Karakteristika ved den funktionelle tilstand af muskuloskeletalsystemet, kropsbevidsthed og livskvalitet hos personer med ledhypermobilitet, deres sammenhænge og retningslinjer for intervention.
Karakteristika for den funktionelle tilstand af muskuloskeletalsystemet, kropsbevidsthed og livskvalitet hos personer med ledhypermobilitet, deres sammenhænge og retningslinjer for intervention.
Formålet med denne observationsstudie er at lære om karakteristika ved den funktionelle tilstand af muskuloskeletalsystemet, kropsbevidsthed og livskvalitet hos individer med ledhypermobilitet, deres sammenhænge og retningslinjer for intervention. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- At evaluere ledhypermobilitet hos unge kvinder og de tilknyttede symptomer ved hjælp af oversatte, tilpassede og validerede litauiske versioner af spørgeskemaer;
- At evaluere og sammenligne de funktionelle karakteristika af muskuloskeletalsystemet hos kvinder med og uden generaliseret ledhypermobilitet;
- At evaluere og sammenligne karakteristika ved den objektive og subjektive kropsbevidsthed og livskvalitet hos kvinder med og uden generaliseret ledhypermobilitet;
- At bestemme karakteristika og korrelationer af den funktionelle tilstand af muskuloskeletalsystemet, kropsbevidsthed og livskvalitet hos personer med generaliseret ledhypermobilitet;
- At udvikle retningslinjer for håndtering af individer med generaliseret ledhypermobilitet inden for en fysioterapeuts kompetenceområde.
Oversættelse, kulturel tilpasning og validering af det femdelte Bristol Impact of Hypermobility Questionnaire vil blive udført. Faktorer, der kan påvirke manifestationen af symptomatisk generaliseret ledhypermobilitet, vil blive identificeret; Den funktionelle status af muskuloskeletalsystemet, objektiv og subjektiv kropsbevidsthed, karakteristika og deres indbyrdes sammenhænge vil blive vurderet og sammenlignet hos individer med og uden generaliseret ledhypermobilitet. Retningslinjer for intervention vil blive udviklet inden for en fysioterapeuts kompetence for individer med generaliseret ledhypermobilitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kriterier for inklusion i biomedicinstudiet.
Første fase af studiet (kulturel tilpasning af den femdelte spørgeskema og Bristol Impact of Hypermobility Questionnaire): kvinder og mænd i alderen 20 år og derover, som frivilligt har givet samtykke til at deltage i studiet.
Anden fase af studiet: kvinder i alderen 20 til 40 år, som frivilligt giver samtykke til at deltage i studiet. Afhængigt af deres Beighton-score og Five-Part Questionnaire-score vil forsøgspersonerne blive inddelt i en undersøgelsesgruppe (kvinder med ledhypermobilitet: 5 eller flere point på Beighton-skalaen; 2 eller flere point på Five-Part Questionnaire) og en kontrolgruppe (kvinder uden ledhypermobilitet: mindre end 5 point på Beighton-skalaen; mindre end 2 point på Five-Part Questionnaire).
Kriterier for udelukkelse fra biomedicinforskning:
Graviditet og det første år efter fødsel; Bindevævssygdomme (f.eks. Marfans syndrom, osteogenesis imperfecta); Demyeliniserende, inflammatoriske neurologiske sygdomme; Maligne tumorer; Kvindelige atleter; Personer, der deltager eller har deltaget i fysiske aktiviteter, der lægger vægt på fleksibilitetstræning; Andre systemiske sygdomme (f.eks. reumatoid artrit, diabetes mellitus); Fedme (BMI >30 kg/m²); Overgangsalder.
Dette studie vil blive gennemført i to faser. Først oversættelse og tilpasning af Five-Part og Bristol Impact of Hypermobility Questionnaires til tværkulturel brug. Den næste fase vil være et prospektivt observationsstudie for at vurdere muskuloskeletalsystemets funktionelle status, kropsbevidsthed og livskvalitetskarakteristika hos personer med generaliseret ledhypermobilitet, identificere sammenhænge og udvikle retningslinjer for intervention.
Oversættelsen og kulturel tilpasning af Five Part Questionnaire og Bristol Impact of Hypermobility Questionnaire vil blive udført i overensstemmelse med retningslinjerne anbefalet af International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) og Mapi Research Trust.
Den anden fase af studiet er prospektiv og observationel. Under studiet vil forsøgspersonerne gennemgå antropometriske målinger af højde og vægt, spørgeskemaundersøgelse, vurdering af kropsholdning, fodtryksfordeling, gang, balance, bevægelseskontrol, bevægelsesområde, muskelstyrke, interoceptiv bevidsthed, smerte, træthed og livskvalitet.
Følgende vil blive udført for forsøgspersonerne:
Undersøgelse: flere korte undersøgelser vil blive gennemført. En af dem vil være tilgængelig via en QR-kode og et aktivt link, som vil blive tilføjet invitationen til at deltage i studiet. Denne korte undersøgelse er designet til at give os mulighed for straks at udvælge deltagere baseret på inklusions- og udelukkelseskriterier. Deltagerne vil udfylde denne undersøgelse online og vil kunne se, om de er kvalificerede til studiet. Den anden undersøgelse vil blive gennemført på Afdelingen for Idrætsmedicin, og deltagerne vil udfylde den i papirform. Dette spørgeskema vil søge at identificere forsøgspersonernes sundhedskarakteristika, der er vigtige for sikker testning. Det tredje spørgeskema vil være designet til at identificere visse livsstilsfaktorer og karakteristika for oplevet smerte, der kan være relateret til ledhypermobilitet. Spørgeskemaet vil tage op til 5 minutter at udfylde.
Smertevurdering. En digital analog skala (DAS) vil blive brugt til at vurdere smerterne oplevet af forsøgspersonerne. Ved hjælp af DAS vil subjektiv smerteoplevelse blive vurderet på en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder "ingen smerte" og den højeste vurdering på 10 betyder "meget svær smerte". For at bestemme smertens lokalisation vil det frit tilgængelige menneskekort skabt af Drevin et al. i 2015 blive brugt, hvor forskeren vil markere de smertefulde områder af kroppen angivet af forsøgspersonen.
Højde- og vægtmåling. Forsøgspersonernes højde og vægt vil blive vurderet ved hjælp af Wunder C-201 medicinske vægte. Før denne måling tages, vil forsøgspersonen blive bedt om at fjerne deres sko og overtøj. Højde- og vægtvurderingen vil tage op til 2 minutter.
Fysisk aktivitet vurderes ved hjælp af Baecke Physical Activity Questionnaire (original kort version).
Beighton-skalaen vil blive brugt til at vurdere generaliseret ledhypermobilitet: forsøgspersonen vil blive bedt om at udføre 9 bevægelser, baseret på hvilke det vil blive vurderet, om forsøgspersonen har generaliseret ledhypermobilitet eller ej.
Et femdelte spørgeskema vil blive brugt til at bekræfte generaliseret ledhypermobilitet, hvor forsøgspersonen vil blive bedt om at besvare fem spørgsmål relateret til ledhypermobilitet skriftligt.
Kropsholdningsvurdering: Diers Formetric 4D-systemet (Diers International GmbH, Schlangenbad, Tyskland) og APECS AL Posture Evaluation and Correction System mobilapp vil blive brugt til at vurdere kropsholdning.
Zebris-systemet (Zebris Medical GmbH, Tyskland) vil blive brugt til at vurdere fodtryksfordeling og gang.
Bevægelsesområdet for rygsøjlen og nakken vil blive vurderet ved hjælp af Baseline Bubble Inclinometer - 360° (NY, USA) inklinometre.
Vurderingen af nakke- og rygsøjlens bevægelsesamplituder ved hjælp af et inklinometer vil blive udført baseret på metodologien beskrevet i Cynthia C. Norkin og D. Joyce White (F.A. Davis) Measurement of Joint Motion: A Guide to Goniometry (2024).
Vurderingen af bevægelsesområdet for skulder- og underkropsled ved hjælp af en goniometer vil blive udført baseret på metodologien beskrevet i Cynthia C. Norkin og D. Joyce White (F.A. Davis) Measurement of Joint Motion: A Guide to Goniometry (2024).
Dr. Wolff BackCheck® 617 dynamometer (Dr. WOLFF Sports & Prevention GmbH, Arnsberg, Tyskland) vil blive brugt til at vurdere muskelstyrke.
Et hydraulisk hånddynamometer (Saehan®, SH5001, Sydkorea) vil blive brugt til at måle isometrisk håndstyrke.
Et multidimensionelt bevidsthedsspørgeskema (MAIA) vil blive brugt til at vurdere subjektiv kropsbevidsthed.
For at vurdere objektiv kropsbevidsthed vil balance og bevægelseskontrol blive evalueret ved hjælp af Biodex Balance System SD (version 4.x) (NY, USA) balancevurderingssystem.
SF-36 livskvalitetsspørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Multidimensional fatigue inventory vil blive brugt Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) til at vurdere trætheden oplevet af forsøgspersonerne.
Dataene vil blive analyseret ved hjælp af Microsoft Excel 2024 og IBM SPSS 30.0 software. Parametriske og ikke-parametriske tests vil blive anvendt til at sammenligne uafhængige prøver, mens korrelationsanalyse vil blive brugt til at bestemme sammenhænge mellem variable. Til analysen af årsagssammenhænge vil multipel regressionsanalyse blive gennemført. Data analyseret ved hjælp af parametriske tests vil blive beskrevet som middelværdi ± 95% konfidensinterval, hvorimod data analyseret ved hjælp af ikke-parametriske tests vil blive beskrevet ved hjælp af medianer og interkvartilområder. Beskrivende statistiske metoder, korrelationsanalyse, spørgeskema pålidelighed og faktoranalyse vil blive anvendt. Signifikansniveauet vil blive sat til α = 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen
- LSMU Department of Sports Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Første fase af studiet (kulturel tilpasning af den femdelte spørgeskema og Bristol Impact of Hypermobility Questionnaire): kvinder og mænd i alderen 20 år og derover, der frivilligt har indvilliget i at deltage i studiet.
Anden fase af studiet: kvinder i alderen 20 til 40 år, der frivilligt indvilliger i at deltage i studiet. Afhængigt af deres Beighton-score og Five-Part Questionnaire-score vil forsøgspersonerne blive inddelt i en undersøgelsesgruppe (kvinder med ledhypermobilitet: 5 eller flere point på Beighton-skalaen; 2 eller flere point på Five-Part Questionnaire) og en kontrolgruppe (kvinder uden ledhypermobilitet: mindre end 5 point på Beighton-skalaen; mindre end 2 point på Five-Part Questionnaire).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første fase af studiet (kulturel tilpasning af det fem-delte spørgeskema og Bristol Impact of Hypermobility Questionnaire): kvinder og mænd i alderen 20 år og derover, som frivilligt har indvilliget i at deltage i studiet.
- Anden fase af studiet: kvinder i alderen 20 til 40 år, som frivilligt indvilliger i at deltage i studiet. Afhængigt af deres Beighton-score og Five-Part Questionnaire-score vil forsøgspersonerne blive inddelt i en undersøgelsesgruppe (kvinder med ledhypermobilitet: 5 eller flere point på Beighton-skalaen; 2 eller flere point på det fem-delte spørgeskema) og en kontrolgruppe (kvinder uden ledhypermobilitet: mindre end 5 point på Beighton-skalaen; mindre end 2 point på det fem-delte spørgeskema).
Eksklusionskriterier (i anden fase af studiet):
- Graviditet og det første år efter fødsel; Bindevevssygdomme (f.eks. Marfans syndrom, osteogenesis imperfecta); Demyeliniserende, inflammatoriske neurologiske sygdomme; Maligne tumorer; Kvindelige atleter; Personer, der deltager eller har deltaget i fysiske aktiviteter, der lægger vægt på fleksibilitetstræning; Andre systemiske sygdomme (f.eks. leddegigt, diabetes mellitus); Fedme (BMI >30 kg/m²); Overgangsalder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Generaliseret ledhypermobilitetsgruppe
|
Ingen indgriben
|
|
Kontrolgruppe
Uden generaliseret ledhyperelasticitet
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaundersøgelse
Tidsramme: Spørgeskemaet vil tage op til 5 minutter at udfylde.
|
Der vil blive gennemført flere korte spørgeskemaer.
Et af dem vil være tilgængeligt via en QR-kode og et aktivt link, som vil blive tilføjet til invitationen til at deltage i undersøgelsen.
Dette korte spørgeskema er designet til at hjælpe os med straks at udvælge deltagere baseret på inklusions- og eksklusionskriterier.
Deltagerne vil udfylde dette spørgeskema online og vil kunne se, om de er kvalificerede til undersøgelsen.
Det andet spørgeskema vil blive gennemført på Afdelingen for Idrætsmedicin, og deltagerne vil udfylde det i papirform.
Dette spørgeskema vil forsøge at identificere de sundhedsmæssige egenskaber hos forsøgspersonerne, der er vigtige for sikker testning.
Det tredje spørgeskema vil være designet til at identificere visse livsstilsfaktorer og smertekarakteristika, der kan være relateret til ledhypermobilitet.
|
Spørgeskemaet vil tage op til 5 minutter at udfylde.
|
|
Fem-dels spørgeskema
Tidsramme: Tager op til 2 minutter
|
Tager op til 2 minutter
|
|
|
Beighton score
Tidsramme: Tager op til 5 minutter
|
Tager op til 5 minutter
|
|
|
Baecke fysisk aktivitets-spørgeskema
Tidsramme: Tager op til 5 minutter
|
Tager op til 5 minutter
|
|
|
Bristol Impact of Hypermobility questionnaire
Tidsramme: Tager op til 10 minutter
|
Tager op til 10 minutter
|
|
|
SF-36 spørgeskema
Tidsramme: Tager op til 5 minutter
|
Denne spørgeskema vil blive brugt i den kulturelle tilpasningsproces af Bristol Impact of Hypermobility-spørgeskemaet.
|
Tager op til 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: vil tage op til 2 minutter
|
vil tage op til 2 minutter
|
|
|
Kropskort
Tidsramme: vil tage op til 2 minutter
|
Kropsskema af Drevin et al. for lokalisering af smerter
|
vil tage op til 2 minutter
|
|
Højde- og vægtmåling
Tidsramme: Højde- og vægtmåling tager op til 2 minutter.
|
Deltagernes højde og vægt vil blive målt med Wunder C-201 medicinske vægte.
Før målingen tages, vil deltageren blive bedt om at fjerne deres sko og tage overtøj af.
Deltagernes kropsvægt vil blive målt i kilogram, højde i meter og centimeter, og deltagernes kropsmasseindeks (BMI) vil blive beregnet.
|
Højde- og vægtmåling tager op til 2 minutter.
|
|
Vurdering af kropsholdning
Tidsramme: vil tage op til 10 minutter
|
Kropsholdningsvurdering: Kropsholdningen vil blive evalueret ved hjælp af Diers Formetric 4D-systemet (Diers International GmbH, Schlangenbad, Tyskland). Denne ikke-invasive metode, baseret på topografiske principper, muliggør den virtuelle rekonstruktion af rygradens anatomi ved at analysere strukturen af rygoverfladen. Under evalueringen vil forskellige parametre for rygraden, bækkenet og kropsholdningen blive målt og analyseret. Resultaterne vil kun omfatte kvantitative holdningsparameterdata, såsom ryghvirvelrotation i grader og lignende målinger, samt et topografisk billede fra ryggen, der viser asymmetrier i overkroppen. APECS AL Holdningsvurderings- og Korrektionssystem mobilapplikation: Til en omfattende kropsholdningsvurdering vil APECS mobilapplikationen også blive brugt, da Diers Formetric 4D-systemet ikke evaluerer holdningen af nakken og de nedre ekstremiteter. |
vil tage op til 10 minutter
|
|
Fodtryksfordeling og gang
Tidsramme: vil tage op til 5 minutter
|
For at vurdere plantartrykfordelingen og gangen vil Zebris-systemet (Zebris Medical GmbH, Tyskland) blive brugt. Deltageren vil blive bedt om at stå barfodet på en speciel trykfølsom Zebris-platform. Derefter vil deltageren blive bedt om at gå frem og tilbage på platformen flere gange. Under Zebris-ganganalysen optager og visualiserer kameraerne kropsbevægelser, især dem fra de nedre ekstremiteter under gang. Disse visuelle data sammen med tryk- og kraftdata indsamlet af sensorerne hjælper med at identificere og evaluere biomekaniske ændringer. Videomateriale vil ikke blive optaget eller gemt. Ved hjælp af Zebris-softwaren leveres kvantitative data om plantartrykfordeling og gangparametre. |
vil tage op til 5 minutter
|
|
Vurdering af bevægelighedsomfanget
Tidsramme: vil tage op til 20 minutter
|
Bevægelsesomfanget for rygsøjlen og nakken vil blive vurderet ved hjælp af Baseline Bubble Inclinometer - 360° (NY, USA) inklinometre. Inklinometrene vil blive brugt til at måle bevægelsesomfanget for halshvirvelsøjlen, brysthvirvelsøjlen og lændehvirvelsøjlen. Bevægelsesomfanget for skulder- og underkropsled vil blive vurderet ved hjælp af en goniometer. |
vil tage op til 20 minutter
|
|
Vurdering af muskelstyrke
Tidsramme: vil tage op til 10 minutter
|
Muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af Dr. Wolff BackCheck® 617 dynamometer (Dr. WOLFF Sports & Prevention GmbH, Arnsberg, Tyskland). Den maksimale isometriske styrke af ryggens og nakkeens ekstensorer, fleksorer og laterale fleksorer, samt musklerne ansvarlige for lårbevægelser, vil blive evalueret. Muskelstyrke vil blive vurderet, mens deltageren står i en neutral stilling. Trykpuder vil blive placeret mod deltagerens krop, som deltageren skal udøve modstand mod. For at vurdere isometrisk håndstyrke vil der blive brugt et hydraulisk hånddynamometer (Saehan®, SH5001, Sydkorea). Håndstyrke vil blive vurderet, mens deltageren står og holder dynamometeret i hånden. Armen vil være bøjet i en 90° vinkel i albueleddet. Deltageren vil blive bedt om at presse dynamometerets håndtag med maksimal kraft i 2 sekunder. |
vil tage op til 10 minutter
|
|
Vurdering af kropsbevidsthed
Tidsramme: vil tage op til 18 minutter
|
For at vurdere subjektiv kropsbevidsthed, vil spørgeskemaet Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) blive brugt. Spørgeskemaet består af 32 elementer opdelt i otte forskellige domæner: bemærkning, ikke-distrahering, ikke-bekymring, opmærksomhedsregulering, følelsesmæssig bevidsthed, selvregulering, kropslytning, tillid. For vurderingen af objektiv kropsbevidsthed, vil balance og bevægelseskontrol blive evalueret ved hjælp af Biodex Balance System SD (version 4.x) (NY, USA) balancevurderingssystemet. |
vil tage op til 18 minutter
|
|
Multidimensionel træthedsinventar
Tidsramme: vil tage op til 5 minutter
|
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) vil blive anvendt til at vurdere niveauet af træthed, som deltagerne oplever.
|
vil tage op til 5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Engelbert RH, Rombaut L. Clinimetrics: Assessment of generalised joint hypermobility: the Beighton score. J Physiother. 2022;68(3):208. http://doi.org/10.1016/j.jphys.2022.02.004
- Malfait F, Colman M, Vroman R, De Wandele I, Rombaut L, Miller RE, et al. Pain in the Ehlers-Danlos syndromes: Mechanisms, models, and challenges. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2021;187(4):429-45. http://doi.org/10.1002/ajmg.c.31950
- Hirsch C, Hirsch M, John MT, Bock JJ: Reliability of the Beighton Hypermobility Index to determinate the general joint laxity performed by dentists. J Orofac Orthop 2007; 68: 342-52.
- Boyle KL, Witt P, Riegger-Krugh C: Intrarater and Interrater Reliability of the Beighton and Horan Joint Mobility Index. J Athl Train 2003; 38: 281-5.
- Evans AM, Rome K, Peet L: The foot posture index, ankle lunge test, Beighton scale and the lower assessment score in healthy children: a reliability study. J Foot Ankle Res 2012; 5: 1-5.
- Bulbena A, Duro JC, Porta M, Faus S, Vallescar R, Martin-Santos R: Clinical assessment of hypermobility of joints: assembling criteria. J Rheumatol 1992; 19: 115-22.
- Smits-Engelsman B, Klerks M, Kirby A: Beighton score: a valid measure for generalized hypermobility in children. J Pediatr 2011; 158: 119-23
- Jull-Kristensen B, Rogind H, Jensen DV, Remvig L: Inter-examiner reproducibility of tests and criteria for generalized joint hypermobility and benign joint hypermobility syndrome. Rheumatology (Oxford) 2007; 46: 1835-41.
- Drevin J, Stern J, Annerbäck EM, Peterson M, Butler S, Tydén T, Berglund A, Larsson M, Kristiansson P. Adverse childhood experiences influence development of pain during pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015 Aug;94(8):840-6. doi: 10.1111/aogs.12674. Epub 2015 Jun 3. PMID: 25965273; PMCID: PMC5032994.
- Buderer NMF. Statistical methodology: I. incorporating the prevalence of disease into the sample size calculation for sensitivity and specificity. Acad Emerg Med. 1996;3:895-900.
- Glans M, Humble MB, Elwin M, Bejerot S. Self-rated joint hypermobility: the five-part questionnaire evaluated in a Swedish non-clinical adult population. BMC Musculoskelet Disord. 2020;21(1):174. Published 2020 Mar 17. doi:10.1186/s12891-020-3067-
- Mapi. Linguistic Validation Guidance of a Clinical Outcome Assessment (COA). Linguistic Validation Guidance of a Clinical Outcome Assessment. 2016;33: 1-10.
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, et al. Principles of good practice for the translation and cultural adaptation process for patient-reported outcomes (PRO) measures: Report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value in Health. 2005;8: 94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BE-2-142
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .