Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Younger vs. Older Donors in Allo-HSCT: TTE

Prognostic Comparison of Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Using Younger Versus Older Donors: A Target Trial Emulation Study

Hematopoietic stem cell transplantation is an important therapeutic approach for hematologic malignancies, and the impact of donor age on transplant outcomes remains an active area of investigation. Older donors may be associated with impaired stem cell fitness, delayed immune reconstitution, and reduced T-cell function. However, randomized controlled trials directly comparing transplant outcomes by donor age are difficult to conduct because of ethical constraints, and previous retrospective studies have yielded inconsistent findings due to confounding bias and limited causal interpretability. Target trial emulation (TTE) is a methodological framework that uses observational data to emulate the design principles of a randomized trial, thereby reducing biases such as immortal time bias, time-varying confounding, and prevalent-user bias, and improving the validity of causal inference. Therefore, this study will use a large single-center retrospective clinical cohort to perform a TTE analysis, aiming to approximate the causal framework of an randomized trial and systematically evaluate the effect of donor age on clinical outcomes after allo-HSCT, thereby providing higher-quality evidence to optimize donor selection strategies.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215000
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

This study includes adult patients with hematologic malignancies who underwent allogeneic hematopoietic stem cell transplantation at the study center. Eligible patients will be identified from retrospective clinical records and grouped according to donor age recorded at the time of transplantation.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Diagnosis of hematologic malignancy.
  • Underwent first allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
  • HLA matching level of 0.5 or higher.
  • Available donor age information.
  • Available clinical follow-up and outcome data.

Exclusion Criteria:

  • Previous autologous or allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
  • HLA matching level below 0.5.
  • Missing donor age information.
  • Missing key exposure-defining or outcome-defining data required for the analysis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Younger Donor Group
Patients who underwent allogeneic hematopoietic stem cell transplantation with donors younger than 50 years. Grouping was based on donor age recorded in retrospective clinical data.
Older Donor Group
Patients who underwent allogeneic hematopoietic stem cell transplantation with donors aged 50 years or older. Grouping was based on donor age recorded in retrospective clinical data.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overall Survival
Tijdsspanne: From the date of transplantation to the date of death from any cause or last follow-up, assessed up to 15 years.
Overall survival was defined as the interval between hematopoietic stem cell transplantation and death from any cause.
From the date of transplantation to the date of death from any cause or last follow-up, assessed up to 15 years.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

21 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TTE DONOR AGE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren