Caratteristiche dello stato funzionale del sistema muscoloscheletrico, consapevolezza corporea e qualità della vita negli individui con ipermobilità articolare, le loro associazioni e linee guida per l'intervento.
Caratteristiche dello Stato Funzionale del Sistema Muscoloscheletrico, Consapevolezza Corporea e Qualità della Vita in Individui con Ipermobilità Articolare, Le Loro Associazioni e Linee Guida per l'Intervento.
L'obiettivo di questo studio osservazionale è apprendere le caratteristiche dello stato funzionale del sistema muscoloscheletrico, la consapevolezza corporea e la qualità della vita negli individui con ipermobilità articolare, le loro associazioni e le linee guida per l'intervento. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- Valutare l'ipermobilità articolare nelle giovani donne e i sintomi associati utilizzando versioni tradotte, adattate e validate in lituano dei questionari;
- Valutare e confrontare le caratteristiche funzionali del sistema muscoloscheletrico nelle donne con e senza ipermobilità articolare generalizzata;
- Valutare e confrontare le caratteristiche della consapevolezza corporea oggettiva e soggettiva e della qualità della vita delle donne con e senza ipermobilità articolare generale;
- Determinare le caratteristiche e le correlazioni dello stato funzionale del sistema muscoloscheletrico, della consapevolezza corporea e della qualità della vita nei soggetti con ipermobilità articolare generale;
- Sviluppare linee guida per la gestione degli individui con ipermobilità articolare generalizzata nell'ambito delle competenze di un fisioterapista.
Verranno eseguite la traduzione, l'adattamento culturale e la validazione del questionario Bristol Impact of Hypermobility in cinque parti. Verranno identificati i fattori che possono influenzare la manifestazione dell'ipermobilità articolare generalizzata sintomatica; Lo stato funzionale del sistema muscoloscheletrico, la consapevolezza corporea oggettiva e soggettiva, le caratteristiche e le loro interrelazioni verranno valutati e confrontati in individui con e senza ipermobilità articolare generalizzata. Verranno sviluppate linee guida per l'intervento nell'ambito delle competenze di un fisioterapista per individui con ipermobilità articolare generalizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Criteri di inclusione nello studio di biomedicina.
Prima fase dello studio (adattamento culturale del questionario in cinque parti e del questionario Bristol Impact of Hypermobility): donne e uomini di età pari o superiore a 20 anni che hanno acconsentito volontariamente a partecipare allo studio.
Seconda fase dello studio: donne di età compresa tra 20 e 40 anni che acconsentono volontariamente a partecipare allo studio. In base al punteggio Beighton e al punteggio del questionario in cinque parti, i soggetti saranno divisi in un gruppo di studio (donne con ipermobilità articolare: 5 o più punti sulla scala Beighton; 2 o più punti sul questionario in cinque parti) e in un gruppo di controllo (donne senza ipermobilità articolare: meno di 5 punti sulla scala Beighton; meno di 2 punti sul questionario in cinque parti).
Criteri di esclusione dalla ricerca biomedica:
Gravidanza e primo anno dopo il parto; Malattie del tessuto connettivo (es. sindrome di Marfan, osteogenesi imperfetta); Malattie neurologiche demielinizzanti e infiammatorie; Tumori maligni; Atlete donne; Individui che partecipano o hanno partecipato ad attività fisiche che enfatizzano l'allenamento della flessibilità; Altre malattie sistemiche (es. artrite reumatoide, diabete mellito); Obesità (BMI >30 kg/m²); Menopausa.
Questo studio sarà condotto in due fasi. Prima, traduzione e adattamento dei questionari Five-Part e Bristol Impact of Hypermobility per l'uso interculturale. La fase successiva sarà uno studio osservazionale prospettico per valutare lo stato funzionale del sistema muscolo-scheletrico, la consapevolezza corporea e le caratteristiche della qualità della vita delle persone con ipermobilità articolare generalizzata, identificare correlazioni e sviluppare linee guida per l'intervento.
La traduzione e l'adattamento culturale del questionario Five Part e del questionario Bristol Impact of Hypermobility saranno effettuati in conformità con le linee guida raccomandate dalla International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) e dal Mapi Research Trust.
La seconda fase dello studio è prospettica e osservazionale. Durante lo studio, i soggetti saranno sottoposti a misurazioni antropometriche di altezza e peso, indagine tramite questionario, valutazione della postura corporea, distribuzione della pressione plantare, andatura, equilibrio, controllo del movimento, ampiezza di movimento, forza muscolare, consapevolezza interocettiva, dolore, affaticamento e qualità della vita.
Per i soggetti saranno condotte le seguenti attività:
Indagine: saranno condotte diverse indagini brevi. Una di esse sarà accessibile tramite un codice QR e un link attivo, che sarà aggiunto all'invito a partecipare allo studio. Questa breve indagine è progettata per consentirci di selezionare immediatamente i partecipanti in base ai criteri di inclusione ed esclusione. I partecipanti completeranno questa indagine online e potranno vedere se sono idonei per lo studio. La seconda indagine sarà condotta presso il Dipartimento di Medicina dello Sport e i partecipanti la completeranno in forma cartacea. Questo questionario cercherà di identificare le caratteristiche di salute dei soggetti importanti per test sicuri. Il terzo questionario sarà progettato per identificare determinati fattori dello stile di vita e caratteristiche del dolore sperimentato che possono essere correlati all'ipermobilità articolare. Il questionario richiederà fino a 5 minuti per essere completato.
Valutazione del dolore. Una scala analogica digitale (DAS) sarà utilizzata per valutare il dolore sperimentato dai soggetti. Utilizzando la DAS, l'esperienza soggettiva del dolore sarà valutata su una scala da 0 a 10, dove 0 significa "nessun dolore" e il punteggio più alto di 10 significa "dolore molto intenso". Per determinare la localizzazione del dolore, sarà utilizzata la mappa del corpo umano liberamente accessibile creata da Drevin et al. nel 2015, sulla quale il ricercatore segnerà le aree dolorose del corpo indicate dal soggetto.
Misurazione dell'altezza e del peso. L'altezza e il peso dei soggetti saranno valutati utilizzando le bilance mediche Wunder C-201. Prima di effettuare questa misurazione, al soggetto verrà chiesto di togliersi le scarpe e gli indumenti esterni. La valutazione dell'altezza e del peso richiederà fino a 2 minuti.
L'attività fisica è valutata utilizzando il questionario Baecke sull'attività fisica (versione breve originale).
La scala Beighton sarà utilizzata per valutare l'ipermobilità articolare generalizzata: al soggetto verrà chiesto di eseguire 9 movimenti, in base ai quali sarà valutato se il soggetto ha ipermobilità articolare generalizzata o meno.
Un questionario in cinque parti sarà utilizzato per confermare l'ipermobilità articolare generalizzata, durante il quale al soggetto verrà chiesto di rispondere per iscritto a cinque domande relative all'ipermobilità articolare.
Valutazione della postura corporea: il sistema Diers Formetric 4D (Diers International GmbH, Schlangenbad, Germania) e l'app mobile APECS AL Posture Evaluation and Correction System saranno utilizzati per valutare la postura corporea.
Il sistema Zebris (Zebris Medical GmbH, Germania) sarà utilizzato per valutare la distribuzione della pressione plantare e l'andatura.
L'ampiezza di movimento della colonna vertebrale e del collo sarà valutata utilizzando inclinometri Baseline Bubble Inclinometer - 360° (NY, USA).
La valutazione delle ampiezze di movimento del collo e della colonna vertebrale utilizzando un inclinometro sarà eseguita sulla base della metodologia descritta in Cynthia C. Norkin e D. Joyce White (F.A. Davis) Measurement of Joint Motion: A Guide to Goniometry (2024).
La valutazione dell'ampiezza di movimento delle articolazioni della spalla e degli arti inferiori utilizzando un goniometro sarà eseguita sulla base della metodologia descritta in Cynthia C. Norkin e D. Joyce White (F.A. Davis) Measurement of Joint Motion: A Guide to Goniometry (2024).
Il dinamometro Dr. Wolff BackCheck® 617 (Dr. WOLFF Sports & Prevention GmbH, Arnsberg, Germania) sarà utilizzato per valutare la forza muscolare.
Un dinamometro manuale idraulico (Saehan®, SH5001, Corea del Sud) sarà utilizzato per misurare la forza isometrica della mano.
Un questionario di consapevolezza multidimensionale (MAIA) sarà utilizzato per valutare la consapevolezza corporea soggettiva.
Per valutare la consapevolezza corporea oggettiva, l'equilibrio e il controllo del movimento saranno valutati utilizzando il sistema di valutazione dell'equilibrio Biodex Balance System SD (versione 4.x) (NY, USA).
Il questionario sulla qualità della vita SF-36 sarà utilizzato per valutare la qualità della vita. Per valutare l'affaticamento sperimentato dai soggetti, sarà utilizzato l'inventario multidimensionale della fatica (MFI).
I dati saranno analizzati utilizzando i software Microsoft Excel 2024 e IBM SPSS 30.0. Test parametrici e non parametrici saranno applicati per confrontare campioni indipendenti, mentre l'analisi di correlazione sarà utilizzata per determinare le relazioni tra variabili. Per l'analisi delle relazioni causali, sarà condotta un'analisi di regressione multipla. I dati analizzati utilizzando test parametrici saranno descritti come media ± intervallo di confidenza al 95%, mentre i dati analizzati utilizzando test non parametrici saranno descritti utilizzando mediane e intervalli interquartili. Saranno applicati metodi statistici descrittivi, analisi di correlazione, affidabilità del questionario e analisi fattoriale. Il livello di significatività sarà fissato a α = 0.05.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kaunas, Lituania
- LSMU Department of Sports Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Prima fase dello studio (adattamento culturale del questionario in cinque parti e del Bristol Impact of Hypermobility Questionnaire): donne e uomini di età pari o superiore a 20 anni che hanno acconsentito volontariamente a partecipare allo studio.
Seconda fase dello studio: donne di età compresa tra 20 e 40 anni che acconsentono volontariamente a partecipare allo studio. A seconda del loro punteggio Beighton e del punteggio del Questionario in Cinque Parti, i soggetti saranno divisi in un gruppo di studio (donne con ipermobilità articolare: 5 o più punti sulla scala Beighton; 2 o più punti sul Questionario in Cinque Parti) e un gruppo di controllo (donne senza ipermobilità articolare: meno di 5 punti sulla scala Beighton; meno di 2 punti sul Questionario in Cinque Parti).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Prima fase dello studio (adattamento culturale del questionario in cinque parti e del Bristol Impact of Hypermobility Questionnaire): donne e uomini di età pari o superiore a 20 anni che hanno acconsentito volontariamente a partecipare allo studio.
- Seconda fase dello studio: donne di età compresa tra 20 e 40 anni che acconsentono volontariamente a partecipare allo studio. A seconda del punteggio Beighton e del punteggio del Questionario in Cinque Parti, i soggetti saranno suddivisi in un gruppo di studio (donne con ipermobilità articolare: 5 o più punti sulla scala Beighton; 2 o più punti sul Questionario in Cinque Parti) e un gruppo di controllo (donne senza ipermobilità articolare: meno di 5 punti sulla scala Beighton; meno di 2 punti sul Questionario in Cinque Parti).
Criteri di esclusione (nella seconda fase dello studio):
- Gravidanza e primo anno dopo il parto; Malattie del tessuto connettivo (ad esempio, sindrome di Marfan, osteogenesi imperfetta); Malattie neurologiche demielinizzanti e infiammatorie; Tumori maligni; Atlete donne; Individui che partecipano o hanno partecipato ad attività fisiche che enfatizzano l'allenamento della flessibilità; Altre malattie sistemiche (ad esempio, artrite reumatoide, diabete mellito); Obesità (BMI >30 kg/m²); Menopausa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di ipermobilità articolare generalizzata
|
Nessun intervento
|
|
Gruppo di controllo
Senza ipermobilità articolare generalizzata
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario di indagine
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 5 minuti per essere completato.
|
Verranno condotti diversi brevi sondaggi.
Uno di questi sarà accessibile tramite un codice QR e un link attivo, che verranno aggiunti all'invito a partecipare allo studio.
Questo breve sondaggio è progettato per aiutarci a selezionare immediatamente i partecipanti in base ai criteri di inclusione ed esclusione.
I partecipanti completeranno questo sondaggio online e potranno vedere se sono idonei per lo studio.
Il secondo sondaggio sarà condotto presso il Dipartimento di Medicina dello Sport e i partecipanti lo completeranno in forma cartacea.
Questo questionario cercherà di identificare le caratteristiche di salute dei soggetti importanti per i test in sicurezza.
Il terzo questionario sarà progettato per identificare alcuni fattori legati allo stile di vita e le caratteristiche del dolore sperimentato che potrebbero essere correlati all'iperlassità articolare.
|
Il sondaggio richiederà fino a 5 minuti per essere completato.
|
|
Questionario in cinque parti
Lasso di tempo: Richiede fino a 2 minuti
|
Richiede fino a 2 minuti
|
|
|
Punteggio di Beighton
Lasso di tempo: Richiede fino a 5 minuti
|
Richiede fino a 5 minuti
|
|
|
Questionario Baecke sull'attività fisica
Lasso di tempo: Richiede fino a 5 minuti
|
Richiede fino a 5 minuti
|
|
|
Questionario Bristol sull'Impatto dell'Ipermobilità
Lasso di tempo: Richiede fino a 10 minuti
|
Richiede fino a 10 minuti
|
|
|
questionario SF-36
Lasso di tempo: Richiede fino a 5 minuti
|
Questo questionario verrà utilizzato nel processo di adattamento culturale del questionario Bristol Impact of Hypermobility.
|
Richiede fino a 5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di Valutazione Numerica
Lasso di tempo: impiegherà fino a 2 minuti
|
impiegherà fino a 2 minuti
|
|
|
Mappa del corpo
Lasso di tempo: richiederà fino a 2 minuti
|
Mappa del corpo di Drevin et al. per la localizzazione del dolore
|
richiederà fino a 2 minuti
|
|
Misurazione dell'altezza e del peso
Lasso di tempo: La valutazione dell'altezza e del peso richiede fino a 2 minuti.
|
L'altezza e il peso dei partecipanti saranno valutati utilizzando le bilance mediche Wunder C-201.
Prima della misurazione, al partecipante verrà chiesto di togliersi le scarpe e di rimuovere gli indumenti esterni.
Il peso corporeo dei partecipanti sarà valutato in chilogrammi, l'altezza in metri e centimetri, e l'indice di massa corporea (IMC) dei partecipanti sarà calcolato.
|
La valutazione dell'altezza e del peso richiede fino a 2 minuti.
|
|
Valutazione della postura corporea
Lasso di tempo: richiederà fino a 10 minuti
|
Valutazione della postura corporea: La postura corporea sarà valutata utilizzando il sistema Diers Formetric 4D (Diers International GmbH, Schlangenbad, Germania). Questo metodo non invasivo, basato su principi topografici, consente la ricostruzione virtuale dell'anatomia spinale analizzando la struttura della superficie dorsale. Durante la valutazione, vari parametri della colonna vertebrale, del bacino e della postura corporea saranno misurati e analizzati. I risultati includeranno solo dati quantitativi dei parametri posturali, come la rotazione vertebrale in gradi e misurazioni simili, oltre a un'immagine topografica della schiena che mostra le asimmetrie del tronco. Applicazione mobile del sistema di valutazione e correzione della postura APECS AL: Per una valutazione completa della postura corporea, sarà utilizzata anche l'applicazione mobile APECS, poiché il sistema Diers Formetric 4D non valuta la postura del collo e degli arti inferiori. |
richiederà fino a 10 minuti
|
|
Distribuzione della pressione plantare e andatura
Lasso di tempo: richiederà fino a 5 minuti
|
Per valutare la distribuzione della pressione plantare e l'andatura, verrà utilizzato il sistema Zebris (Zebris Medical GmbH, Germania). Al partecipante verrà chiesto di stare in piedi a piedi nudi su una speciale piattaforma Zebris sensibile alla pressione. Successivamente, al partecipante verrà chiesto di camminare avanti e indietro sulla piattaforma più volte. Durante l'analisi dell'andatura con Zebris, le telecamere catturano e visualizzano i movimenti del corpo, in particolare quelli degli arti inferiori durante la deambulazione. Questi dati visivi, insieme ai dati di pressione e forza raccolti dai sensori, aiutano a identificare e valutare i cambiamenti biomeccanici. Il materiale video non verrà registrato né archiviato. Utilizzando il software Zebris, vengono forniti dati quantitativi sulla distribuzione della pressione plantare e sui parametri dell'andatura. |
richiederà fino a 5 minuti
|
|
Valutazione della gamma di movimento
Lasso di tempo: richiederà fino a 20 minuti
|
L'ampiezza di movimento della colonna vertebrale e del collo sarà valutata utilizzando inclinometri Baseline Bubble Inclinometer - 360° (NY, USA). Gli inclinometri saranno utilizzati per misurare l'ampiezza di movimento della colonna cervicale, della colonna toracica e della colonna lombare. L'ampiezza di movimento delle articolazioni della spalla e degli arti inferiori sarà valutata utilizzando un goniometro. |
richiederà fino a 20 minuti
|
|
Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: richiederà fino a 10 minuti
|
La forza muscolare sarà valutata utilizzando il dinamometro Dr. Wolff BackCheck® 617 (Dr. WOLFF Sports & Prevention GmbH, Arnsberg, Germania). Verrà valutata la forza isometrica massima degli estensori, flessori e flessori laterali del tronco e del collo, nonché dei muscoli responsabili dei movimenti della coscia. La forza muscolare sarà valutata mentre il partecipante si trova in posizione neutra. Dei cuscinetti a pressione saranno posizionati contro il corpo del partecipante, contro i quali il partecipante dovrà esercitare resistenza. Per valutare la forza di presa isometrica della mano, verrà utilizzato un dinamometro idraulico per mano (Saehan®, SH5001, Corea del Sud). La forza isometrica della presa sarà valutata mentre il partecipante è in piedi e tiene il dinamometro in mano. Il braccio sarà flesso a un angolo di 90° nell'articolazione del gomito. Al partecipante verrà chiesto di stringere la maniglia del dinamometro con il massimo sforzo per 2 secondi. |
richiederà fino a 10 minuti
|
|
Valutazione della consapevolezza corporea
Lasso di tempo: durerà fino a 18 minuti
|
Per valutare la consapevolezza corporea soggettiva, verrà utilizzato il questionario Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA). Il questionario è composto da 32 item suddivisi in otto diversi domini: notare, non distrarsi, non preoccuparsi, regolazione dell'attenzione, consapevolezza emotiva, autoregolazione, ascolto del corpo, fiducia. Per la valutazione della consapevolezza corporea oggettiva, l'equilibrio e il controllo del movimento saranno valutati utilizzando il sistema di valutazione dell'equilibrio Biodex Balance System SD (versione 4.x) (NY, USA). |
durerà fino a 18 minuti
|
|
Inventario multidimensionale della fatica
Lasso di tempo: richiederà fino a 5 minuti
|
Il Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) sarà utilizzato per valutare il livello di affaticamento sperimentato dai partecipanti.
|
richiederà fino a 5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Engelbert RH, Rombaut L. Clinimetrics: Assessment of generalised joint hypermobility: the Beighton score. J Physiother. 2022;68(3):208. http://doi.org/10.1016/j.jphys.2022.02.004
- Malfait F, Colman M, Vroman R, De Wandele I, Rombaut L, Miller RE, et al. Pain in the Ehlers-Danlos syndromes: Mechanisms, models, and challenges. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2021;187(4):429-45. http://doi.org/10.1002/ajmg.c.31950
- Hirsch C, Hirsch M, John MT, Bock JJ: Reliability of the Beighton Hypermobility Index to determinate the general joint laxity performed by dentists. J Orofac Orthop 2007; 68: 342-52.
- Boyle KL, Witt P, Riegger-Krugh C: Intrarater and Interrater Reliability of the Beighton and Horan Joint Mobility Index. J Athl Train 2003; 38: 281-5.
- Evans AM, Rome K, Peet L: The foot posture index, ankle lunge test, Beighton scale and the lower assessment score in healthy children: a reliability study. J Foot Ankle Res 2012; 5: 1-5.
- Bulbena A, Duro JC, Porta M, Faus S, Vallescar R, Martin-Santos R: Clinical assessment of hypermobility of joints: assembling criteria. J Rheumatol 1992; 19: 115-22.
- Smits-Engelsman B, Klerks M, Kirby A: Beighton score: a valid measure for generalized hypermobility in children. J Pediatr 2011; 158: 119-23
- Jull-Kristensen B, Rogind H, Jensen DV, Remvig L: Inter-examiner reproducibility of tests and criteria for generalized joint hypermobility and benign joint hypermobility syndrome. Rheumatology (Oxford) 2007; 46: 1835-41.
- Drevin J, Stern J, Annerbäck EM, Peterson M, Butler S, Tydén T, Berglund A, Larsson M, Kristiansson P. Adverse childhood experiences influence development of pain during pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015 Aug;94(8):840-6. doi: 10.1111/aogs.12674. Epub 2015 Jun 3. PMID: 25965273; PMCID: PMC5032994.
- Buderer NMF. Statistical methodology: I. incorporating the prevalence of disease into the sample size calculation for sensitivity and specificity. Acad Emerg Med. 1996;3:895-900.
- Glans M, Humble MB, Elwin M, Bejerot S. Self-rated joint hypermobility: the five-part questionnaire evaluated in a Swedish non-clinical adult population. BMC Musculoskelet Disord. 2020;21(1):174. Published 2020 Mar 17. doi:10.1186/s12891-020-3067-
- Mapi. Linguistic Validation Guidance of a Clinical Outcome Assessment (COA). Linguistic Validation Guidance of a Clinical Outcome Assessment. 2016;33: 1-10.
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, et al. Principles of good practice for the translation and cultural adaptation process for patient-reported outcomes (PRO) measures: Report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value in Health. 2005;8: 94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BE-2-142
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .