- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07534527
Kinesiofobia e Capsulite Adesiva (kinesiophob)
L'Effetto della Chinesiofobia su Dolore, Ampiezza di Movimento, Disabilità e Qualità della Vita in Pazienti con Capsulite Adesiva
La spalla congelata (nota anche come capsulite adesiva) è una condizione dolorosa che colpisce l'articolazione della spalla. Questa è una condizione dolorosa in cui il movimento della spalla diventa limitato. Normalmente, il tessuto molle che circonda l'articolazione della spalla (capsula) è solitamente elastico e flessibile, consentendo la mobilità articolare. La spalla congelata si verifica quando la capsula attorno all'articolazione della spalla si ispessisce e si infiamma, causando dolore, rigidità e riduzione dell'ampiezza di movimento. Questo doloroso irrigidimento nel tempo porta a disturbi del sonno e limita la tua capacità di utilizzare il braccio nelle attività quotidiane.
La causa esatta della spalla congelata è sconosciuta. Per qualche motivo il tuo corpo ha una reazione eccessiva a un infortunio minore e cerca di guarire la capsula della spalla con tessuto cicatriziale.
La chinesiofobia (paura del movimento) definita come "una paura eccessiva, irrazionale e debilitante del movimento fisico e dell'attività derivante da una sensazione di vulnerabilità dovuta a lesioni dolorose o a nuove lesioni" è un importante fattore psicologico nei disturbi muscoloscheletrici. La chinesiofobia è stata implicata nella transizione dal dolore acuto a quello cronico e nella persistenza della disabilità legata al dolore anche dopo la guarigione dei tessuti.
L'obiettivo di questo studio osservazionale è indagare la relazione tra chinesiofobia e dolore, ampiezza di movimento, disabilità e qualità della vita nei pazienti con capsulite adesiva. I partecipanti allo studio si sottoporranno solo a un esame fisico e completeranno alcuni questionari; non verranno eseguite procedure invasive.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La capsulite adesiva è un disturbo comune della spalla caratterizzato da dolore e progressiva limitazione sia del range di movimento attivo che passivo, che porta a limitazioni sostanziali nelle attività della vita quotidiana, nelle prestazioni lavorative e nelle attività ricreative. Colpisce più frequentemente individui di mezza età ed è più diffusa nelle donne.
Clinicamente, i pazienti con capsulite adesiva presentano dolore alla spalla e rigidità progressiva. Le limitazioni funzionali includono tipicamente difficoltà nell'eseguire attività sopra la testa e compiti che richiedono movimenti della mano dietro la schiena, che compromettono significativamente la qualità della vita. Sebbene la restrizione si verifichi in tutti i piani del movimento della spalla, la rotazione esterna passiva è generalmente la più limitata, seguita dall'abduzione e dalla rotazione interna.
L'esatta eziopatogenesi della capsulite adesiva rimane poco chiara; tuttavia, è ampiamente accettato che il processo patologico coinvolga principalmente la capsula articolare, in particolare il legamento coraco-omerale e la capsula antero-superiore. Si ritiene che l'infiammazione cronica, forse innescata da meccanismi autoimmuni, agenti infettivi o mediatori biochimici, avvii il processo. La successiva proliferazione fibroblastica, deposizione di collagene, ispessimento capsulare, fibrosi e formazione di aderenze portano a una mobilità articolare limitata. Oltre a questi meccanismi biologici, si suggerisce che anche fattori psicologici contribuiscano allo sviluppo e alla persistenza della capsulite adesiva.
La chinesiofobia, definita come una paura eccessiva, irrazionale e debilitante del movimento a causa dell'aspettativa di dolore o re-infortunio, è un importante fattore psicologico nei disturbi muscoloscheletrici. È comunemente associata a comportamenti di evitamento e ipervigilanza. La chinesiofobia è stata implicata nella transizione dal dolore acuto a quello cronico e nella persistenza della disabilità legata al dolore anche dopo la guarigione dei tessuti. Di conseguenza, livelli più elevati di chinesiofobia sono stati associati a un'intensità del dolore maggiore, una disabilità più significativa, una ridotta ampiezza di movimento e una qualità della vita peggiore negli individui con condizioni muscoloscheletriche croniche.
Sebbene la relazione tra chinesiofobia e risultati clinici sia stata ampiamente studiata in vari disturbi muscoloscheletrici, le evidenze nelle patologie della spalla rimangono limitate. Studi precedenti hanno riportato associazioni significative tra chinesiofobia e dolore, disabilità e limitazioni funzionali. Ad esempio, Mintken et al. hanno dimostrato una forte relazione tra livelli elevati di chinesiofobia e aumento del dolore e della disabilità. Analogamente, Luque-Suarez et al. hanno riportato che livelli più alti di chinesiofobia erano associati a una maggiore intensità del dolore e disabilità. Un altro studio che coinvolgeva 85 pazienti ha rilevato che un aumento della chinesiofobia era collegato a una funzione dell'arto superiore peggiore e a livelli di dolore più elevati.
Comprendere la relazione tra chinesiofobia e fattori clinici e sociodemografici nei pazienti con capsulite adesiva può contribuire a una migliore valutazione prognostica e a un processo decisionale clinico più efficace. Pertanto, l'obiettivo di questo studio era indagare la relazione tra chinesiofobia e dolore, ampiezza di movimento, disabilità e qualità della vita nei pazienti con capsulite adesiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Meram
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Konya, Meram, Turchia (Türkiye), 42110
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Diagnosi clinica di capsulite adesiva secondo i criteri di Vermeulen, definita come perdita ≥50% del range di movimento passivo in almeno uno dei seguenti piani rispetto al lato controlaterale: abduzione, flessione o rotazione esterna in abduzione
- Capacità di comprendere e compilare i questionari
Criteri di esclusione:
- Presenza di altre condizioni ortopediche, reumatologiche, neurologiche o maligne che interessano la spalla
- Anamnesi di trauma, frattura, lussazione o intervento chirurgico alla spalla
- Rottura a tutto spessore della cuffia dei rotatori (es. test del braccio cadente positivo, debolezza significativa)
- Radicolopatia cervicale o sindrome dello stretto toracico superiore
- Ricezione di iniezione intra-articolare, fisioterapia o altri trattamenti per la spalla nei precedenti 6 mesi
- Compromissione cognitiva o disturbi psichiatrici/neurologici che influenzano la comprensione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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capsulite adesiva
pazienti con capsulite adesiva
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misurazione del range di movimento della spalla
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Range of Motion (ROM)
Lasso di tempo: Baseline
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La ROM attiva e passiva della spalla è stata misurata utilizzando un goniometro standard.
I valori normali sono stati considerati come segue: flessione e abduzione 180°, rotazione esterna 90°, rotazione interna 70-90° e estensione 45-60°.
Le riduzioni di queste misure sono state interpretate come limitazioni funzionali.
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Lasso di tempo: Baseline
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La kinesiofobia sarà valutata utilizzando la scala di Tampa per la kinesiofobia (TSK) a 17 item.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti (1 = fortemente in disaccordo a 4 = fortemente d'accordo).
Gli item 4, 8, 12 e 16 sono invertiti nel punteggio.
I punteggi totali vanno da 17 a 68, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura del movimento.
Un punteggio soglia di >37 è stato utilizzato per definire un'alta kinesiofobia.
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Baseline
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Indice del Dolore e della Disabilità della Spalla (SPADI)
Lasso di tempo: Baseline
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Il dolore e la disabilità sono stati valutati utilizzando l'Indice di Dolore e Disabilità della Spalla (SPADI), un questionario compilato dal paziente composto da 13 item che include due sottoscale: dolore (5 item) e disabilità (8 item).
I punteggi vengono convertiti in percentuali comprese tra 0 (nessuna disabilità) e 100 (disabilità massima).
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Baseline
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Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Lasso di tempo: Baseline
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La qualità della vita è stata valutata utilizzando il Short Form-36 Health Survey (SF-36), che include otto domini: funzionamento fisico, limitazioni del ruolo (fisiche ed emotive), dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale e salute mentale.
I punteggi variano da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano uno stato di salute migliore.
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Disordini mentali
- Malattie articolari
- Disturbi fobici
- Disturbi d'ansia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Kinesiofobia
- Dolore
- Borsite
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/5751
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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