- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07666568
Younger vs. Older Donors in Allo-HSCT: TTE
22 de junio de 2026 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Prognostic Comparison of Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Using Younger Versus Older Donors: A Target Trial Emulation Study
Hematopoietic stem cell transplantation is an important therapeutic approach for hematologic malignancies, and the impact of donor age on transplant outcomes remains an active area of investigation.
Older donors may be associated with impaired stem cell fitness, delayed immune reconstitution, and reduced T-cell function.
However, randomized controlled trials directly comparing transplant outcomes by donor age are difficult to conduct because of ethical constraints, and previous retrospective studies have yielded inconsistent findings due to confounding bias and limited causal interpretability.
Target trial emulation (TTE) is a methodological framework that uses observational data to emulate the design principles of a randomized trial, thereby reducing biases such as immortal time bias, time-varying confounding, and prevalent-user bias, and improving the validity of causal inference.
Therefore, this study will use a large single-center retrospective clinical cohort to perform a TTE analysis, aiming to approximate the causal framework of an randomized trial and systematically evaluate the effect of donor age on clinical outcomes after allo-HSCT, thereby providing higher-quality evidence to optimize donor selection strategies.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yang Xu
- Número de teléfono: +86-512-67781850
- Correo electrónico: xuyang1020@126.com
Ubicaciones de estudio
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-
Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215000
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
This study includes adult patients with hematologic malignancies who underwent allogeneic hematopoietic stem cell transplantation at the study center.
Eligible patients will be identified from retrospective clinical records and grouped according to donor age recorded at the time of transplantation.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- Diagnosis of hematologic malignancy.
- Underwent first allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
- HLA matching level of 0.5 or higher.
- Available donor age information.
- Available clinical follow-up and outcome data.
Exclusion Criteria:
- Previous autologous or allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
- HLA matching level below 0.5.
- Missing donor age information.
- Missing key exposure-defining or outcome-defining data required for the analysis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Younger Donor Group
Patients who underwent allogeneic hematopoietic stem cell transplantation with donors younger than 50 years.
Grouping was based on donor age recorded in retrospective clinical data.
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Older Donor Group
Patients who underwent allogeneic hematopoietic stem cell transplantation with donors aged 50 years or older.
Grouping was based on donor age recorded in retrospective clinical data.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Overall Survival
Periodo de tiempo: From the date of transplantation to the date of death from any cause or last follow-up, assessed up to 15 years.
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Overall survival was defined as the interval between hematopoietic stem cell transplantation and death from any cause.
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From the date of transplantation to the date of death from any cause or last follow-up, assessed up to 15 years.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
21 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TTE DONOR AGE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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