Epidemiologia, fattori di rischio e outcome delle infezioni delle mega protesi dell'arto inferiore (EROMEGA)

Le megaprotesi sono grandi protesi ortopediche utilizzate per sostituire porzioni estese di ossa e articolazioni, tipicamente dopo la rimozione di tumori ossei o in altre condizioni che comportano una grave perdita di tessuto osseo (traumi gravi, revisioni). Negli anni '90 sono diventate lo standard per la ricostruzione dopo la resezione di tumori ossei maligni primari. Nel tempo, le indicazioni per l'uso delle megaprotesi si sono ampliate per includere tumori ossei benigni ma localmente aggressivi, metastasi ossee e tumori maligni dei tessuti molli. Attualmente, il numero di interventi con megaprotesi per condizioni non oncologiche è in aumento.

I siti anatomici in cui può essere impiantata una megaprofesi includono il femore (prossimale, distale o totale), la tibia prossimale e l'omero prossimale. Le megaprotesi sono strutture metalliche modulari (titanio, cromo-cobalto) che possono includere un segmento osseo artificiale, un componente articolare (anca, ginocchio, spalla) e potenzialmente un rivestimento antibatterico (come l'argento).

Sebbene la megaprofesi rappresenti un'importante opzione terapeutica per il salvataggio dell'arto, comporta anche un intervento chirurgico complesso con significativi tassi di complicanze e fallimenti. L'infezione periprotesica, con tassi di incidenza che vanno dal 3% al 30%, è certamente una delle complicanze più temute, poiché associata a un aumento della morbilità e mortalità, tempi di recupero più lunghi per i pazienti e costi sanitari più elevati. La revisione di una megaprofesi presenta spesso ulteriori sfide tecniche per i chirurghi ortopedici (ad esempio, l'impossibilità di sostituire l'impianto a causa della mancanza di tessuti rimanenti). Inoltre, il tasso di complicanze infettive nelle megaprotesi è più elevato rispetto a quello delle infezioni periprotesiche nelle protesi articolari standard. Possibili spiegazioni includono tempi chirurgici più lunghi, maggior trauma dei tessuti molli o fattori correlati al paziente (come lo stato di immunocompromissione nei pazienti oncologici).

L'uso di megaprotesi per trattare diversi tipi di condizioni degli arti inferiori è in aumento, e queste protesi comportano un rischio maggiore di infezione rispetto agli impianti standard.

Mancano studi in letteratura che analizzano specificamente e approfonditamente i fattori di rischio per le infezioni da megaprofesi, e gli studi esistenti spesso coinvolgono piccole coorti di pazienti.

È quindi altamente razionale identificare i fattori di rischio specifici per l'infezione nei pazienti che ricevono una megaprofesi all'arto inferiore, se presenti, per evidenziare quelli che possono essere modificabili e ridurre infine il rischio di infezione per i singoli pazienti. L'obiettivo primario dello studio è identificare i fattori di rischio per lo sviluppo di infezione nelle megaprotesi articolari degli arti inferiori entro 2 anni dall'impianto.