Effekter af menstruationscyklus på optisk nerveskede diameter hos patienter, der gennemgår laparoskopisk gynekologisk kirurgi
20. april 2026 opdateret af: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital
Effekten af menstruationscyklusfase på optisk nerveskede diameter hos patienter, der gennemgår laparoskopisk gynækologisk kirurgi
Denne observationsundersøgelse har til formål at evaluere effekten af menstruationscyklusfase på optisk nerveskede-diameter (ONSD) hos kvinder, der gennemgår elektiv laparoskopisk gynækologisk kirurgi.
Patienterne vil blive grupperet efter menstruationscyklusfase som follikulær eller luteal.
ONSD-målinger vil blive udført perioperativt, og postoperativ kvalme og opkastning samt postoperativ kognitiv funktion vil også blive vurderet.
Undersøgelsen er designet til at undersøge, om hormonelle variationer under menstruationscyklusen er forbundet med forskelle i intrakranielt tryk, der afspejles af ONSD-målinger og postoperative resultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: MAHMUT TUTAR, MD
- Telefonnummer: 905552723704
- E-mail: masatu42@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: MAHMUT TUTAR, md
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Konya City Hospital
-
Kontakt:
- MAHMUT TUTAR, MD
- Telefonnummer: 905552723704
- E-mail: masatu42@gmail.com
-
Kontakt:
- MAHMUT TUTAR
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder i alderen 18 til 45 år med ASA fysisk status I-II, som er planlagt til elektiv laparoskopisk gynekologisk kirurgi på Konya City Hospital.
Deltagerne vil blive observeret i henhold til menstruationscyklusfase (folikulær eller luteal fase).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter i alderen 18 til 45 år
- Planlagt til elektiv laparoskopisk gynekologisk kirurgi
- Menstruationscyklus i folikelfasen eller lutealfasen
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
Eksklusionskriterier:
- Uregelmæssig menstruationscyklus (f.eks. polycystisk ovariesyndrom, tidlig overgangsalder, hypothalamisk amenoré)
- Graviditet eller amning
- Neurologisk sygdom forbundet med intrakranielle trykændringer
- Glaukom eller en anden øjensygdom forbundet med højt intraokulært tryk
- Tidligere hjerneskirurgi
- Ukontrolleret hypertension eller alvorlig kardiovaskulær sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Follikelfase
Kvinder, der gennemgår elektiv laparoskopisk gynekologisk kirurgi under menstruationscyklus' follikulære fase (ca. dag 12-14).
Perioperative målinger af optikusnervehylsterets diameter vil blive udført, og postoperativ kvalme, opkastning og kognitiv funktion vil blive vurderet. |
|
Luteal fase
Kvinder, der gennemgår elektiv laparoskopisk gynækologisk kirurgi i den luteale fase af menstruationscyklussen (ca. dag 20-25).
Perioperative målinger af optikusnervehindens diameter vil blive udført, og postoperativ kvalme, opkastning og kognitiv funktion vil blive vurderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optic Nerve Sheath Diameter
Tidsramme: Før induktion af anæstesi, under operationen og ved afslutningen af operationen
|
Det primære resultat er sammenligningen af diameteren på hjernehindens bindevævsskede (ONSD) mellem kvinder i follikelfasen og dem i lutealfasen af menstruationscyklussen, der gennemgår elektiv laparoskopisk gynækologisk kirurgi.
ONSD vil blive målt ultralydsmæssigt i liggende stilling.
For hvert øje vil tre horisontale og tre vertikale målinger blive taget og gennemsnitligt beregnet.
|
Før induktion af anæstesi, under operationen og ved afslutningen af operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
|
Postoperativ kvalme og opkastning vil blive vurderet ved hjælp af Verbal Descriptive Scale (VDS) og sammenlignet mellem follicularfase- og lutealfasegrupperne.
VDS-kategorierne er ingen, let, moderat, opkastning én gang og svær opkastning.
|
Inden for 24 timer efter operationen
|
|
Postoperativ kognitiv funktion
Tidsramme: Preoperativ periode og 24 timer efter operation
|
Postoperativ kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af Mini-Mental State Examination (MMSE) og sammenlignet mellem grupperne i follikelfasen og lutealfasen.
|
Preoperativ periode og 24 timer efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MAHMUT TUTAR, MD, Konya City Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
3. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
5. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2026
Først opslået (Faktiske)
20. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KSH-ANEST-2025-ONSD-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .