- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07666568
Younger vs. Older Donors in Allo-HSCT: TTE
22. juni 2026 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Prognostic Comparison of Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Using Younger Versus Older Donors: A Target Trial Emulation Study
Hematopoietic stem cell transplantation is an important therapeutic approach for hematologic malignancies, and the impact of donor age on transplant outcomes remains an active area of investigation.
Older donors may be associated with impaired stem cell fitness, delayed immune reconstitution, and reduced T-cell function.
However, randomized controlled trials directly comparing transplant outcomes by donor age are difficult to conduct because of ethical constraints, and previous retrospective studies have yielded inconsistent findings due to confounding bias and limited causal interpretability.
Target trial emulation (TTE) is a methodological framework that uses observational data to emulate the design principles of a randomized trial, thereby reducing biases such as immortal time bias, time-varying confounding, and prevalent-user bias, and improving the validity of causal inference.
Therefore, this study will use a large single-center retrospective clinical cohort to perform a TTE analysis, aiming to approximate the causal framework of an randomized trial and systematically evaluate the effect of donor age on clinical outcomes after allo-HSCT, thereby providing higher-quality evidence to optimize donor selection strategies.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yang Xu
- Telefonnummer: +86-512-67781850
- E-mail: xuyang1020@126.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
This study includes adult patients with hematologic malignancies who underwent allogeneic hematopoietic stem cell transplantation at the study center.
Eligible patients will be identified from retrospective clinical records and grouped according to donor age recorded at the time of transplantation.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- Diagnosis of hematologic malignancy.
- Underwent first allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
- HLA matching level of 0.5 or higher.
- Available donor age information.
- Available clinical follow-up and outcome data.
Exclusion Criteria:
- Previous autologous or allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
- HLA matching level below 0.5.
- Missing donor age information.
- Missing key exposure-defining or outcome-defining data required for the analysis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Younger Donor Group
Patients who underwent allogeneic hematopoietic stem cell transplantation with donors younger than 50 years.
Grouping was based on donor age recorded in retrospective clinical data.
|
|
Older Donor Group
Patients who underwent allogeneic hematopoietic stem cell transplantation with donors aged 50 years or older.
Grouping was based on donor age recorded in retrospective clinical data.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overall Survival
Tidsramme: From the date of transplantation to the date of death from any cause or last follow-up, assessed up to 15 years.
|
Overall survival was defined as the interval between hematopoietic stem cell transplantation and death from any cause.
|
From the date of transplantation to the date of death from any cause or last follow-up, assessed up to 15 years.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
21. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TTE DONOR AGE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .