Ответ на лечение у пациентов, получающих ЭСТ: проспективное исследование

Уточнение относительно типа исследования: Наблюдательное

Данное исследование является проспективным, неинтервенционным наблюдательным исследованием. Решение о проведении электросудорожной терапии (ЭСТ) и выбор анестетика (кетамин + пропофол или только пропофол) полностью принимается лечащим психиатром в рамках рутинной клинической практики, независимо от исследовательской деятельности и до её начала. Участники не распределяются по группам анестезии исследователями; вместо этого они наблюдаются и группируются в соответствии с уже определённым клинической командой режимом анестезии на основе стандартной медицинской помощи. Исследователи не вмешиваются, не изменяют и не влияют на процесс лечения каким-либо образом. Сбор данных заключается исключительно в проведении валидированных психиатрических оценочных шкал в заранее определённые моменты времени для мониторинга естественно возникающих клинических исходов. Следовательно, данное исследование соответствует определению наблюдательного исследования, изложенному в Протоколе регистрации элементов данных: участники получают вмешательства в рамках рутинной медицинской помощи, а исследователь изучает эффект вмешательства без его назначения.

Резюме исследования

Данный исследовательский проект под названием «Проспективное наблюдательное исследование суицидальных мыслей, диссоциативных симптомов и ответа на лечение у психиатрических пациентов, получающих электросудорожную терапию (ЭСТ)», направлен на изучение клинических исходов, связанных с различными анестетиками, используемыми во время ЭСТ у пациентов с диагнозом большое депрессивное расстройство (БДР) или биполярная депрессия. Поскольку эти расстройства относятся к числу наиболее инвалидизирующих психических состояний в мире, эффективное и своевременное лечение остаётся критически важным. Несмотря на широкое применение антидепрессантов, значительная доля пациентов, особенно тех, кто классифицируется как пациенты с терапевтически резистентной депрессией (ТРД), не достигает адекватной ремиссии. Для таких людей ЭСТ продолжает оставаться одним из наиболее надёжных и доказанных терапевтических вариантов.

Исследование фокусируется на том, как выбор анестезии во время ЭСТ влияет на три ключевых клинических параметра:

Тяжесть депрессии, суицидальные мысли и диссоциативные симптомы. Кетамин, антагонист NMDA-рецепторов, вызывает особый интерес благодаря своим быстрым антидепрессивным свойствам и уникальному нейробиологическому профилю. Он показал перспективность в более быстром снижении депрессивных симптомов по сравнению с традиционными анестетиками, хотя также может вызывать транзиторные диссоциативные переживания. В отличие от этого, пропофол — ещё один часто используемый анестетик во время ЭСТ — обладает более нейтральными седативными характеристиками и не имеет быстрых антидепрессивных эффектов, приписываемых кетамину. Понимание того, как эти анестетики влияют на клинические траектории во время ЭСТ, может помочь оптимизировать подходы к лечению сложных депрессивных расстройств.

Это неинтервенционное проспективное наблюдательное исследование будет включать 65 пациентов в возрасте 18–65 лет, все из которых соответствуют критериям DSM-5 для БДР или биполярного расстройства в депрессивном эпизоде и имеют установленные клинические показания для ЭСТ. Участники будут естественным образом, на основе клинической практики, распределены в одну из двух групп:

Группа анестезии кетамин + пропофол (n=30) Группа анестезии только пропофолом (n=35)

Исследователи не будут вмешиваться в процесс выбора анестезии. Вместо этого они будут наблюдать и измерять клинический прогресс с использованием валидированных психиатрических оценочных инструментов:

Шкала депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) для оценки тяжести депрессии, Шкала суицидальных мыслей Бека (BSI) для оценки суицидальных мыслей и планирования, и Шкала диссоциативных состояний, проводимая клиницистом (CADSS) для оценки диссоциативных симптомов, таких как деперсонализация, дереализация и амнезия.

Оценки будут проводиться в четыре временные точки для мониторинга эволюции симптомов во время лечения:

До начала ЭСТ, После первого сеанса ЭСТ, После третьего сеанса ЭСТ, По завершении полного курса ЭСТ. Сравнивая эти клинические измерения в разных группах анестезии, исследование стремится определить, предоставляет ли кетамин измеримые преимущества с точки зрения скорости антидепрессивного ответа, снижения суицидальных мыслей или увеличения диссоциативных феноменов по сравнению с пропофолом. Предыдущие исследования предполагали, что кетамин может вызывать более быстрое улучшение настроения, особенно при ТРД, но также может приводить к кратковременным когнитивным и перцептивным нарушениям. Данное исследование предоставит реальные данные от стационарной психиатрической популяции, проходящей стандартизированные процедуры ЭСТ.

Ожидаемый результат — более чёткое понимание того, как выбор анестезии влияет на клиническое течение пациентов, проходящих ЭСТ по поводу депрессивных расстройств. Такие знания имеют потенциал для руководства персонализированными стратегиями лечения, оптимизации безопасности пациентов и улучшения исходов для лиц, не ответивших на стандартные фармакологические вмешательства. Кроме того, выявление диссоциативных реакций, специфически связанных с кетамином, может помочь прояснить, ка