- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07655596
Continuous Infusion Versus Intermittent IV Bolus of Cefazolin: Prevention of Surgical Site Infection During Orthopedic Surgeries in Egyptian Patients.
A randomozed control trial on adults who underwent orthopaedic surgery. To evaluate the effectiveness of intraoperative continuous infusion (CI) of cefazolin compared with intermittent (INT) cefazolin administration in preventing SSIs in the orthopaedic surgical population.
Eligible patients will be randomized using block randomization into 2 groups: intervention group and control group. The intervention group will use continuous infusion of cefazolin (CI), while the control group will follow the traditional presurgical prophylaxis protocol of intermittent cefazolin doses (INT).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heba A Abdeen
- Numer telefonu: 0201003403231
- E-mail: hebabdeen89@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Orthopaedic surgical ward patients who underwent major surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients who require reoperation within 30 days.
- Immunosuppressant patients.
- Patients who are not adherent to the protocol time or dosing, either preoperatively, during, or postoperatively.
- Pregnancy or breastfeeding.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Continuous infusion of cefazolin
|
Intraoperative continuous infusion (CI) of cefazolin
|
|
Aktywny komparator: Intermittent cefazolin injection
|
Administration of cefazolin 2 gm 30 minutes pre-surgery
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incidence of surgical site infection
Ramy czasowe: within 90 days after surgery.
|
To evaluate the effectiveness of intraoperative continuous infusion (CI) of cefazolin compared with intermittent (INT) cefazolin administration in preventing SSIs in the orthopedic surgical population.
|
within 90 days after surgery.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Infekcja rany
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Infekcja rany chirurgicznej
- Związki siarki
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Amides
- beta-laktamy
- Laktamie
- Cefalosporyny
- Tiaziny
- Cefazolina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1803062025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cefazolin 2 g Infusion
-
Central Hospital, Nancy, FranceAktywny, nie rekrutującyZakażenie wrażliwym na metycylinę gronkowcem złocistym (MSSA). | Bakteriemia
-
Epeius BiotechnologiesZakończony
-
Mansoura UniversityZakończonyKamienie pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych
-
Epeius BiotechnologiesZakończonyRak trzustkiStany Zjednoczone
-
Raisio GroupUniversity of TurkuZakończonyDyslipidemie | Hipercholesterolemia | Hiperlipidemie
-
University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical...CarnoMedZakończonyStwardnienie rozsianeSerbia
-
Indonesia UniversityRejestracja na zaproszenieBardzo przedwczesny poródIndonezja
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezZakończonyNiska waga po urodzeniu | Doustny test tolerancji glukozyMeksyk
-
Mansoura UniversityZakończony
-
CDA Research Group, Inc.ZakończonyArtretyzm, ZwyrodnienieStany Zjednoczone