COMPARISON OF DEXMEDETOMIDINE AND NORMAL SALINE IN NEBULIZATION TO BLUNT HEMODYNAMIC RESPONSE (THE)
13. Mai 2026 aktualisiert von: BATOOL ZEHRA, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Comparison of Nebulised Dexmedetomidine Versus Nebulised Saline Preoperatively To Attenuate Hemodynamic Response to Laryngoscopy and Endotracheal Intubation: A Randomised Control Trial
BLUNTING OF HEMODYNAMIC RESPONSE WILL BE OBSERVED IN PATIENTS NEBULISED WITH DEXMEDETOMIDINE AND NORMAL SALINE.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ONE GROUP OF PTS WILL BE NEBULISED WITH DEXMEDETOMIDINE AND OTHER WITH NORMAL SALINE AND WILL BE OBSERVED DURING AND AFTER INTUBATION FOR ATTENUATION OF HEMODYNAMIC RESPONSE FOR LYRANGOSCOPY AND ENDOTRACHEAL INTUBATION
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 7500
- SMBBIT
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 18-60 years
- Either gender
- ASA Physical Status I and II
- Mallampati airway class I and II
- BMI 18-30 kg/m2
- Patients undergoing elective surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Patient refusal or lack of consent
- Anticipated difficult airway
- Intubation attempt lasting more than 15 seconds
- Pregnancy
- Uncontrolled hypertension, cardiac, pulmonary, hepatic, or cerebral events
- Known allergy to dexmedetomidine or study drugs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: nebulised dexmedetomidine
participants will receive nebulised dexmedetomidine 1 microgram/kg diluted in 5ml normal saline via nebulised over 5 minutes, administered 30 minutes before induction of anesthesia.
standard monitoring of hemodynamic parameters will be done at baseline, 1 minute and 3 minutes post-intubation
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dexmeditomidine 1mcg/kg diluted in 5ml 0.9% sodium chloride, administered via nebulizer over 5 minutes, 30 minutes prior to anesthetic induction .
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Placebo-Komparator: nebulised saline
participants will receive nebulised 5ml normal saline via nebulised over 5 minutes, administered 30 minutes before induction of anesthesia.
standard monitoring of hemodynamic parameters will be done at baseline, 1 minute and 3 minutes post-intubation.
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normal saline 5 ml administered via nebulizer over 5 minutes, 30 minutes prior to anesthetic induction.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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change in mean artirial pressure and heart rate after lyrangoscopy and intubation
Zeitfenster: baseline, 1 minute and 3 minute post intubation
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hemodynamic stress response measured as change in mean arterial pressure and heart rate from baseline.
MAP and HR will be recorded at baseline T0, 1 minute post intubation T1 ans 3 minute post intubation T3.
Significant stress response is defined as rise in MAP nad HR more than 10% of baseline at 3 minutes post intubation.
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baseline, 1 minute and 3 minute post intubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BZEHRA
- SMBBIT (Andere Kennung: SMBBIT)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individual participant data will not be shared publicly to protect participant confidentiality and privacy as per institutional ethics committee guidelines and informed consent obtained from participants.
Data may be shared upon reasonable request to the principal investigator, subject to approval by the institutional ethics committee and execution of a data sharing agreement.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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