COMPARISON OF DEXMEDETOMIDINE AND NORMAL SALINE IN NEBULIZATION TO BLUNT HEMODYNAMIC RESPONSE (THE)
13 maja 2026 zaktualizowane przez: BATOOL ZEHRA, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Comparison of Nebulised Dexmedetomidine Versus Nebulised Saline Preoperatively To Attenuate Hemodynamic Response to Laryngoscopy and Endotracheal Intubation: A Randomised Control Trial
BLUNTING OF HEMODYNAMIC RESPONSE WILL BE OBSERVED IN PATIENTS NEBULISED WITH DEXMEDETOMIDINE AND NORMAL SALINE.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ONE GROUP OF PTS WILL BE NEBULISED WITH DEXMEDETOMIDINE AND OTHER WITH NORMAL SALINE AND WILL BE OBSERVED DURING AND AFTER INTUBATION FOR ATTENUATION OF HEMODYNAMIC RESPONSE FOR LYRANGOSCOPY AND ENDOTRACHEAL INTUBATION
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 7500
- SMBBIT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18-60 years
- Either gender
- ASA Physical Status I and II
- Mallampati airway class I and II
- BMI 18-30 kg/m2
- Patients undergoing elective surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Patient refusal or lack of consent
- Anticipated difficult airway
- Intubation attempt lasting more than 15 seconds
- Pregnancy
- Uncontrolled hypertension, cardiac, pulmonary, hepatic, or cerebral events
- Known allergy to dexmedetomidine or study drugs
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: nebulised dexmedetomidine
participants will receive nebulised dexmedetomidine 1 microgram/kg diluted in 5ml normal saline via nebulised over 5 minutes, administered 30 minutes before induction of anesthesia.
standard monitoring of hemodynamic parameters will be done at baseline, 1 minute and 3 minutes post-intubation
|
dexmeditomidine 1mcg/kg diluted in 5ml 0.9% sodium chloride, administered via nebulizer over 5 minutes, 30 minutes prior to anesthetic induction .
|
|
Komparator placebo: nebulised saline
participants will receive nebulised 5ml normal saline via nebulised over 5 minutes, administered 30 minutes before induction of anesthesia.
standard monitoring of hemodynamic parameters will be done at baseline, 1 minute and 3 minutes post-intubation.
|
normal saline 5 ml administered via nebulizer over 5 minutes, 30 minutes prior to anesthetic induction.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
change in mean artirial pressure and heart rate after lyrangoscopy and intubation
Ramy czasowe: baseline, 1 minute and 3 minute post intubation
|
hemodynamic stress response measured as change in mean arterial pressure and heart rate from baseline.
MAP and HR will be recorded at baseline T0, 1 minute post intubation T1 ans 3 minute post intubation T3.
Significant stress response is defined as rise in MAP nad HR more than 10% of baseline at 3 minutes post intubation.
|
baseline, 1 minute and 3 minute post intubation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BZEHRA
- SMBBIT (Inny identyfikator: SMBBIT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Individual participant data will not be shared publicly to protect participant confidentiality and privacy as per institutional ethics committee guidelines and informed consent obtained from participants.
Data may be shared upon reasonable request to the principal investigator, subject to approval by the institutional ethics committee and execution of a data sharing agreement.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .