COMPARISON OF DEXMEDETOMIDINE AND NORMAL SALINE IN NEBULIZATION TO BLUNT HEMODYNAMIC RESPONSE (THE)
13 maggio 2026 aggiornato da: BATOOL ZEHRA, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Comparison of Nebulised Dexmedetomidine Versus Nebulised Saline Preoperatively To Attenuate Hemodynamic Response to Laryngoscopy and Endotracheal Intubation: A Randomised Control Trial
BLUNTING OF HEMODYNAMIC RESPONSE WILL BE OBSERVED IN PATIENTS NEBULISED WITH DEXMEDETOMIDINE AND NORMAL SALINE.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
ONE GROUP OF PTS WILL BE NEBULISED WITH DEXMEDETOMIDINE AND OTHER WITH NORMAL SALINE AND WILL BE OBSERVED DURING AND AFTER INTUBATION FOR ATTENUATION OF HEMODYNAMIC RESPONSE FOR LYRANGOSCOPY AND ENDOTRACHEAL INTUBATION
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 7500
- SMBBIT
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18-60 years
- Either gender
- ASA Physical Status I and II
- Mallampati airway class I and II
- BMI 18-30 kg/m2
- Patients undergoing elective surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Patient refusal or lack of consent
- Anticipated difficult airway
- Intubation attempt lasting more than 15 seconds
- Pregnancy
- Uncontrolled hypertension, cardiac, pulmonary, hepatic, or cerebral events
- Known allergy to dexmedetomidine or study drugs
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: nebulised dexmedetomidine
participants will receive nebulised dexmedetomidine 1 microgram/kg diluted in 5ml normal saline via nebulised over 5 minutes, administered 30 minutes before induction of anesthesia.
standard monitoring of hemodynamic parameters will be done at baseline, 1 minute and 3 minutes post-intubation
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dexmeditomidine 1mcg/kg diluted in 5ml 0.9% sodium chloride, administered via nebulizer over 5 minutes, 30 minutes prior to anesthetic induction .
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Comparatore placebo: nebulised saline
participants will receive nebulised 5ml normal saline via nebulised over 5 minutes, administered 30 minutes before induction of anesthesia.
standard monitoring of hemodynamic parameters will be done at baseline, 1 minute and 3 minutes post-intubation.
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normal saline 5 ml administered via nebulizer over 5 minutes, 30 minutes prior to anesthetic induction.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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change in mean artirial pressure and heart rate after lyrangoscopy and intubation
Lasso di tempo: baseline, 1 minute and 3 minute post intubation
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hemodynamic stress response measured as change in mean arterial pressure and heart rate from baseline.
MAP and HR will be recorded at baseline T0, 1 minute post intubation T1 ans 3 minute post intubation T3.
Significant stress response is defined as rise in MAP nad HR more than 10% of baseline at 3 minutes post intubation.
|
baseline, 1 minute and 3 minute post intubation
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
15 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BZEHRA
- SMBBIT (Altro identificatore: SMBBIT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Individual participant data will not be shared publicly to protect participant confidentiality and privacy as per institutional ethics committee guidelines and informed consent obtained from participants.
Data may be shared upon reasonable request to the principal investigator, subject to approval by the institutional ethics committee and execution of a data sharing agreement.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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