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Verbesserung der Barrieren beim Zugang zur Versorgung für Kinder mit Autismus und verwandten Bedürfnissen durch Telemedizin für Evaluation, Versorgungsnavigation und Betreuercoaching

2. April 2026 aktualisiert von: University of Minnesota

Verbesserung der Hindernisse für den Zugang zur Versorgung von Kindern mit Autismus und verwandten Bedürfnissen durch Telemedizin für Bewertung, Versorgungsnavigation und Betreuungspersonen-Coaching

Die Ziele des aktuellen Projekts sind die Entwicklung und Implementierung von Schulungen für Gemeindeanbieter, um eine ergänzende Eltern-Coaching-Intervention zu bewerten, die per Telemedizin durchgeführt wird, um die Kommunikation und Verhaltensergebnisse von Kindern, die Ergebnisse von elterlichem Stress zu verbessern, und Telemedizinmodelle zu untersuchen, um Kinder in geografisch verstreuten oder hochmobilen Standorten und/oder aus militärverbundenen Familien zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jessica Simacek, PhD
  • Telefonnummer: 612-624-1450
  • E-Mail: sima0034@umn.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Anbieter:

  • Anbieter, die in "Leitungs"- oder Aufsichtsrollen teilnehmen (z. B. klinische Supervisor:innen, leitende Therapeut:innen, Level-II-/Level-I-EIDBI-Anbieter),
  • Teilnehmende Anbieter sollten idealerweise einen Master-Abschluss oder höher haben, Level I sein oder als Level-II-Anbieter mit etablierter Erfahrung dienen (z. B. Unterstützung von Familien, die eine andere Sprache sprechen, oder Zertifizierung durch eine Stammesregierung), jedoch liegt diese Entscheidung bei der teilnehmenden Organisation

Einschlusskriterien für Kind/Betreuungsperson:

  • Kind im Alter von 1 bis 5 Jahren
  • Wartet auf entweder ASD-Diagnose oder Intervention,
  • Mindestens eine Betreuungsperson (von den Eltern genehmigt) bereit zur Teilnahme
  • Fähigkeit, etwa drei 30-minütige Sitzungen über 12 Wochen zu absolvieren und Vor- und Nachstudienmessungen durchzuführen
  • Das Kind darf derzeit keine intensive (10 oder mehr Stunden pro Woche) oder frühintensive verhaltensbezogene Intervention (EIBI) erhalten, kann aber auf einer Warteliste für diese Dienste stehen und in Frühförderung Sonderpädagogische Dienste Teile B und C sowie Zusatzdienste wie Sprach-, Physio- und Ergotherapie eingeschrieben sein.

Ausschlusskriterien für Kind/Betreuungsperson:

  • Kinder werden durch einen Eignungsscreener bewertet, um festzustellen, ob sie herausforderndes Verhalten aufweisen, das gefährlich sein könnte. Familien werden durch einen Screener auf Eignung geprüft, wobei mehrere Fragen darauf abzielen, den Schweregrad des herausfordernden Verhaltens zu identifizieren. Verhaltensweisen einschließlich Topografien wie Augenausstechen und andere Formen schwerer Selbstverletzung oder Aggression, die signifikante oder gefährliche Gewebeschäden verursachen (z. B. Hautverletzungen, Blutungen, offene Wunden, die infiziert werden könnten, oder Prellungen, Besuche in der Notaufnahme oder Krankenhausaufenthalte aufgrund von herausforderndem Verhalten) bei einem Kind oder anderen, können als zu schwerwiegend für eine Teilnahme an der Studie erachtet werden.
  • Familien werden auch gefragt, ob eine teilnehmende Betreuungsperson schwanger ist. Falls sie mit Ja antworten, sind sie weiterhin mit ihrem Kind teilnahmeberechtigt, aber bestimmte Aktivitäten können übersprungen werden, wenn das Kind herausforderndes Verhalten wie aggressives Verhalten zeigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Naturalistische entwicklungsorientierte Verhaltensintervention (NDBI)
NDBIs sind mit entwicklungsbezogenen Prinzipien und Praktiken verknüpft, wobei der Schwerpunkt auf natürlichen Interventionselementen liegt (z. B. das Anvisieren von Fähigkeiten innerhalb einer entwicklungsgerechten Abfolge). Neben der Einhaltung empfohlener Frühinterventionspraktiken, die naturalisierte, routinesbasierte und familienzentrierte Interventionen umfassen, können NDBIs für Eltern leichter umsetzbar sein und den Erwerb von Fähigkeiten beim Kind auf natürliche Weise fördern, wodurch die Generalisierung und Aufrechterhaltung von Fähigkeiten unterstützt wird.
Sonstiges: NDBI
Die NDBI-Strategien (z. B. verhaltensbasierte Prinzipien wie Verstärkung), die in familienzentrierte Routinen eingebettet sind, werden eingesetzt, um die kindliche Kommunikation, soziale Reziprozität und die elterliche Reaktionsfähigkeit zu fördern. Kollateralwirkungen des ergänzenden Behandlungspakets werden ebenfalls in Bezug auf elterlichen Stress/Wirksamkeit und die familiäre Lebensqualität beobachtet. NDBI-Strategien und -Methodik bieten ein wirksames Werkzeug, um adaptive Verhaltensweisen durch das Lehren neuer Fähigkeiten zu steigern (und durch Verstärkung aufrechtzuerhalten) und die Generalisierung dieser Fähigkeiten über verschiedene Umgebungen und Kontexte hinweg zu fördern.
Kein Eingriff: Warteliste
Familien, die dieser Bedingung zufällig zugewiesen werden, haben eine 12-wöchige Wartezeit, nach der sie in die NDBI-Intervention übergehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC)
Zeitfenster: Woche 12

15 Items, jeweils bewertet von 0 (Abnormalität nicht vorhanden) bis 5 (Abnormalität vorhanden und beeinträchtigt die Funktionsfähigkeit erheblich.

Minimaler Score = 0 Maximaler Score = 75 Höherer Score = größere Auswirkung auf die Funktionsfähigkeit (schlechteres Ergebnis)
Woche 12
Veränderung auf der Skala für repetitives Verhalten im frühen Kindesalter
Zeitfenster: Woche 12

4 Items über 4 Subskalen; bewertet von 0 (Verhalten tritt nicht auf) bis 4 (Verhalten tritt mehrmals täglich auf)

Mindestpunktzahl = 0 Höchstpunktzahl = 136 Höhere Punktzahl = häufigere/schwerwiegendere repetitive Verhaltensweisen (schlechteres Ergebnis)
Woche 12
Veränderung des Autismus-Wirkungsmaßes
Zeitfenster: Woche 12

41 Punkte

Einzelne Subdomänen (Häufigkeit und Intensität) Mindestpunktzahl: 41 Höchstpunktzahl: 205 Höhere Punktzahl = schlechtere Ergebnisse

Gesamtpunktzahl:

Mindestpunktzahl: 82 Höchstpunktzahl: 410 Höhere Punktzahl = schlechtere Ergebnisse
Woche 12
Änderung im Fragebogen zur Familienerfahrung mit Autismus
Zeitfenster: Woche 12

48 Items, jeweils bewertet auf einer Skala von 1-5

Mindestpunktzahl = 48 Höchstpunktzahl = 240 Höhere Punktzahl = schlechtere Ergebnisse
Woche 12
Veränderung bei der Messung der NDBI-Strategieumsetzung – Veränderung bei der Pflegekraft
Zeitfenster: Woche 12

21 Items auf einer Skala von 1-5

Mindestpunktzahl: 21 Höchstpunktzahl: 105 Niedrigere Punktzahl = schlechtere Strategieumsetzung
Woche 12
Messgenauigkeit
Zeitfenster: Woche 12
Wöchentlich durchgeführt, bis die Teilnehmer von Gemeindeanbietern eine 80%ige Genauigkeit erreichen. Das Formular besteht aus einem 15-Punkte-Fragebogen, der vom Trainer ausgefüllt wird und vom Studienteam erstellt wurde. Die Punktzahl für jeden Punkt = NA, 0, 1 oder 2. Maximale Genauigkeitspunktzahl 24-30 (3 Punkte können als NA bewertet werden, was bedeutet, dass sie nicht anwendbar sind oder keine Gelegenheit bestand.)
Woche 12
Anbieterwissenszuwachs
Zeitfenster: Woche 12
Vor und nach einer synchronen Trainingssitzung, die vom Studieninterventionsteam durchgeführt wird, verabreicht, um das Wissen der teilnehmenden Gemeindeanbieter über die Schulungsthemen zu messen. Das Maß besteht aus 8 Multiple-Choice-Fragen und 15 Kurzantwortfragen. Die Ausfüllung der Fragebögen gibt Aufschluss über das Grundlagenwissen des Anbieters sowie über zukünftige Änderungen am Schulungslehrplan.
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica Simacek, PhD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICI-2024-33129

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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