COMPARISON OF DEXMEDETOMIDINE AND NORMAL SALINE IN NEBULIZATION TO BLUNT HEMODYNAMIC RESPONSE (THE)
13. maj 2026 opdateret af: BATOOL ZEHRA, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Comparison of Nebulised Dexmedetomidine Versus Nebulised Saline Preoperatively To Attenuate Hemodynamic Response to Laryngoscopy and Endotracheal Intubation: A Randomised Control Trial
BLUNTING OF HEMODYNAMIC RESPONSE WILL BE OBSERVED IN PATIENTS NEBULISED WITH DEXMEDETOMIDINE AND NORMAL SALINE.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ONE GROUP OF PTS WILL BE NEBULISED WITH DEXMEDETOMIDINE AND OTHER WITH NORMAL SALINE AND WILL BE OBSERVED DURING AND AFTER INTUBATION FOR ATTENUATION OF HEMODYNAMIC RESPONSE FOR LYRANGOSCOPY AND ENDOTRACHEAL INTUBATION
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 7500
- SMBBIT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18-60 years
- Either gender
- ASA Physical Status I and II
- Mallampati airway class I and II
- BMI 18-30 kg/m2
- Patients undergoing elective surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Patient refusal or lack of consent
- Anticipated difficult airway
- Intubation attempt lasting more than 15 seconds
- Pregnancy
- Uncontrolled hypertension, cardiac, pulmonary, hepatic, or cerebral events
- Known allergy to dexmedetomidine or study drugs
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: nebulised dexmedetomidine
participants will receive nebulised dexmedetomidine 1 microgram/kg diluted in 5ml normal saline via nebulised over 5 minutes, administered 30 minutes before induction of anesthesia.
standard monitoring of hemodynamic parameters will be done at baseline, 1 minute and 3 minutes post-intubation
|
dexmeditomidine 1mcg/kg diluted in 5ml 0.9% sodium chloride, administered via nebulizer over 5 minutes, 30 minutes prior to anesthetic induction .
|
|
Placebo komparator: nebulised saline
participants will receive nebulised 5ml normal saline via nebulised over 5 minutes, administered 30 minutes before induction of anesthesia.
standard monitoring of hemodynamic parameters will be done at baseline, 1 minute and 3 minutes post-intubation.
|
normal saline 5 ml administered via nebulizer over 5 minutes, 30 minutes prior to anesthetic induction.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
change in mean artirial pressure and heart rate after lyrangoscopy and intubation
Tidsramme: baseline, 1 minute and 3 minute post intubation
|
hemodynamic stress response measured as change in mean arterial pressure and heart rate from baseline.
MAP and HR will be recorded at baseline T0, 1 minute post intubation T1 ans 3 minute post intubation T3.
Significant stress response is defined as rise in MAP nad HR more than 10% of baseline at 3 minutes post intubation.
|
baseline, 1 minute and 3 minute post intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BZEHRA
- SMBBIT (Anden identifikator: SMBBIT)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individual participant data will not be shared publicly to protect participant confidentiality and privacy as per institutional ethics committee guidelines and informed consent obtained from participants.
Data may be shared upon reasonable request to the principal investigator, subject to approval by the institutional ethics committee and execution of a data sharing agreement.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .