Charakteristika des funktionellen Zustands des Bewegungsapparats, Körperbewusstsein und Lebensqualität bei Personen mit Gelenkhypermobilität, ihre Zusammenhänge und Leitlinien für Interventionen.
Merkmale des funktionellen Zustands des muskuloskelettalen Systems, Körperbewusstsein und Lebensqualität bei Personen mit Gelenkhypermobilität, ihre Zusammenhänge und Leitlinien für Interventionen.
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Merkmale des Funktionszustands des muskuloskelettalen Systems, das Körperbewusstsein und die Lebensqualität bei Personen mit Gelenkhypermobilität, deren Zusammenhänge und Leitlinien für Interventionen zu untersuchen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Bewertung der Gelenkhypermobilität bei jungen Frauen und der damit verbundenen Symptome unter Verwendung übersetzter, angepasster und validierter litauischer Versionen von Fragebögen;
- Bewertung und Vergleich der funktionellen Merkmale des muskuloskelettalen Systems bei Frauen mit und ohne generalisierte Gelenkhypermobilität;
- Bewertung und Vergleich der Merkmale des objektiven und subjektiven Körperbewusstseins und der Lebensqualität von Frauen mit und ohne generalisierte Gelenkhypermobilität;
- Bestimmung der Merkmale und Korrelationen des Funktionszustands des muskuloskelettalen Systems, des Körperbewusstseins und der Lebensqualität bei Personen mit generalisierter Gelenkhypermobilität;
- Entwicklung von Leitlinien für das Management von Personen mit generalisierter Gelenkhypermobilität im Kompetenzbereich eines Physiotherapeuten.
Die Übersetzung, kulturelle Anpassung und Validierung des fünfteiligen Bristol Impact of Hypermobility Questionnaire wird durchgeführt. Faktoren, die die Manifestation einer symptomatischen generalisierten Gelenkhypermobilität beeinflussen können, werden identifiziert; Der Funktionszustand des muskuloskelettalen Systems, das objektive und subjektive Körperbewusstsein, die Merkmale und deren Wechselbeziehungen werden bei Personen mit und ohne generalisierte Gelenkhypermobilität bewertet und verglichen. Leitlinien für Interventionen werden im Kompetenzbereich eines Physiotherapeuten für Personen mit generalisierter Gelenkhypermobilität entwickelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kriterien für die Aufnahme in die Biomedizin-Studie.
Erste Phase der Studie (kulturelle Anpassung des Fünfteiligen Fragebogens und des Bristol Impact of Hypermobility Questionnaire): Frauen und Männer ab 20 Jahren, die freiwillig der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.
Zweite Phase der Studie: Frauen im Alter von 20 bis 40 Jahren, die freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmen. Abhängig von ihrem Beighton-Score und dem Fünfteiligen Fragebogen-Score werden die Probanden in eine Studiengruppe (Frauen mit Gelenkhypermobilität: 5 oder mehr Punkte auf der Beighton-Skala; 2 oder mehr Punkte im Fünfteiligen Fragebogen) und eine Kontrollgruppe (Frauen ohne Gelenkhypermobilität: weniger als 5 Punkte auf der Beighton-Skala; weniger als 2 Punkte im Fünfteiligen Fragebogen) eingeteilt.
Kriterien für den Ausschluss aus der Biomedizin-Forschung:
Schwangerschaft und das erste Jahr nach der Geburt; Bindegewebserkrankungen (z. B. Marfan-Syndrom, Osteogenesis imperfecta); entmarkende, entzündliche neurologische Erkrankungen; bösartige Tumore; Sportlerinnen; Personen, die an körperlichen Aktivitäten teilnehmen oder teilgenommen haben, die Flexibilitätstraining betonen; andere systemische Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis, Diabetes mellitus); Adipositas (BMI >30 kg/m²); Menopause.
Diese Studie wird in zwei Phasen durchgeführt. Zuerst Übersetzung und Anpassung des Fünfteiligen und des Bristol Impact of Hypermobility Questionnaires für den interkulturellen Einsatz. Die nächste Phase wird eine prospektive Beobachtungsstudie sein, um den funktionellen Status des Bewegungsapparats, die Körperwahrnehmung und die Lebensqualitätsmerkmale von Personen mit generalisierter Gelenkhypermobilität zu bewerten, Korrelationen zu identifizieren und Richtlinien für Interventionen zu entwickeln.
Die Übersetzung und kulturelle Anpassung des Fünfteiligen Fragebogens und des Bristol Impact of Hypermobility Questionnaire erfolgt gemäß den von der International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) und dem Mapi Research Trust empfohlenen Richtlinien.
Die zweite Phase der Studie ist prospektiv und beobachtend. Während der Studie werden bei den Probanden anthropometrische Messungen von Größe und Gewicht, eine Fragebogenerhebung, Bewertung der Körperhaltung, Fußdruckverteilung, Gang, Gleichgewicht, Bewegungskontrolle, Bewegungsbereich, Muskelkraft, interozeptive Wahrnehmung, Schmerz, Müdigkeit und Lebensqualität durchgeführt.
Für die Probanden wird Folgendes durchgeführt:
Befragung: Es werden mehrere kurze Befragungen durchgeführt. Eine davon wird über einen QR-Code und einen aktiven Link zugänglich sein, der der Einladung zur Studienteilnahme hinzugefügt wird. Diese kurze Befragung soll es uns ermöglichen, Teilnehmer basierend auf Ein- und Ausschlusskriterien sofort auszuwählen. Teilnehmer werden diese Befragung online ausfüllen und können sehen, ob sie für die Studie geeignet sind. Die zweite Befragung wird in der Abteilung für Sportmedizin durchgeführt, und Teilnehmer werden sie in Papierform ausfüllen. Dieser Fragebogen soll gesundheitliche Merkmale der Probanden identifizieren, die für sichere Tests wichtig sind. Der dritte Fragebogen soll bestimmte Lebensstilfaktoren und Merkmale des erlebten Schmerzes identifizieren, die mit Gelenkhypermobilität zusammenhängen können. Das Ausfüllen des Fragebogens dauert bis zu 5 Minuten.
Schmerzbewertung. Eine digitale Analogskala (DAS) wird zur Bewertung des von den Probanden erlebten Schmerzes verwendet. Mit der DAS wird die subjektive Schmerzerfahrung auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 „kein Schmerz“ bedeutet und die höchste Bewertung 10 „sehr starker Schmerz“ bedeutet. Um die Schmerzlokalisation zu bestimmen, wird die frei zugängliche menschliche Körperkarte verwendet, die Drevin et al. 2015 erstellt haben, auf der der Forscher die vom Probanden angegebenen schmerzhaften Körperbereiche markiert.
Größen- und Gewichtsmessung. Die Größe und das Gewicht der Probanden werden mit Wunder C-201 medizinischen Waagen bewertet. Vor dieser Messung wird der Proband gebeten, seine Schuhe und Oberbekleidung auszuziehen. Die Größen- und Gewichtsbewertung dauert bis zu 2 Minuten.
Körperliche Aktivität wird mit dem Baecke Physical Activity Questionnaire (Original-Kurzversion) bewertet.
Die Beighton-Skala wird zur Bewertung der generalisierten Gelenkhypermobilität verwendet: Der Proband wird gebeten, 9 Bewegungen auszuführen, anhand derer bewertet wird, ob der Proband eine generalisierte Gelenkhypermobilität hat oder nicht.
Ein fünfteiliger Fragebogen wird zur Bestätigung der generalisierten Gelenkhypermobilität verwendet, bei dem der Proband gebeten wird, fünf schriftliche Fragen zur Gelenkhypermobilität zu beantworten.
Körperhaltungsbewertung: Das Diers Formetric 4D System (Diers International GmbH, Schlangenbad, Deutschland) und die APECS AL Posture Evaluation and Correction System Mobile App werden zur Bewertung der Körperhaltung verwendet.
Das Zebris System (Zebris Medical GmbH, Deutschland) wird zur Bewertung der Fußdruckverteilung und des Gangs verwendet.
Der Bewegungsbereich der Wirbelsäule und des Nackens wird mit Baseline Bubble Inclinometer - 360° (NY, USA) Inclinometern bewertet.
Die Bewertung der Nacken- und Wirbelsäulenbewegungsamplituden mit einem Inclinometer erfolgt basierend auf der Methodik, die in Cynthia C. Norkin und D. Joyce White (F.A. Davis) Measurement of Joint Motion: A Guide to Goniometry (2024) beschrieben ist.
Die Bewertung des Bewegungsbereichs der Schulter- und unteren Gliedmaßengelenke mit einem Goniometer erfolgt basierend auf der Methodik, die in Cynthia C. Norkin und D. Joyce White (F.A. Davis) Measurement of Joint Motion: A Guide to Goniometry (2024) beschrieben ist.
Das Dr. Wolff BackCheck® 617 Dynamometer (Dr. WOLFF Sports & Prevention GmbH, Arnsberg, Deutschland) wird zur Bewertung der Muskelkraft verwendet.
Ein hydraulisches Handdynamometer (Saehan®, SH5001, Südkorea) wird zur Messung der isometrischen Handkraft verwendet.
Ein multidimensionaler Bewusstseinsfragebogen (MAIA) wird zur Bewertung der subjektiven Körperwahrnehmung verwendet.
Zur Bewertung der objektiven Körperwahrnehmung werden Gleichgewicht und Bewegungskontrolle mit dem Biodex Balance System SD (Version 4.x) (NY, USA) Gleichgewichtsbewertungssystem bewertet.
Der SF-36 Lebensqualitätsfragebogen wird zur Bewertung der Lebensqualität verwendet. Das Multidimensionale Fatigue Inventory (MFI) wird zur Bewertung der von den Probanden erlebten Müdigkeit verwendet.
Die Daten werden mit Microsoft Excel 2024 und IBM SPSS 30.0 Software analysiert. Parametrische und nicht-parametrische Tests werden angewendet, um unabhängige Stichproben zu vergleichen, während Korrelationsanalysen verwendet werden, um Beziehungen zwischen Variablen zu bestimmen. Für die Analyse von Kausalbeziehungen wird eine multiple Regressionsanalyse durchgeführt. Mit parametrischen Tests analysierte Daten werden als Mittelwert ± 95% Konfidenzintervall beschrieben, während mit nicht-parametrischen Tests analysierte Daten mit Medianen und Interquartilsbereichen beschrieben werden. Deskriptive statistische Methoden, Korrelationsanalyse, Fragebogenzuverlässigkeit und Faktorenanalyse werden angewendet. Das Signifikanzniveau wird auf α = 0,05 festgelegt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Kaunas, Litauen
- LSMU Department of Sports Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Erste Phase der Studie (kulturelle Anpassung des fünfteiligen Fragebogens und des Bristol Impact of Hypermobility Questionnaire): Frauen und Männer im Alter von 20 Jahren und älter, die freiwillig an der Studie teilnehmen.
Zweite Phase der Studie: Frauen im Alter von 20 bis 40 Jahren, die freiwillig an der Studie teilnehmen. Abhängig von ihrem Beighton-Score und dem Score des Fünfteiligen Fragebogens werden die Probandinnen in eine Studiengruppe (Frauen mit Gelenkhypermobilität: 5 oder mehr Punkte auf der Beighton-Skala; 2 oder mehr Punkte im Fünfteiligen Fragebogen) und eine Kontrollgruppe (Frauen ohne Gelenkhypermobilität: weniger als 5 Punkte auf der Beighton-Skala; weniger als 2 Punkte im Fünfteiligen Fragebogen) eingeteilt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erste Phase der Studie (kulturelle Anpassung des fünfteiligen Fragebogens und des Bristol Impact of Hypermobility Questionnaire): Frauen und Männer im Alter von 20 Jahren und älter, die freiwillig der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.
- Zweite Phase der Studie: Frauen im Alter von 20 bis 40 Jahren, die freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmen. Je nach ihrem Beighton-Score und dem Score des Fünfteiligen Fragebogens werden die Probandinnen in eine Studiengruppe (Frauen mit Gelenkhypermobilität: 5 oder mehr Punkte auf der Beighton-Skala; 2 oder mehr Punkte im Fünfteiligen Fragebogen) und eine Kontrollgruppe (Frauen ohne Gelenkhypermobilität: weniger als 5 Punkte auf der Beighton-Skala; weniger als 2 Punkte im Fünfteiligen Fragebogen) eingeteilt.
Ausschlusskriterien (in der zweiten Phase der Studie):
- Schwangerschaft und das erste Jahr nach der Geburt; Bindegewebserkrankungen (z.B. Marfan-Syndrom, Osteogenesis imperfecta); demyelinisierende, entzündliche neurologische Erkrankungen; bösartige Tumore; Sportlerinnen; Personen, die an körperlichen Aktivitäten teilnehmen oder teilgenommen haben, die Flexibilitätstraining betonen; andere systemische Erkrankungen (z.B. rheumatoide Arthritis, Diabetes mellitus); Fettleibigkeit (BMI >30 kg/m²); Menopause.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Generalisiertes Gelenkhypermobilitätskollektiv
Gruppe mit generalisierter Gelenkhypermobilität
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Kein Eingriff
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Kontrollgruppe
Ohne generalisierte Gelenkhypermobilität
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogenerhebung
Zeitfenster: Die Umfrage dauert bis zu 5 Minuten.
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Es werden mehrere kurze Umfragen durchgeführt.
Eine davon wird über einen QR-Code und einen aktiven Link zugänglich sein, der der Einladung zur Studienteilnahme beigefügt wird.
Diese kurze Umfrage soll uns helfen, Teilnehmer sofort anhand von Ein- und Ausschlusskriterien auszuwählen.
Die Teilnehmer werden diese Umfrage online ausfüllen und können sehen, ob sie für die Studie in Frage kommen.
Die zweite Umfrage wird in der Abteilung für Sportmedizin durchgeführt, und die Teilnehmer werden sie in Papierform ausfüllen.
Dieser Fragebogen soll die gesundheitlichen Merkmale der Probanden ermitteln, die für sichere Tests wichtig sind.
Der dritte Fragebogen soll bestimmte Lebensstilfaktoren und Merkmale der empfundenen Schmerzen identifizieren, die mit Gelenkhypermobilität zusammenhängen könnten.
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Die Umfrage dauert bis zu 5 Minuten.
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Fünfteiliger Fragebogen
Zeitfenster: Bis zu 2 Minuten
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Bis zu 2 Minuten
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Beighton-Score
Zeitfenster: Dauert bis zu 5 Minuten
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Dauert bis zu 5 Minuten
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Baecke-Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Dauert bis zu 5 Minuten
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Dauert bis zu 5 Minuten
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Bristol-Fragebogen zur Auswirkung von Hypermobilität
Zeitfenster: Dauert bis zu 10 Minuten
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Dauert bis zu 10 Minuten
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SF-36-Fragebogen
Zeitfenster: Dauert bis zu 5 Minuten
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Dieser Fragebogen wird im kulturellen Adaptionsprozess des Bristol Impact of Hypermobility-Fragebogens verwendet.
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Dauert bis zu 5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: wird bis zu 2 Minuten dauern
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wird bis zu 2 Minuten dauern
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Körperkarte
Zeitfenster: wird bis zu 2 Minuten dauern
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Körperschema von Drevin et al. zur Schmerzlokalisierung
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wird bis zu 2 Minuten dauern
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Größen- und Gewichtsmessung
Zeitfenster: Die Größen- und Gewichtsbewertung dauert bis zu 2 Minuten.
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Die Körpergröße und das Gewicht der Teilnehmer werden mit Wunder C-201 medizinischen Waagen gemessen.
Vor der Messung wird der Teilnehmer gebeten, seine Schuhe auszuziehen und Oberbekleidung abzulegen.
Das Körpergewicht der Teilnehmer wird in Kilogramm, die Körpergröße in Metern und Zentimetern erfasst, und der Body-Mass-Index (BMI) der Teilnehmer wird berechnet.
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Die Größen- und Gewichtsbewertung dauert bis zu 2 Minuten.
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Bewertung der Körperhaltung
Zeitfenster: wird bis zu 10 Minuten dauern
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Körperhaltungsbewertung: Die Körperhaltung wird mit dem Diers Formetric 4D-System (Diers International GmbH, Schlangenbad, Deutschland) bewertet. Diese nicht-invasive Methode, die auf topografischen Prinzipien basiert, ermöglicht die virtuelle Rekonstruktion der Wirbelsäulenanatomie durch Analyse der Struktur der Rückenoberfläche. Während der Bewertung werden verschiedene Parameter der Wirbelsäule, des Beckens und der Körperhaltung gemessen und analysiert. Die Ergebnisse umfassen nur quantitative Haltungsparameterdaten, wie Wirbelrotation in Grad und ähnliche Messungen, sowie ein topografisches Bild von hinten, das Rumpfasymmetrien zeigt. APECS AL Posture Evaluation and Correction System mobile Anwendung: Für eine umfassende Körperhaltungsbewertung wird auch die APECS mobile Anwendung verwendet, da das Diers Formetric 4D-System die Haltung des Nackens und der unteren Extremitäten nicht bewertet. |
wird bis zu 10 Minuten dauern
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Fußdruckverteilung und Gangbild
Zeitfenster: wird bis zu 5 Minuten dauern
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Zur Beurteilung der plantaren Druckverteilung und des Gangbildes wird das Zebris-System (Zebris Medical GmbH, Deutschland) eingesetzt. Die Teilnehmer werden gebeten, barfuß auf einer speziellen druckempfindlichen Zebris-Plattform zu stehen. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, mehrmals über die Plattform hin und her zu gehen. Während der Zebris-Ganganalyse erfassen und visualisieren die Kameras die Körperbewegungen, insbesondere die der unteren Gliedmaßen beim Gehen. Diese visuellen Daten helfen zusammen mit den von den Sensoren erfassten Druck- und Kraftdaten, biomechanische Veränderungen zu identifizieren und zu bewerten. Videomaterial wird nicht aufgezeichnet oder gespeichert. Mit der Zebris-Software werden quantitative Daten zur plantaren Druckverteilung und zu Gangparametern bereitgestellt. |
wird bis zu 5 Minuten dauern
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Bewertung des Bewegungsumfangs
Zeitfenster: wird bis zu 20 Minuten dauern
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Der Bewegungsumfang der Wirbelsäule und des Nackens wird mit Baseline Bubble Inclinometer - 360° (NY, USA) Inkliniometern bewertet. Die Inkliniometer werden verwendet, um den Bewegungsumfang der Halswirbelsäule, der Brustwirbelsäule und der Lendenwirbelsäule zu messen. Der Bewegungsumfang der Schulter- und unteren Gliedmaßengelenke wird mit einem Goniometer bewertet. |
wird bis zu 20 Minuten dauern
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Bewertung der Muskelkraft
Zeitfenster: wird bis zu 10 Minuten dauern
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Die Muskelkraft wird mit dem Dr. Wolff BackCheck® 617 Dynamometer (Dr. WOLFF Sports & Prevention GmbH, Arnsberg, Deutschland) bewertet. Die maximale isometrische Kraft der Rumpf- und Nackenstrecker, -beuger und -seitbeuger sowie der für Oberschenkelbewegungen verantwortlichen Muskeln wird bewertet. Die Muskelkraft wird bewertet, während die Teilnehmerin/der Teilnehmer in einer neutralen Position steht. Druckpolster werden gegen den Körper der Teilnehmerin/des Teilnehmers platziert, gegen die die Teilnehmerin/der Teilnehmer Widerstand ausüben muss. Zur Bewertung der isometrischen Handgreifkraft wird ein hydraulischer Handdynamometer (Saehan®, SH5001, Südkorea) verwendet. Die isometrische Handgreifkraft wird bewertet, während die Teilnehmerin/der Teilnehmer steht und den Dynamometer in der Hand hält. Der Arm wird im Ellenbogengelenk in einem 90°-Winkel gebeugt. Die Teilnehmerin/der Teilnehmer wird gebeten, den Dynamometergriff mit maximaler Anstrengung für 2 Sekunden zu drücken. |
wird bis zu 10 Minuten dauern
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Bewertung der Körperwahrnehmung
Zeitfenster: wird bis zu 18 Minuten dauern
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Zur Beurteilung des subjektiven Körperbewusstseins wird der Fragebogen zur multidimensionalen Erfassung der interozeptiven Wahrnehmung (MAIA) verwendet. Der Fragebogen besteht aus 32 Items, die in acht verschiedene Bereiche unterteilt sind: Wahrnehmen, Nicht-Ablenken, Nicht-Sorgen, Aufmerksamkeitsregulation, emotionale Bewusstheit, Selbstregulation, Körperhören, Vertrauen. Für die Bewertung des objektiven Körperbewusstseins werden Gleichgewicht und Bewegungskontrolle mit dem Gleichgewichtsbewertungssystem Biodex Balance System SD (Version 4.x) (NY, USA) ausgewertet. |
wird bis zu 18 Minuten dauern
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Multidimensionaler Ermüdungsfragebogen
Zeitfenster: wird bis zu 5 Minuten dauern
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Der Multidimensionale Fatigue-Inventar (MFI) wird verwendet, um das von den Teilnehmern erlebte Fatigue-Niveau zu bewerten.
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wird bis zu 5 Minuten dauern
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Engelbert RH, Rombaut L. Clinimetrics: Assessment of generalised joint hypermobility: the Beighton score. J Physiother. 2022;68(3):208. http://doi.org/10.1016/j.jphys.2022.02.004
- Malfait F, Colman M, Vroman R, De Wandele I, Rombaut L, Miller RE, et al. Pain in the Ehlers-Danlos syndromes: Mechanisms, models, and challenges. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2021;187(4):429-45. http://doi.org/10.1002/ajmg.c.31950
- Hirsch C, Hirsch M, John MT, Bock JJ: Reliability of the Beighton Hypermobility Index to determinate the general joint laxity performed by dentists. J Orofac Orthop 2007; 68: 342-52.
- Boyle KL, Witt P, Riegger-Krugh C: Intrarater and Interrater Reliability of the Beighton and Horan Joint Mobility Index. J Athl Train 2003; 38: 281-5.
- Evans AM, Rome K, Peet L: The foot posture index, ankle lunge test, Beighton scale and the lower assessment score in healthy children: a reliability study. J Foot Ankle Res 2012; 5: 1-5.
- Bulbena A, Duro JC, Porta M, Faus S, Vallescar R, Martin-Santos R: Clinical assessment of hypermobility of joints: assembling criteria. J Rheumatol 1992; 19: 115-22.
- Smits-Engelsman B, Klerks M, Kirby A: Beighton score: a valid measure for generalized hypermobility in children. J Pediatr 2011; 158: 119-23
- Jull-Kristensen B, Rogind H, Jensen DV, Remvig L: Inter-examiner reproducibility of tests and criteria for generalized joint hypermobility and benign joint hypermobility syndrome. Rheumatology (Oxford) 2007; 46: 1835-41.
- Drevin J, Stern J, Annerbäck EM, Peterson M, Butler S, Tydén T, Berglund A, Larsson M, Kristiansson P. Adverse childhood experiences influence development of pain during pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015 Aug;94(8):840-6. doi: 10.1111/aogs.12674. Epub 2015 Jun 3. PMID: 25965273; PMCID: PMC5032994.
- Buderer NMF. Statistical methodology: I. incorporating the prevalence of disease into the sample size calculation for sensitivity and specificity. Acad Emerg Med. 1996;3:895-900.
- Glans M, Humble MB, Elwin M, Bejerot S. Self-rated joint hypermobility: the five-part questionnaire evaluated in a Swedish non-clinical adult population. BMC Musculoskelet Disord. 2020;21(1):174. Published 2020 Mar 17. doi:10.1186/s12891-020-3067-
- Mapi. Linguistic Validation Guidance of a Clinical Outcome Assessment (COA). Linguistic Validation Guidance of a Clinical Outcome Assessment. 2016;33: 1-10.
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, et al. Principles of good practice for the translation and cultural adaptation process for patient-reported outcomes (PRO) measures: Report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value in Health. 2005;8: 94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- BE-2-142
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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