Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af barrierer for adgang til pleje for børn med autisme og relaterede behov via fjernsundhed til evaluering, plejenavigation og omsorgspersoners coaching

2. april 2026 opdateret af: University of Minnesota

Forbedring af barrierer for adgang til sundhedsydelser for børn med autisme og relaterede behov via telehealth til evaluering, plejenavigation og forældrecoaching

Formålene med det nuværende projekt er at udvikle og implementere træning med lokale udbydere for at evaluere en supplerende forældrecoaching-intervention leveret via telehealth for at forbedre barnets kommunikation og adfærdsresultater, forældrestressresultater samt at undersøge telehealth-modeller for at nå børn i geografisk spredte eller meget mobile områder og/eller fra militærtilknyttede familier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jessica Simacek, PhD
  • Telefonnummer: 612-624-1450
  • E-mail: sima0034@umn.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Yder-inklusionskriterier:

  • Ydere, der deltager, skal være i "ledende" eller vejledende roller (f.eks. kliniske vejledere, ledende terapeuter, niveau II-/niveau I EIDBI-ydere),
  • Deltagende ydere opfordres til at have en kandidatgrad eller højere, være niveau I, eller fungere som niveau II-ydere med etableret erfaring (f.eks. støtte til familier, der taler et andet sprog, eller være certificeret af en stammeadministration) dog er denne beslutning op til den deltagende organisation

Barn/omsorgsperson-inklusionskriterier:

  • Barn mellem 1 og 5 år
  • Venter på enten ASD-diagnose eller intervention,
  • Mindst én omsorgsperson (godkendt af forælderen) villig til at deltage
  • Evne til at gennemføre cirka tre, 30-minutters sessioner over 12 uger og til at gennemføre for- og efterundersøgelsesmålinger
  • Barnet må ikke for øjeblikket modtage intensiv (10 eller flere timer om ugen) eller tidlig intensiv adfærdsintervention (EIBI), men kan være på en venteliste til disse tjenester, og kan være tilmeldt tidlig barndomsspecialundervisningstjenester del B og C, og hjælpetjenester som tale-, fysio- og ergoterapi.

Barn/omsorgsperson-eksklusionskriterier:

  • Børn vil blive vurderet gennem en berettigelsesscreener for at afgøre, om de har udfordrende adfærd, der kan være farlig. Familier vil blive vurderet for at fastslå berettigelse gennem en screener, flere af spørgsmålene vil være rettet mod at identificere udfordrende adfærds alvorlighed, adfærd inklusive topografier såsom øjenudstikning og andre former for alvorlig selvskade eller aggression, der forårsager betydelig eller farlig vævsskade (f.eks. såsom at bryde huden, fremkalde blødning, åbne sår, der kunne blive inficeret, eller efterlader en kontusion, besøg på en skadestue eller indlæggelse på grund af udfordrende adfærd) til et barn eller andre kan betragtes som for alvorlige til at deltage i undersøgelsen.
  • Familier vil også blive spurgt, om en deltagende omsorgsperson er gravid, hvis de angiver ja, vil de stadig være berettigede til at deltage med deres barn, men visse aktiviteter kan blive sprunget over, hvis barnet udviser udfordrende adfærd, såsom aggressiv adfærd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Naturalistisk Udviklingsmæssig Adfærdsintervention (NDBI)
NDBI'er er integreret med udviklingsprincipper og praksisser med vægt lagt på naturalistiske interventionselementer (f.eks. målrettede færdigheder inden for en udviklingsmæssigt passende rækkefølge). Udover at overholde anbefalede tidlige interventionspraksisser, der involverer naturaliserede, rutinebaserede og familiecentrerede interventioner, kan NDBI'er være lettere for forældre at implementere og kan fremme barnets færdighedsanskaffelse på en naturlig måde og dermed fremme generalisering og opretholdelse af færdigheder.
Andet: NDBI
NDBI-strategierne (f.eks. adfærdsprincipper som forstærkning) indlejret i familiecentrerede rutiner vil blive brugt til at målrette barnets kommunikation, social gensidighed og forældre responsivitet. Bivirkninger af det supplerende behandlingspakke vil også blive observeret i form af forældrestress/effektivitet og familie livskvalitet. NDBI-strategier og metodologi giver et kraftfuldt værktøj til at øge (og opretholde via forstærkning) adaptive adfærdsmønstre ved at undervise i nye færdigheder og fremme generalisering af disse færdigheder på tværs af miljøer og kontekster.
Ingen indgriben: Venteliste
Familier randomiseret til denne betingelse har en 12-ugers venteperiode, hvorefter de overgår til NDBI-interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC)
Tidsramme: Uge 12

15 elementer, hver scoret fra 0 (abnormiteten er ikke til stede) til 5 (abnormiteten er til stede og påvirker funktionen betydeligt).

Minimumscore = 0 Maksimumscore = 75 Højere score = større indvirkning på funktionen (dårligere udfald)
Uge 12
Ændring i Gentagende Adfærds Skala for Tidlig Barndom
Tidsramme: Uge 12

4 emner på 4 subskalaer; scoret fra 0 (adfærd forekommer ikke) til 4 (adfærd forekommer mange gange om dagen)

Minimum score = 0 Maksimum score = 136 Højere score = hyppigere/alvorligere gentagne adfærdsmønstre (dårligere resultat)
Uge 12
Ændring i Autismepåvirkningsmåling
Tidsramme: Uge 12

41 elementer

Individuelle underdomæner (frekvens og intensitet) Minimumscore: 41 Maksimumscore: 205 Højere score = dårligere resultater

Samlet score:

Minimumscore: 82 Maksimumscore: 410 Højere score = dårligere resultater
Uge 12
Ændring i Autisme Familieoplevelses Spørgeskema
Tidsramme: Uge 12

48 emner, hver vurderet på en skala fra 1 til 5

Minimum score = 48 Maksimum score = 240 Højere score = dårligere resultater
Uge 12
Ændring i måling af NDBI-strategiimplementering – Omsorgsgiverændring
Tidsramme: Uge 12

21 elementer på en skala fra 1-5

Minimumsscore: 21 Maksimumsscore: 105 Lavere score = dårligere strategiimplementering
Uge 12
Mål Fidelity
Tidsramme: Uge 12
Udført ugentligt, indtil deltagerne fra samfundsbaserede udbydere når 80% trofasthed.
Formularen består af et 15-punkts spørgeskema, som er udfyldt af træneren og blev oprettet af studieteamet.
Scoren for hvert punkt = NA, 0, 1 eller 2. Maksimal trofasthedsscore 24-30 (3 punkter kan scores som NA, hvilket betyder ikke relevant eller ingen mulighed.)
Uge 12
Udbyder Videnforøgelse
Tidsramme: Uge 12
Administreres før og efter en synkron træningssession, der afholdes af studietidens interventionshold, for at måle deltagernes viden om træningsemnerne i fællesskabsudbyderen. Målingen består af 8 multiple choice-spørgsmål og 15 kortsvars-spørgsmål. Udfyldelse af spørgeskemaerne giver information om udbyderens baselineviden samt fremtidige ændringer til træningspensummet.
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Simacek, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICI-2024-33129

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med NDBI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner