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Continuous Infusion Versus Intermittent IV Bolus of Cefazolin: Prevention of Surgical Site Infection During Orthopedic Surgeries in Egyptian Patients.

13 de junho de 2026 atualizado por: Hebatallah Ali Abdeen, Helwan University

A randomozed control trial on adults who underwent orthopaedic surgery. To evaluate the effectiveness of intraoperative continuous infusion (CI) of cefazolin compared with intermittent (INT) cefazolin administration in preventing SSIs in the orthopaedic surgical population.

Eligible patients will be randomized using block randomization into 2 groups: intervention group and control group. The intervention group will use continuous infusion of cefazolin (CI), while the control group will follow the traditional presurgical prophylaxis protocol of intermittent cefazolin doses (INT).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Orthopaedic surgical ward patients who underwent major surgery.

Exclusion Criteria:

  • Patients who require reoperation within 30 days.
  • Immunosuppressant patients.
  • Patients who are not adherent to the protocol time or dosing, either preoperatively, during, or postoperatively.
  • Pregnancy or breastfeeding.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Continuous infusion of cefazolin
Medicamento: Cefazolin 2 g Infusion
Intraoperative continuous infusion (CI) of cefazolin
Comparador Ativo: Intermittent cefazolin injection
Medicamento: Cefazolin 2 GM Injection
Administration of cefazolin 2 gm 30 minutes pre-surgery

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence of surgical site infection
Prazo: within 90 days after surgery.
To evaluate the effectiveness of intraoperative continuous infusion (CI) of cefazolin compared with intermittent (INT) cefazolin administration in preventing SSIs in the orthopedic surgical population.
within 90 days after surgery.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Helwan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1803062025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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