Effetti del Ciclo Mestruale sul Diametro della Guaina del Nervo Ottico in Pazienti Sottoposte a Chirurgia Ginecologica Laparoscopica
20 aprile 2026 aggiornato da: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital
L'effetto della fase del ciclo mestruale sul diametro della guaina del nervo ottico nelle pazienti sottoposte a chirurgia ginecologica laparoscopica
Questo studio osservazionale mira a valutare l'effetto della fase del ciclo mestruale sul diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) nelle donne sottoposte a chirurgia ginecologica laparoscopica elettiva.
I pazienti verranno suddivisi in base alla fase del ciclo mestruale come follicolare o luteale.
Le misurazioni ONSD verranno eseguite perioperatoriamente, e verranno valutati anche nausea e vomito postoperatori nonché la funzione cognitiva postoperatoria.
Lo studio è progettato per indagare se le variazioni ormonali durante il ciclo mestruale siano associate a differenze nella pressione intracranica riflesse dalle misurazioni ONSD e dagli esiti postoperatori
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: MAHMUT TUTAR, MD
- Numero di telefono: 905552723704
- Email: masatu42@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: MAHMUT TUTAR, md
Luoghi di studio
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Konya, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Konya City Hospital
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Contatto:
- MAHMUT TUTAR, MD
- Numero di telefono: 905552723704
- Email: masatu42@gmail.com
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Contatto:
- MAHMUT TUTAR
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne di età compresa tra i 18 e i 45 anni con stato fisico ASA I-II che sono programmate per un intervento ginecologico laparoscopico elettivo presso l'Ospedale della Città di Konya.
I partecipanti saranno osservati in base alla fase del ciclo mestruale (fase follicolare o luteale).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 45 anni
- Prenotate per intervento ginecologico laparoscopico elettivo
- Ciclo mestruale in fase follicolare o luteale
- Stato fisico American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
Criteri di esclusione:
- Ciclo mestruale irregolare (ad esempio, sindrome dell'ovaio policistico, menopausa precoce, amenorrea ipotalamica)
- Gravidanza o allattamento
- Malattia neurologica associata a variazioni della pressione intracranica
- Glaucoma o altra patologia oculare associata ad alta pressione intraoculare
- Precedente intervento chirurgico cerebrale
- Ipertensione non controllata o grave malattia cardiovascolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Fase follicolare
Donne sottoposte a chirurgia ginecologica laparoscopica elettiva durante la fase follicolare del ciclo mestruale (circa giorni 12-14).
Verranno eseguite misurazioni perioperatorie del diametro della guaina del nervo ottico e verranno valutati nausea, vomito e funzione cognitiva postoperatori.
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Fase luteale
Donne sottoposte a chirurgia ginecologica laparoscopica elettiva durante la fase luteale del ciclo mestruale (circa giorni 20-25).
Verranno eseguite misurazioni perioperatorie del diametro della guaina del nervo ottico e verranno valutati nausea, vomito e funzione cognitiva postoperatori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diametro della Guaina del Nervo Ottico
Lasso di tempo: Prima dell'induzione dell'anestesia, durante l'intervento chirurgico e alla fine dell'intervento chirurgico
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L'esito primario è il confronto del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) tra le donne nella fase follicolare e quelle nella fase luteale del ciclo mestruale sottoposte a chirurgia ginecologica laparoscopica elettiva.
L'ONSD verrà misurato ecograficamente in posizione supina.
Per ciascun occhio, verranno ottenute tre misurazioni orizzontali e tre verticali, che verranno poi mediate.
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Prima dell'induzione dell'anestesia, durante l'intervento chirurgico e alla fine dell'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nausea e Vomito Postoperatori
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'intervento chirurgico
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La nausea e il vomito postoperatori saranno valutati utilizzando la Scala Descrittiva Verbale (VDS) e confrontati tra i gruppi in fase follicolare e in fase luteale.
Le categorie della VDS sono: nessuno, lieve, moderato, vomito una volta e vomito grave.
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Entro 24 ore dall'intervento chirurgico
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Funzione Cognitiva Postoperatoria
Lasso di tempo: Periodo preoperatorio e 24 ore dopo l'intervento
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La funzione cognitiva postoperatoria sarà valutata utilizzando il Mini-Mental State Examination (MMSE) e confrontata tra i gruppi della fase follicolare e della fase luteale.
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Periodo preoperatorio e 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: MAHMUT TUTAR, MD, Konya City Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
3 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
5 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSH-ANEST-2025-ONSD-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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