Resposta ao Tratamento em Doentes de ECT: Um Estudo Prospectivo

Esclarecimento sobre o Tipo de Estudo: Observacional

Este estudo é um estudo observacional prospetivo e não intervencionista. A decisão de administrar Terapia Electroconvulsiva (TEC) e a seleção do agente anestésico (cetamina + propofol ou apenas propofol) são tomadas inteiramente pelo psiquiatra responsável no âmbito da prática clínica de rotina, independentemente e anteriormente a quaisquer atividades relacionadas com a investigação. Os participantes não são atribuídos a grupos anestésicos pelos investigadores; em vez disso, são observados e agrupados de acordo com o regime anestésico já determinado pela sua equipa clínica com base nos cuidados médicos padrão. Os investigadores não intervêm, alteram ou influenciam o processo de tratamento de qualquer forma. A recolha de dados consiste apenas na administração de escalas de avaliação psiquiátrica validadas em momentos pré-definidos para monitorizar os resultados clínicos que ocorrem naturalmente. Portanto, este estudo cumpre a definição de estudo observacional conforme delineado nas Definições de Elementos de Dados de Registo de Protocolo: os participantes recebem intervenções como parte dos cuidados médicos de rotina, e o investigador estuda o efeito da intervenção sem a atribuir.

Resumo do Estudo

Este projeto de investigação, intitulado "Um Estudo Observacional Prospetivo da Ideação Suicida, Sintomas Dissociativos e Resposta ao Tratamento em Doentes Psiquiátricos Submetidos a Terapia Electroconvulsiva (TEC)", visa investigar os resultados clínicos associados a diferentes agentes anestésicos utilizados durante a TEC em doentes diagnosticados com Perturbação Depressiva Maior (PDM) ou Depressão Bipolar. Uma vez que estas perturbações constituem algumas das condições psiquiátricas mais incapacitantes a nível global, o tratamento eficaz e atempado continua a ser crucial. Apesar do uso generalizado de medicamentos antidepressivos, uma proporção substancial de doentes—particularmente aqueles classificados com Depressão Resistente ao Tratamento (DRT)—não consegue atingir uma remissão adequada. Para esses indivíduos, a TEC continua a ser uma das opções terapêuticas mais fiáveis e baseadas em evidências.

O estudo centra-se em como a escolha anestésica durante a TEC influencia três parâmetros clínicos-chave:

Gravidade da depressão, Ideação suicida e Sintomas dissociativos. A cetamina, um antagonista do recetor NMDA, tem despertado interesse particular devido às suas propriedades antidepressivas rápidas e perfil neurobiológico único. Tem mostrado potencial para reduzir os sintomas depressivos mais rapidamente do que os agentes anestésicos tradicionais, embora também possa desencadear experiências dissociativas transitórias. Em contraste, o propofol—outro anestésico comummente utilizado durante a TEC—tem características sedativas mais neutras e carece dos efeitos antidepressivos rápidos atribuídos à cetamina. Compreender como estes anestésicos influenciam as trajetórias clínicas durante a TEC pode ajudar a otimizar as abordagens de tratamento para perturbações depressivas complexas.

Este estudo observacional prospetivo e não intervencionista incluirá 65 doentes com idades entre os 18 e os 65 anos, todos os quais cumprem os critérios do DSM-5 para PDM ou Perturbação Bipolar num episódio depressivo e têm uma indicação clínica estabelecida para TEC. Os participantes serão naturalmente atribuídos, com base na prática clínica, a um de dois grupos:

Grupo de anestesia com Cetamina + Propofol (n=30) Grupo de anestesia apenas com Propofol (n=35)

Os investigadores não intervirão no processo de seleção da anestesia. Em vez disso, observarão e medirão o progresso clínico utilizando ferramentas de avaliação psiquiátrica validadas:

Escala de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) para gravidade da depressão, Escala de Ideação Suicida de Beck (BSI) para pensamentos e planos suicidas, e Escala de Estados Dissociativos Administrada pelo Clínico (CADSS) para sintomas dissociativos como despersonalização, desrealização e amnésia.

As avaliações serão realizadas em quatro momentos para monitorizar a evolução dos sintomas durante o tratamento:

Antes do início da TEC, Após a primeira sessão de TEC, Após a terceira sessão de TEC, Na conclusão do curso completo de TEC. Ao comparar estas medições clínicas entre diferentes grupos anestésicos, a investigação procura determinar se a cetamina oferece vantagens mensuráveis em termos de velocidade de resposta antidepressiva, redução de pensamentos suicidas ou aumento de fenómenos dissociativos, em comparação com o propofol. Estudos anteriores sugeriram que a cetamina pode produzir uma melhoria do humor mais rápida, especialmente na DRT, mas também pode levar a perturbações cognitivas e perceptivas a curto prazo. Este estudo contribuirá com dados do mundo real de uma população de doentes psiquiátricos internados submetidos a procedimentos de TEC padronizados.

O resultado esperado é uma compreensão mais clara de como a escolha anestésica influencia o curso clínico dos doentes submetidos a TEC para perturbações depressivas. Este conhecimento tem o potencial de orientar estratégias de tratamento personalizadas, otimizar a segurança do doente e melhorar os resultados para indivíduos que não responderam a intervenções farmacológicas padrão. Além disso, identificar respostas dissociativas especificamente ligadas à cetamina pode ajudar a esclarecer qu