- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07655596
Continuous Infusion Versus Intermittent IV Bolus of Cefazolin: Prevention of Surgical Site Infection During Orthopedic Surgeries in Egyptian Patients.
A randomozed control trial on adults who underwent orthopaedic surgery. To evaluate the effectiveness of intraoperative continuous infusion (CI) of cefazolin compared with intermittent (INT) cefazolin administration in preventing SSIs in the orthopaedic surgical population.
Eligible patients will be randomized using block randomization into 2 groups: intervention group and control group. The intervention group will use continuous infusion of cefazolin (CI), while the control group will follow the traditional presurgical prophylaxis protocol of intermittent cefazolin doses (INT).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Heba A Abdeen
- Telefonnummer: 0201003403231
- E-mail: hebabdeen89@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Orthopaedic surgical ward patients who underwent major surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients who require reoperation within 30 days.
- Immunosuppressant patients.
- Patients who are not adherent to the protocol time or dosing, either preoperatively, during, or postoperatively.
- Pregnancy or breastfeeding.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Continuous infusion of cefazolin
|
Intraoperative continuous infusion (CI) of cefazolin
|
|
Aktiv komparator: Intermittent cefazolin injection
|
Administration of cefazolin 2 gm 30 minutes pre-surgery
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of surgical site infection
Tidsramme: within 90 days after surgery.
|
To evaluate the effectiveness of intraoperative continuous infusion (CI) of cefazolin compared with intermittent (INT) cefazolin administration in preventing SSIs in the orthopedic surgical population.
|
within 90 days after surgery.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Infektioner
- Sårinfektion
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Kirurgisk sårinfektion
- Svovlforbindelser
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Amider
- beta-lactams
- Lactams
- Cephalosporiner
- Thiazines
- Cefazolin
Andre undersøgelses-id-numre
- 1803062025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cefazolin 2 g Infusion
-
B. Braun Medical Inc.AfsluttetPostoperativ infektionForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterTrukket tilbageInfektioner på operationsstedet
-
B. Braun Medical Inc.ParexelAfsluttet
-
Washington University School of MedicineAfsluttetPræmalign vulva læsion | Godartet vulva læsionForenede Stater
-
Abdul El-RabbanyRekrutteringOrtognatisk kirurgisk infektionCanada
-
Rutgers, The State University of New JerseyTilmelding efter invitationAntibiotisk profylakse kirurgiForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttet
-
University of VirginiaThe University of QueenslandAfsluttetPlasmakoncentration af antibiotikaForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringForbrændingskirurgiFrankrig