- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07534527
Kinesiofobi og Adhesiv Kapsulitis (kinesiophob)
Effekten af kinesiofobi på smerter, bevægelighed, funktionsnedsættelse og livskvalitet hos patienter med adhæsiv capsulitis
Frossen skulder (også kendt som adhesiv capsulitis) er en smertefuld tilstand, der påvirker skulderleddet. Dette er en smertefuld tilstand, hvor bevægelsen af skulderen bliver begrænset. Normalt er det bløde væv omkring skulderleddet (kapslen) stræk- og elastisk, hvilket muliggør ledbevægelighed. Frossen skulder opstår, når kapslen omkring dit skulderled bliver fortykket og betændt, hvilket forårsager smerter, stivhed og nedsat bevægelighed. Denne smertefulde stivhed over tid fører til søvnforstyrrelser og begrænser din evne til at bruge din arm i dagligdagens aktiviteter.
Den nøjagtige årsag til frossen skulder er ukendt. Af en eller anden grund har din krop en overreaktiv reaktion på en mindre skade og forsøger at helbrede din skulderkapsel med arvæv.
Kinesiofobi (bevægelsesfrygt) defineret som "en overdreven, irrationel og invaliderende frygt for fysisk bevægelse og aktivitet, der stammer fra en følelse af sårbarhed på grund af smertefuld skade eller genbeskadigelse" er en vigtig psykologisk faktor i muskel- og skeletlidelser. Kinesiofobi har været involveret i overgangen fra akut til kronisk smerte og i vedvarende smerterelateret handicap selv efter vævshelbredelse.
Formålet med denne observationsundersøgelse er at undersøge forholdet mellem kinesiofobi og smerter, bevægelighed, handicap og livskvalitet hos patienter med adhesiv capsulitis.Deltagere i undersøgelsen vil kun gennemgå en fysisk undersøgelse og udfylde nogle spørgeskemaer; ingen invasive procedurer vil blive udført.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adhesiv kapsulitis er en almindelig skuldersygdom, der er karakteriseret ved smerter og progressiv begrænsning af både aktiv og passiv bevægelighed, hvilket fører til betydelige begrænsninger i daglige aktiviteter, arbejdspræstation og fritidsaktiviteter. Den rammer hyppigst middelaldrende personer og er mere udbredt hos kvinder.
Klinisk præsenterer patienter med adhesiv kapsulitis sig med skuldermerter og progressiv stivhed. Funktionelle begrænsninger omfatter typisk vanskeligheder med at udføre aktiviteter over hovedet og opgaver, der kræver bevægelser med hånden bag ryggen, hvilket betydeligt påvirker livskvaliteten. Selvom begrænsning forekommer i alle planer af skulderbevægelse, er passiv ekstern rotation generelt den mest begrænsede, efterfulgt af abduktion og intern rotation.
Den nøjagtige etiopatogenese af adhesiv kapsulitis er stadig uklar; det er dog bredt accepteret, at den patologiske proces primært involverer ledkapslen, især det korakohumerale ligament og den anteriore-superiore kapsel. Kronisk inflammation, muligvis udløst af autoimmunmekanismer, infektiøse agenser eller biokemiske mediatoren, menes at igangsætte processen. Efterfølgende fibroblastisk proliferation, kollagenaflejring, kapselfortykkelse, fibrose og adhesiondannelse fører til begrænset ledbevægelighed. Udover disse biologiske mekanismer er det også foreslået, at psykologiske faktorer bidrager til udviklingen og persistensen af adhesiv kapsulitis.
Kinesiofobi, defineret som en overdreven, irrationel og invalidiserende frygt for bevægelse på grund af forventning om smerte eller genbeskadigelse, er en vigtig psykologisk faktor i muskuloskeletale lidelser. Den er almindeligvis forbundet med undvigende adfærd og hypervågenhed. Kinesiofobi har været involveret i overgangen fra akut til kronisk smerte og i persistensen af smerterelateret handicap selv efter vævshelbredelse. Som følge heraf er højere niveauer af kinesiofobi blevet forbundet med øget smertestyrke, større handicap, reduceret bevægelsesområde og ringere livskvalitet hos personer med kroniske muskuloskeletale tilstande.
Selvom forholdet mellem kinesiofobi og kliniske resultater er blevet omfattende undersøgt i forskellige muskuloskeletale lidelser, er evidensen for skulderpatologier stadig begrænset. Tidligere studier har rapporteret signifikante sammenhænge mellem kinesiofobi og smerte, handicap og funktionelle begrænsninger. For eksempel demonstrerede Mintken et al. et stærkt forhold mellem forhøjede kinesiofobiniveauer og øget smerte og handicap. På samme måde rapporterede Luque-Suarez et al., at højere kinesiofobiniveauer var forbundet med større smertestyrke og handicap. Et andet studie, der involverede 85 patienter, fandt, at øget kinesiofobi var forbundet med ringere funktion i den øvre ekstremitet og højere smerteniveauer.
Forståelse af forholdet mellem kinesiofobi og kliniske samt sociodemografiske faktorer hos patienter med adhesiv kapsulitis kan bidrage til forbedret prognostisk evaluering og mere effektiv klinisk beslutningstagning. Derfor var formålet med dette studie at undersøge forholdet mellem kinesiofobi og smerte, bevægelsesområde, handicap og livskvalitet hos patienter med adhesiv kapsulitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tyrkiet (Türkiye), 42110
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år
- Klinisk diagnose af adhesive capsulitis ifølge Vermeulen-kriterierne, defineret som ≥50% tab af passiv bevægelighed i mindst én af følgende planer sammenlignet med den kontralaterale side: abduction, fleksion eller ekstern rotation i abduction
- Evne til at forstå og udfylde spørgeskemaer Eksklusionskriterier
- Tilstedeværelse af andre ortopædiske, reumatologiske, neurologiske eller maligne tilstande, der påvirker skulderen
- Tidligere skulder-traume, fraktur, luksation eller operation
- Fuldtykkelses rotator cuff-rive (f.eks. positiv drop arm-test, signifikant svaghed)
- Cervikal radikulopati eller thorakalt udløbs-syndrom
- Modtagelse af intraartikulær injektion, fysioterapi eller anden skulderbehandling inden for de foregående 6 måneder
- Kognitiv svækkelse eller psykiatriske/neurologiske lidelser, der påvirker forståelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
adhesiv capsulitis
patienter med adhesive capsulitis
|
måling af skulderens bevægelighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesomfang (ROM)
Tidsramme: Baseline
|
Aktiv og passiv skulderbevægelighed (ROM) blev målt ved hjælp af en standard goniometer.
Normale værdier blev betragtet som følgende: fleksion og abduktion 180°, ekstern rotation 90°, intern rotation 70-90°, og ekstension 45-60°.
Reduktioner i disse mål blev fortolket som funktionelle begrænsninger.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Baseline
|
Kinesiofobi vil blive vurderet ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK), som består af 17 punkter.
Hvert punkt vurderes på en 4-punkts Likert-skala (1 = meget uenig til 4 = meget enig). Punkterne 4, 8, 12 og 16 omregnes (reverse-scored). Samlede score spænder fra 17 til 68, hvor højere score indikerer større frygt for bevægelse. En grænsescore på >37 blev anvendt til at definere høj kinesiofobi. |
Baseline
|
|
Skuldersmerte- og funktionsnedsættelsesindeks (SPADI)
Tidsramme: Baseline
|
Smerte og funktionsnedsættelse blev vurderet ved hjælp af Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), et patientrapporteret spørgeskema med 13 spørgsmål, der består af to subskalaer: smerte (5 spørgsmål) og funktionsnedsættelse (8 spørgsmål).
Scorerne konverteres til procenter fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 100 (maksimal funktionsnedsættelse).
|
Baseline
|
|
Short Form-36 Sundhedsundersøgelse (SF-36)
Tidsramme: Baseline
|
Livskvaliteten blev evalueret ved hjælp af Short Form-36 Health Survey (SF-36), som omfatter otte områder: fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger (fysiske og følelsesmæssige), kropslige smerter, generel helbredstilstand, vitalitet, social funktionsevne og mental sundhed.
Scoringen spænder fra 0 til 100, hvor højere scoring indikerer en bedre helbredsstatus.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Ledsygdomme
- Fobiske lidelser
- Angstlidelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Kinesiofobi
- Smerte
- Bursitis
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/5751
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis i skulderen
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrig
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklæbende kapsulitis | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Ikke rekrutterer endnuBækkenbrud | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)
-
Anika Therapeutics, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderForenede Stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tears of the ShoulderEgypten
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetDeQuervains Tenosynovitis of the Wrist | DeQuervains tenosynovitis | DeQuervain tendinopati | DeQuervains TenosynovitisPakistan
-
BAAT Medical Products B.V.Rekruttering