Auswirkungen des Menstruationszyklus auf den Durchmesser der Sehnervenscheide bei Patientinnen, die sich einer laparoskopischen gynäkologischen Operation unterziehen
20. April 2026 aktualisiert von: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital
Die Auswirkung der Menstruationszyklusphase auf den Durchmesser der Sehnervenscheide bei Patientinnen, die sich einer laparoskopischen gynäkologischen Operation unterziehen
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Auswirkung der Menstruationszyklusphase auf den Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD) bei Frauen, die sich einer elektiven laparoskopischen gynäkologischen Operation unterziehen, zu bewerten.
Patientinnen werden entsprechend der Menstruationszyklusphase in follikuläre oder luteale Gruppen eingeteilt.
ONSD-Messungen werden perioperativ durchgeführt, und postoperative Übelkeit und Erbrechen sowie die postoperative kognitive Funktion werden ebenfalls bewertet.
Die Studie ist darauf ausgelegt, zu untersuchen, ob hormonelle Schwankungen während des Menstruationszyklus mit Unterschieden im intrakraniellen Druck, die durch ONSD-Messungen widergespiegelt werden, und postoperativen Ergebnissen zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: MAHMUT TUTAR, MD
- Telefonnummer: 905552723704
- E-Mail: masatu42@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: MAHMUT TUTAR, md
Studienorte
-
-
-
Konya, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Konya City Hospital
-
Kontakt:
- MAHMUT TUTAR, MD
- Telefonnummer: 905552723704
- E-Mail: masatu42@gmail.com
-
Kontakt:
- MAHMUT TUTAR
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren mit ASA-Status I-II, die sich im Konya City Hospital für eine elektive laparoskopische gynäkologische Operation angemeldet haben.
Die Teilnehmerinnen werden entsprechend der Menstruationszyklusphase (Follikel- oder Lutealphase) beobachtet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen im Alter von 18 bis 45 Jahren
- Geplant für elektive laparoskopische gynäkologische Chirurgie
- Menstruationszyklus in der Follikelphase oder Lutealphase
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-II
Ausschlusskriterien:
- Unregelmäßiger Menstruationszyklus (z.B. polyzystisches Ovarialsyndrom, frühe Menopause, hypothalamische Amenorrhoe)
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Neurologische Erkrankung mit intrakraniellen Druckveränderungen
- Glaukom oder andere Augenerkrankungen mit hohem intraokularem Druck
- Frühere Gehirnoperation
- Unkontrollierte Hypertonie oder schwere kardiovaskuläre Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Follikelphase
Frauen, die sich während der Follikelphase des Menstruationszyklus (etwa Tag 12-14) einer elektiven laparoskopischen gynäkologischen Operation unterziehen.
Es werden perioperative Messungen des Sehnervenscheibendurchmessers durchgeführt, und postoperative Übelkeit, Erbrechen und kognitive Funktion werden bewertet.
|
|
Lutealphase
Frauen, die sich einer elektiven laparoskopischen gynäkologischen Operation während der Lutealphase des Menstruationszyklus (etwa Tag 20-25) unterziehen.
Es werden perioperative Messungen des Sehnervenscheiddurchmessers durchgeführt, und postoperative Übelkeit, Erbrechen und kognitive Funktion werden bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchmesser der Optikusscheide
Zeitfenster: Vor der Einleitung der Anästhesie, während der Operation und am Ende der Operation
|
Das primäre Ergebnis ist der Vergleich des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) zwischen Frauen in der Follikelphase und denen in der Lutealphase des Menstruationszyklus, die sich einer elektiven laparoskopischen gynäkologischen Operation unterziehen.
Der ONSD wird sonographisch in Rückenlage gemessen.
Für jedes Auge werden drei horizontale und drei vertikale Messungen durchgeführt und gemittelt.
|
Vor der Einleitung der Anästhesie, während der Operation und am Ende der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
|
Postoperative Übelkeit und Erbrechen werden anhand der Verbal Descriptive Scale (VDS) bewertet und zwischen den Gruppen der Follikelphase und der Lutealphase verglichen.
Die VDS-Kategorien sind keine, leichte, mäßige, einmaliges Erbrechen und schweres Erbrechen.
|
Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
|
|
Postoperative kognitive Funktion
Zeitfenster: Präoperativer Zeitraum und 24 Stunden nach der Operation
|
Die postoperative kognitive Funktion wird mit dem Mini-Mental-Status-Test (MMSE) bewertet und zwischen den Gruppen in der Follikelphase und der Lutealphase verglichen.
|
Präoperativer Zeitraum und 24 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: MAHMUT TUTAR, MD, Konya City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
3. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
5. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KSH-ANEST-2025-ONSD-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .