Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšování bariér v přístupu k péči pro děti s autismem a souvisejícími potřebami prostřednictvím telehealth pro hodnocení, navigaci v péči a koučování pečovatelů

2. dubna 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Zlepšení překážek v přístupu k péči pro děti s autismem a souvisejícími potřebami prostřednictvím telehealth pro hodnocení, navigaci v péči a koučování pečovatelů

Cílem současného projektu je vyvinout a implementovat školení s poskytovateli služeb v komunitě za účelem vyhodnocení doplňkové intervence rodičovského koučování poskytované prostřednictvím telemedicíny za účelem zlepšení komunikačních a behaviorálních výsledků dítěte, výsledků rodičovského stresu a prozkoumat telemedicínské modely pro dosažení dětí v geograficky rozptýlených nebo vysoce mobilních lokalitách a/nebo z rodin spojených s armádou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jessica Simacek, PhD
  • Telefonní číslo: 612-624-1450
  • E-mail: sima0034@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Jessica Simacek, PhD
          • Telefonní číslo: 612-624-1450
          • E-mail: sima0034@umn.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení poskytovatele:

  • Poskytovatelé, kteří se účastní, musí být v "vedoucích" nebo supervizních rolích (např. kliničtí supervizoři, vedoucí terapeuti, poskytovatelé EIDBI úrovně II/úrovně I),
  • Doporučuje se, aby účastnící se poskytovatelé měli magisterský titul nebo vyšší, byli úrovně I, nebo působili jako poskytovatelé úrovně II s prokázanými zkušenostmi (např. podpora rodin, které hovoří jiným jazykem, nebo certifikace kmenovou vládou), avšak toto rozhodnutí je na zúčastněné organizaci

Kritéria pro zařazení dítěte/pečovatele:

  • Dítě ve věku 1 až 5 let
  • Čeká na diagnózu PAS nebo intervenci,
  • Alespoň jeden pečovatel (schválený rodičem) ochotný se účastnit
  • Schopnost dokončit přibližně tři 30minutové sezení během 12 týdnů a vyplnit před- a po-studijní měření
  • Dítě by v současnosti nemělo podstupovat intenzivní (10 nebo více hodin týdně) nebo ranou intenzivní behaviorální intervenci (EIBI), ale může být na čekací listině pro tyto služby, a může být zařazeno do služeb rané speciální pedagogiky částí B a C, a doplňkových služeb, jako je logopedie, fyzioterapie a ergoterapie.

Kritéria pro vyloučení dítěte/pečovatele:

  • Děti budou hodnoceny prostřednictvím screeningu způsobilosti, aby se zjistilo, zda mají problémové chování, které by mohlo být nebezpečné. Rodiny budou hodnoceny, aby se určila způsobilost prostřednictvím screeningu, několik otázek bude zaměřeno na identifikaci závažnosti problémového chování, chování včetně topografií, jako je vydírání očí a jiné formy závažného sebepoškozování nebo agrese, které způsobují významné nebo nebezpečné poškození tkání (např. jako je porušení kůže, krvácení, otevřené rány, které by mohly být infikovány, nebo zanechání modřiny, návštěvy pohotovosti nebo hospitalizace kvůli problémovému chování) u dítěte nebo jiných osob, mohou být považovány za příliš závažné pro účast ve studii.
  • Rodinám bude také položena otázka, zda je účastnící se pečovatel těhotná, pokud odpoví kladně, stále budou způsobilé se s dítětem účastnit, ale určité aktivity mohou být vynechány, pokud dítě projeví problémové chování, jako je agresivní chování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Naturalistická vývojová behaviorální intervence (NDBI)
NDBI jsou založeny na vývojových principech a postupech s důrazem na naturalistické prvky intervence (např. zaměření na dovednosti v rámci vývojově vhodné posloupnosti). Kromě dodržování doporučených postupů včasné intervence zahrnujících naturalizované, na rutinách založené a rodinou orientované intervence mohou být NDBI pro rodiče snadněji proveditelné a mohou podporovat získávání dovedností dítěte přirozeným způsobem, a tím podporovat generalizaci a udržení dovedností.
Jiný: NDBI
NDBI strategie (např. behaviorální principy jako posilování) začleněné do rodinných rutin budou použity k cílení na dětskou komunikaci, sociální reciprocitu a rodičovskou reaktivitu. Vedlejší účinky doplňkového balíčku léčby budou pozorovány také z hlediska rodičovského stresu/efektivity a kvality rodinného života. NDBI strategie a metodologie poskytují účinný nástroj ke zvýšení (a udržení pomocí posilování) adaptivního chování výukou nových dovedností a podporou zobecnění těchto dovedností napříč prostředími a kontexty.
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Rodiny randomizované do této skupiny mají 12týdenní čekací lhůtu, po jejímž uplynutí přecházejí na intervenci NDBI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Krátkém pozorování změny sociální komunikace (BOSCC)
Časové okno: 12. týden

15 položek, každá hodnocena od 0 (abnormita není přítomna) do 5 (abnormita je přítomna a významně narušuje fungování).

Minimální skóre = 0 Maximální skóre = 75 Vyšší skóre = vyšší dopad na fungování (horší výsledek)
12. týden
Změna ve škále opakujících se chování pro rané dětství
Časové okno: 12. týden

4 položky v 4 subškálách; hodnocení od 0 (chování se nevyskytuje) do 4 (chování se vyskytuje mnohokrát denně)

Minimální skóre = 0 Maximální skóre = 136 Vyšší skóre = častější/závažnější repetitivní chování (horší výsledek)
12. týden
Změna v měření dopadu autismu
Časové okno: 12. týden

41 položek

Jednotlivé subdomény (frekvence a intenzita) Minimální skóre: 41 Maximální skóre: 205 Vyšší skóre = horší výsledky

Celkové skóre:

Minimální skóre: 82 Maximální skóre: 410 Vyšší skóre = horší výsledky
12. týden
Změna v dotazníku pro rodinnou zkušenost s autismem
Časové okno: 12. týden

48 položek, každá hodnocena na škále 1-5

Minimální skóre = 48 Maximální skóre = 240 Vyšší skóre = horší výsledky
12. týden
Změna v měření implementace strategie NDBI – změna u pečovatele
Časové okno: 12. týden

21 položek na škále 1-5

Minimální skóre: 21 Maximální skóre: 105 Nižší skóre = horší implementace strategie
12. týden
Měření věrnosti
Časové okno: Týden 12
Dokončeno každý týden, dokud účastníci komunitních poskytovatelů nedosáhnou 80% věrnosti. Formulář se skládá z 15bodového dotazníku vyplněného školitelkou, který vytvořil tým studie. Skóre pro každou položku = NA, 0, 1 nebo 2. Maximální skóre věrnosti 24–30 (3 položky lze označit jako NA, což znamená nevztahuje se nebo není příležitost.)
Týden 12
Zvýšení znalostí poskytovatele
Časové okno: Týden 12
Podáváno před a po synchronním tréninkovém sezení vedeném týmem pro studijní intervenci za účelem měření znalostí účastníků z řad poskytovatelů komunity o tématech školení. Měření se skládá z 8 otázek s výběrem z více možností a 15 krátkých odpovědí. Vyplnění dotazníků poskytuje informace o výchozích znalostech poskytovatele a také o budoucích úpravách vzdělávacího kurikula.
Týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Simacek, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICI-2024-33129

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit