- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07534527
Kinesiophobie und adhäsive Kapsulitis (kinesiophob)
Die Auswirkung von Kinesiophobie auf Schmerz, Bewegungsradius, Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis
Frozen Shoulder (auch bekannt als adhäsive Kapsulitis) ist eine schmerzhafte Erkrankung, die das Schultergelenk betrifft. Dies ist eine schmerzhafte Erkrankung, bei der die Bewegung der Schulter eingeschränkt wird. Normalerweise ist das Weichgewebe um das Schultergelenk (Kapsel) dehnbar und elastisch und ermöglicht so die Gelenkbeweglichkeit. Frozen Shoulder tritt auf, wenn die Kapsel um Ihr Schultergelenk verdickt und entzündet wird, was Schmerzen, Steifheit und eine eingeschränkte Bewegungsfreiheit verursacht. Diese schmerzhafte Versteifung führt mit der Zeit zu Schlafstörungen und schränkt Ihre Fähigkeit ein, Ihren Arm im Alltag zu benutzen.
Die genaue Ursache von Frozen Shoulder ist unbekannt. Aus irgendeinem Grund reagiert Ihr Körper übermäßig auf eine geringfügige Verletzung und versucht, Ihre Schulterkapsel mit Narbengewebe zu heilen.
Kinesiophobie (Bewegungsangst), definiert als "eine übermäßige, irrationale und lähmende Angst vor körperlicher Bewegung und Aktivität, die aus einem Gefühl der Verletzlichkeit aufgrund einer schmerzhaften Verletzung oder erneuten Verletzung resultiert", ist ein wichtiger psychologischer Faktor bei muskuloskelettalen Erkrankungen. Kinesiophobie wurde mit dem Übergang von akuten zu chronischen Schmerzen und mit dem Fortbestehen schmerzbedingter Behinderungen auch nach der Gewebeheilung in Verbindung gebracht.
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Beziehung zwischen Kinesiophobie und Schmerzen, Bewegungsfreiheit, Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis zu untersuchen. Die Studienteilnehmer werden lediglich einer körperlichen Untersuchung unterzogen und einige Fragebögen ausfüllen; es werden keine invasiven Eingriffe durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Adhäsive Kapsulitis ist eine häufige Schultererkrankung, die durch Schmerzen und eine fortschreitende Einschränkung sowohl des aktiven als auch des passiven Bewegungsumfangs gekennzeichnet ist, was zu erheblichen Einschränkungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens, der beruflichen Leistungsfähigkeit und Freizeitaktivitäten führt. Sie betrifft am häufigsten Menschen mittleren Alters und ist bei Frauen weiter verbreitet.
Klinisch zeigen Patienten mit adhäsiver Kapsulitis Schulterschmerzen und fortschreitende Steifheit. Funktionelle Einschränkungen umfassen typischerweise Schwierigkeiten bei Überkopfbewegungen und Aufgaben, die Bewegungen der Hand hinter dem Rücken erfordern, was die Lebensqualität erheblich beeinträchtigt. Obwohl die Einschränkung in allen Bewegungsebenen der Schulter auftritt, ist die passive Außenrotation im Allgemeinen am stärksten eingeschränkt, gefolgt von Abduktion und Innenrotation.
Die genaue Ätiopathogenese der adhäsiven Kapsulitis bleibt unklar; es wird jedoch allgemein anerkannt, dass der pathologische Prozess hauptsächlich die Gelenkkapsel betrifft, insbesondere das Ligamentum coracohumerale und die anterosuperiore Kapsel. Chronische Entzündungen, möglicherweise ausgelöst durch Autoimmunmechanismen, Infektionserreger oder biochemische Mediatoren, werden als Auslöser des Prozesses angesehen. Nachfolgende fibroblastische Proliferation, Kollagenablagerung, Kapselverdickung, Fibrose und Adhäsionsbildung führen zu eingeschränkter Gelenkbeweglichkeit. Zusätzlich zu diesen biologischen Mechanismen wird vermutet, dass auch psychologische Faktoren zur Entstehung und Persistenz der adhäsiven Kapsulitis beitragen.
Kinesiophobie, definiert als eine übermäßige, irrationale und lähmende Angst vor Bewegung aufgrund der Erwartung von Schmerzen oder erneuter Verletzung, ist ein wichtiger psychologischer Faktor bei muskuloskelettalen Erkrankungen. Sie wird häufig mit Vermeidungsverhalten und Hypervigilanz in Verbindung gebracht. Kinesiophobie spielt eine Rolle beim Übergang von akuten zu chronischen Schmerzen und bei der Persistenz schmerzbedingter Behinderungen selbst nach Gewebeheilung. Folglich wurden höhere Kinesiophobie-Level mit erhöhter Schmerzintensität, größerer Behinderung, reduziertem Bewegungsumfang und schlechterer Lebensqualität bei Personen mit chronischen muskuloskelettalen Erkrankungen in Verbindung gebracht.
Obwohl die Beziehung zwischen Kinesiophobie und klinischen Ergebnissen bei verschiedenen muskuloskelettalen Erkrankungen umfassend untersucht wurde, ist die Evidenz bei Schulterpathologien nach wie vor begrenzt. Frühere Studien haben signifikante Zusammenhänge zwischen Kinesiophobie und Schmerzen, Behinderung und funktionellen Einschränkungen berichtet. Beispielsweise zeigten Mintken et al. einen starken Zusammenhang zwischen erhöhten Kinesiophobie-Leveln und verstärkten Schmerzen und Behinderungen. Ebenso berichteten Luque-Suarez et al., dass höhere Kinesiophobie-Level mit größerer Schmerzintensität und Behinderung verbunden waren. Eine weitere Studie mit 85 Patienten ergab, dass erhöhte Kinesiophobie mit schlechterer Funktion der oberen Extremität und höheren Schmerzleveln verbunden war.
Das Verständnis der Beziehung zwischen Kinesiophobie und klinischen sowie soziodemografischen Faktoren bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis könnte zu einer verbesserten prognostischen Bewertung und effektiveren klinischen Entscheidungsfindung beitragen. Daher war das Ziel dieser Studie, die Beziehung zwischen Kinesiophobie und Schmerzen, Bewegungsumfang, Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Meram
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Konya, Meram, Türkei (türkiye), 42110
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Klinische Diagnose einer adhäsiven Kapsulitis gemäß den Vermeulen-Kriterien, definiert als ≥50% Verlust des passiven Bewegungsumfangs in mindestens einer der folgenden Ebenen im Vergleich zur kontralateralen Seite: Abduktion, Flexion oder Außenrotation in Abduktion
- Fähigkeit, Fragebögen zu verstehen und auszufüllen Ausschlusskriterien
- Vorhandensein anderer orthopädischer, rheumatologischer, neurologischer oder maligner Erkrankungen, die die Schulter betreffen
- Anamnese von Schultertrauma, Fraktur, Luxation oder Operation
- Vollständiger Rotatorenmanschettenriss (z. B. positiver Drop-Arm-Test, signifikante Schwäche)
- Zervikale Radikulopathie oder Thoracic-Outlet-Syndrom
- Erhalt von intraartikulären Injektionen, Physiotherapie oder anderen Schulterbehandlungen innerhalb der letzten 6 Monate
- Kognitive Beeinträchtigung oder psychiatrische/neurologische Störungen, die das Verständnis beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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adhäsive Kapsulitis
Patienten mit adhäsiver Kapsulitis
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Messung des Schulterbewegungsausmaßes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsumfang (ROM)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Aktive und passive Schulter-Bewegungsausmaße wurden mit einem Standard-Goniometer gemessen.
Normwerte wurden wie folgt betrachtet: Flexion und Abduktion 180°, Außenrotation 90°, Innenrotation 70-90° und Extension 45-60°.
Verminderungen dieser Messwerte wurden als funktionelle Einschränkungen interpretiert.
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Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Baseline
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Kinesiophobie wird mithilfe der 17 Items umfassenden Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) bewertet.
Jedes Item wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme voll und ganz zu).
Die Items 4, 8, 12 und 16 werden umgekehrt gewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 68, wobei höhere Werte eine stärkere Bewegungssangst anzeigen.
Ein Grenzwert von >37 wurde verwendet, um eine hohe Kinesiophobie zu definieren.
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Baseline
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Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Schmerz und Behinderung wurden mit dem Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) bewertet, einem 13-Item-Fragebogen, der von Patienten ausgefüllt wird und aus zwei Subskalen besteht: Schmerz (5 Items) und Behinderung (8 Items).
Die Werte werden in Prozent umgerechnet, die von 0 (keine Behinderung) bis 100 (maximale Behinderung) reichen.
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Ausgangswert
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Short Form-36 Gesundheitsfragebogen (SF-36)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Lebensqualität wurde mit dem Short Form-36 Health Survey (SF-36) bewertet, der acht Bereiche umfasst: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen (körperlich und emotional), körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit und psychische Gesundheit.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen.
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Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Psychische Störungen
- Gelenkerkrankungen
- Phobische Störungen
- Angststörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Kinesiophobie
- Schmerzen
- Schleimbeutelentzündung
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Übung
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/5751
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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