSI) for selvmordstanker og planlægning, og Clinician-Administered Dissociative States Scale (CADSS) for dissociative symptomer såsom depersonalisering, derealisering og amnesi.

Vurderinger vil blive udført på fire tidspunkter for at overvåge udviklingen af symptomer under behandlingen:

Før påbegyndelse af ECT, Efter den første ECT-session, Efter den tredje ECT-session, Ved afslutningen af hele ECT-forløbet. Ved at sammenligne disse kliniske målinger på tværs af forskellige anæstesigrupper søger forskningen at afgøre, om ketamin tilbyder målbar fordel i forhold til hastighed af antidepressionrespons, reduktion i selvmordstanker eller stigning i dissociative fænomener sammenlignet med propofol. Tidligere studier har antydet, at ketamin kan give hurtigere humørforbedring, især ved TRD, men også kan føre til kortvarige kognitive og perceptuelle forstyrrelser. Dette studie vil bidrage med real-world data fra en psykiatrisk indlæggelsespopulation, der gennemgår standardiserede ECT-procedurer.

Det forventede resultat er en klarere forståelse af, hvordan valg af anæstetikum påvirker den kliniske forløb for patienter, der gennemgår ECT for depressive lidelser. Sådan viden har potentiale til at guide personaliserede behandlingsstrategier, optimere patientsikkerhed og forbedre resultater for personer, der ikke har reageret på standard farmakologiske interventioner. Derudover kan identifikation af dissociative reaktioner specifikt forbundet med ketamin hjælpe med at afklare hvi