Respuesta al Tratamiento en Pacientes de TEC: Un Estudio Prospectivo

Aclaración sobre el tipo de estudio: Observacional

Este estudio es un estudio observacional prospectivo y no intervencionista. La decisión de administrar Terapia Electroconvulsiva (TEC) y la selección del agente anestésico (ketamina + propofol o solo propofol) las toma completamente el psiquiatra tratante como parte de la práctica clínica rutinaria, independientemente y antes de cualquier actividad relacionada con la investigación. Los participantes no son asignados a grupos anestésicos por los investigadores; más bien, son observados y agrupados según el régimen anestésico ya determinado por su equipo clínico basado en la atención médica estándar. Los investigadores no intervienen, alteran ni influyen en el proceso de tratamiento de ninguna manera. La recopilación de datos consiste únicamente en administrar escalas de valoración psiquiátricas validadas en momentos predefinidos para monitorear los resultados clínicos que ocurren naturalmente. Por lo tanto, este estudio cumple con la definición de un estudio observacional según se describe en las Definiciones de Elementos de Datos de Registro del Protocolo: los participantes reciben intervenciones como parte de la atención médica rutinaria, y el investigador estudia el efecto de la intervención sin asignarla.

Resumen del estudio

Este proyecto de investigación, titulado "Un estudio observacional prospectivo de la ideación suicida, los síntomas disociativos y la respuesta al tratamiento en pacientes psiquiátricos que reciben Terapia Electroconvulsiva (TEC)", tiene como objetivo investigar los resultados clínicos asociados con diferentes agentes anestésicos utilizados durante la TEC en pacientes diagnosticados con Trastorno Depresivo Mayor (TDM) o Depresión Bipolar. Dado que estos trastornos constituyen algunas de las afecciones psiquiátricas más incapacitantes a nivel mundial, un tratamiento eficaz y oportuno sigue siendo crítico. A pesar del uso generalizado de medicamentos antidepresivos, una proporción sustancial de pacientes, particularmente aquellos clasificados bajo Depresión Resistente al Tratamiento (TRD), no logran una remisión adecuada. Para tales individuos, la TEC sigue siendo una de las opciones terapéuticas más confiables y basadas en evidencia.

El estudio se centra en cómo la elección anestésica durante la TEC influye en tres parámetros clínicos clave: La gravedad de la depresión, la ideación suicida y los síntomas disociativos. La ketamina, un antagonista del receptor NMDA, ha ganado un interés particular debido a sus propiedades antidepresivas rápidas y su perfil neurobiológico único. Ha mostrado promesa en reducir los síntomas depresivos más rápidamente que los agentes anestésicos tradicionales, aunque también puede desencadenar experiencias disociativas transitorias. En contraste, el propofol, otro anestésico comúnmente utilizado durante la TEC, tiene características sedantes más neutras y carece de los efectos antidepresivos rápidos atribuidos a la ketamina. Comprender cómo estos anestésicos influyen en las trayectorias clínicas durante la TEC puede ayudar a optimizar los enfoques de tratamiento para los trastornos depresivos complejos.

Este estudio observacional prospectivo y no intervencionista incluirá a 65 pacientes de 18 a 65 años, todos los cuales cumplen con los criterios del DSM-5 para TDM o Trastorno Bipolar en un episodio depresivo y tienen una indicación clínica establecida para TEC. Los participantes serán asignados naturalmente, según la práctica clínica, a uno de dos grupos: Grupo de anestesia con Ketamina + Propofol (n=30) Grupo de anestesia solo con Propofol (n=35). Los investigadores no intervendrán en el proceso de selección de anestesia. En su lugar, observarán y medirán el progreso clínico utilizando herramientas de evaluación psiquiátrica validadas: Escala de Depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS) para la gravedad de la depresión, Escala de Ideación Suicida de Beck (BSI) para pensamientos y planificación suicidas, y Escala de Estados Disociativos Administrada por el Clínico (CADSS) para síntomas disociativos como despersonalización, desrealización y amnesia.

Las evaluaciones se realizarán en cuatro momentos para monitorear la evolución de los síntomas durante el tratamiento: Antes del inicio de la TEC, Después de la primera sesión de TEC, Después de la tercera sesión de TEC, Al finalizar el curso completo de TEC. Al comparar estas mediciones clínicas entre los diferentes grupos anestésicos, la investigación busca determinar si la ketamina ofrece ventajas medibles en términos de velocidad de respuesta antidepresiva, reducción de pensamientos suicidas o aumento de fenómenos disociativos, en comparación con el propofol. Estudios previos han sugerido que la ketamina puede producir una mejoría del estado de ánimo más rápida, especialmente en TRD, pero también puede conducir a alteraciones cognitivas y perceptivas a corto plazo. Este estudio contribuirá con datos del mundo real de una población de pacientes psiquiátricos hospitalizados que se someten a procedimientos de TEC estandarizados.

El resultado esperado es una comprensión más clara de cómo la elección anestésica influye en el curso clínico de los pacientes que se someten a TEC por trastornos depresivos. Dicho conocimiento tiene el potencial de guiar estrategias de tratamiento personalizadas, optimizar la seguridad del paciente y mejorar los resultados para las personas que no han respondido a las intervenciones farmacológicas estándar. Además, identificar respuestas disociativas vinculadas específicamente a la ketamina puede ayudar a aclarar cuá