Epidemiologi, risikofaktorer og resultater af infektioner i MEGA-proteser i underekstremiteter (EROMEGA)

Megaprofeser er store ortopædiske proteser, der bruges til at erstatte store dele af knogler og led, typisk efter fjernelse af knogletumorer eller i andre tilstande med betydeligt knogletab (alvorlige traumer, revisioner). I 1990'erne blev de standard for rekonstruktion efter resektion af primære maligne knogletumorer. Over tid er indikationerne for brug af megaprofeser udvidet til at omfatte godartede, men lokalt aggressive knogletumorer, knoglemetastaser og maligne bløddelstumorer. I øjeblikket stiger antallet af megaprofeseroperationer for ikke-onkologiske tilstande også.

De anatomiske steder, hvor en megaprofese kan implanteres, omfatter femur (proximal, distal eller total), proximal tibia og proximal humerus. Megaprofeser er modulære metalstrukturer (titanium, krom-kobolt), der kan omfatte et kunstigt knoglestykke, en ledkomponent (hofte, knæ, skulder) og potentielt en antibakteriel belægning (såsom sølv).

Selvom en megaprofese repræsenterer et vigtigt terapeutisk mulighed for lemmerbevarelse, indebærer den også en kompleks operation med betydelige komplikations- og svigtrater. Periprotetisk infektion, med incidensrater fra 3% til 30%, er bestemt en af de mest frygtede komplikationer, da den er forbundet med øget sygelighed og dødelighed, længere patientrestitueringstider og højere sundhedsomkostninger. Revision af en megaprofese præsenterer ofte yderligere tekniske udfordringer for ortopædkirurger (for eksempel umuligheden af at udskifte implantatet på grund af manglende resterende væv). Derudover er raten af infektiøse komplikationer ved megaprofeser højere end periprotetiske infektioner ved standard ledudskiftninger. Mulige forklaringer inkluderer længere operationstider, større bløddelstraumer eller patientrelaterede faktorer (såsom immunkompromitteret status hos onkologiske patienter).

Brugen af megaprofeser til behandling af forskellige typer af underekstremitetslidelser er stigende, og disse profeteser medfører en højere risiko for infektion sammenlignet med standardimplantater.

Der er mangel på studier i litteraturen, der specifikt og grundigt analyserer risikofaktorer for megaprofeseinfektioner, og eksisterende studier involverer ofte små patientkohorter.

Det er derfor meget fornuftigt at identificere specifikke infektionsrisikofaktorer for patienter, der modtager en underekstremitetsmegaprofese, hvis de findes, for at fremhæve dem, der kan være modificerbare og i sidste ende reducere infektionsrisikoen for den enkelte patient. Studiets primære mål er at identificere risikofaktorer for udvikling af infektion i hoft- og knæmegaprofeser inden for 2 år efter implantation.