- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07655596
Continuous Infusion Versus Intermittent IV Bolus of Cefazolin: Prevention of Surgical Site Infection During Orthopedic Surgeries in Egyptian Patients.
A randomozed control trial on adults who underwent orthopaedic surgery. To evaluate the effectiveness of intraoperative continuous infusion (CI) of cefazolin compared with intermittent (INT) cefazolin administration in preventing SSIs in the orthopaedic surgical population.
Eligible patients will be randomized using block randomization into 2 groups: intervention group and control group. The intervention group will use continuous infusion of cefazolin (CI), while the control group will follow the traditional presurgical prophylaxis protocol of intermittent cefazolin doses (INT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heba A Abdeen
- Puhelinnumero: 0201003403231
- Sähköposti: hebabdeen89@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Orthopaedic surgical ward patients who underwent major surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients who require reoperation within 30 days.
- Immunosuppressant patients.
- Patients who are not adherent to the protocol time or dosing, either preoperatively, during, or postoperatively.
- Pregnancy or breastfeeding.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Continuous infusion of cefazolin
|
Intraoperative continuous infusion (CI) of cefazolin
|
|
Active Comparator: Intermittent cefazolin injection
|
Administration of cefazolin 2 gm 30 minutes pre-surgery
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of surgical site infection
Aikaikkuna: within 90 days after surgery.
|
To evaluate the effectiveness of intraoperative continuous infusion (CI) of cefazolin compared with intermittent (INT) cefazolin administration in preventing SSIs in the orthopedic surgical population.
|
within 90 days after surgery.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Haavatulehdus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Kirurginen haavatulehdus
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Amidit
- beeta-laktaamit
- Laktaamit
- Kefalosporiinit
- Tiatsiinit
- Kefatsoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1803062025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Cefazolin 2 g Infusion
-
Epeius BiotechnologiesValmis
-
Mansoura UniversityValmisSappirakon ja sappitiehyen kivi
-
Raisio GroupUniversity of TurkuValmisDyslipidemiat | Hyperkolesterolemia | Hyperlipidemiat
-
Epeius BiotechnologiesLopetettuHaimasyöpäYhdysvallat
-
Russell SwerdlowValmis
-
Glock Health, Science and Research GmbHValmis
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezValmisAlhainen syntymäpaino | Suun glukoositoleranssitestiMeksiko
-
University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical...CarnoMedValmisMultippeliskleroosiSerbia
-
University of Western Ontario, CanadaMirexus Biotechnologies IncTuntematon
-
Hospices Civils de LyonValmis